• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Fluarix är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får Fluarix
3. Hur Fluarix ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fluarix ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Fluarix är ett vaccin som används för att förebygga influensa hos vuxna och barn från 6 månaders ålder.

Influensa är en sjukdom i övre luftvägarna och lungorna som orsakas av infektion med ett influensavirus. De vanligaste symtomen på influensa är feber, halsont, hosta, värk och smärta i kroppen, huvudvärk, svaghet och trötthet. Komplikationer kan förekomma, särskilt hos mycket små barn, äldre och personer med nedsatt immunsvar mot infektioner.

Hur fungerar Fluarix?

• Fluarix innehåller avdödade virus som inte kan orsaka influensa.

• Fluarix stimulerar kroppens immunsystem (kroppens naturliga försvarssystem) att producera ett eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Detta bidrar till att förebygga sjukdom.

• Användningen av Fluarix baseras på officiella rekommendationer.

• Som för alla vacciner kan det hända att Fluarix inte ger alla vaccinerade fullständigt skydd.

Du ska inte få Fluarix:

• om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6) eller något ämne som kan förekomma i mycket små mängder såsom ovalbumin (äggprotein), hydrokortison, gentamicinsulfat, formaldehyd eller natriumdeoxikolat.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Fluarix om:

• du har en svår infektion med feber. Vaccinationen kan i sådant fall behöva skjutas upp tills du mår bättre. En mindre infektion, såsom en förkylning, bör inte vara något problem, men tala först med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• du har problem med blödning eller benägenhet att få blåmärken.

Svimning kan förekomma (oftast hos ungdomar) före eller efter nålstick. Tala därför om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tidigare svimmat i samband med nålstick.

Hos personer med nedsatt immunsystem, t.ex. på grund av hiv-infektion eller läkemedel som hämmar immunsystemet kan Fluarix eventuellt inte ge fullständigt skydd.

Om något av det som står ovan gäller dig (eller du är osäker), tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du vaccineras med Fluarix.

Andra läkemedel/vacciner och Fluarix

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eller om du nyligen vaccinerats med något annat vaccin.

Om Fluarix ges vid samma tidpunkt som andra vacciner, ska olika injektionsställen användas för varje vaccin.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.

Körförmåga och användning av maskiner

Några av biverkningarna som anges nedan i avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar” (t.ex. trötthet eller yrsel) kan tillfälligt påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner. Kör inte bil och använd inte maskiner eller verktyg om du inte mår bra.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Fluarix innehåller natrium

Detta vaccin innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Fluarix innehåller kalium

Detta vaccin innehåller mindre än 1 mmol kalium (39 mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”kaliumfritt”.

Fluarix innehåller polysorbat 80

Detta vaccin innehåller inte mer än 0,415 mg polysorbat 80 per dos. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för din läkare om du har några kända allergier mot detta ämne.

Användning för barn

Barn yngre än 9 år som inte har vaccinerats mot influensa kommer att ges en andra injektion minst en månad efter den första injektionen. Se till att ditt barn slutför vaccinationsserien. Detta maximerar skyddet som Fluarix ger.

Om du har ytterligare frågor om detta vaccin, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Förvara detta vaccin utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Förvaras i kylskåp (2°C‑8°C).

• Får ej frysas.

• Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är influensavirus (inaktiverat, spjälkat) av följande stammar*:

per 0,5 ml dos

*      producerat i befruktade hönsägg från friska höns

**    hemagglutinin

Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendation (norra halvklotet) och EUs rekommendation för säsongen 2025/2026.

Övriga innehållsämnen är natriumklorid, dinatriumvätefosfatdodekahydrat, kaliumdivätefosfat, kaliumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridhexahydrat, α‑okoferylvätesuccinat, polysorbat 80, oktoxinol 10 och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

• Fluarix är en injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.

• Fluarix är en färglös och svagt opaliserande vätska.

• Fluarix finns i förfylld spruta innehållande 1 dos, med eller utan separat nål, i förpackningar om 1 och 10.

• Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Tillverkare

GlaxoSmithKline Biologicals

Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG

Zirkusstrasse 40

01069 Dresden

Tyskland

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet ekonomiska samarbetsområdet under följande namn:

Denna bipacksedel ändrades senast 2025-07-18

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Vaccinet ska inspekteras visuellt avseende eventuella främmande partiklar och/eller fysiska aspekter före administrering.

Vaccinet ska skakas väl före användning så att en färglös och svagt opaliserande vätska erhålls. Kasseras om innehållet har ett annorlunda utseende.

Allt innehåll i sprutan ska injiceras.

Instruktioner för den förfyllda sprutan

	Håll alltid i sprutcylindern, inte i kolvstången. Skruva av locket på sprutan genom att vrida det motsols.
	Fäst nålen på sprutan genom att ansluta den till luerlock-kopplingen och vrid den ett kvarts varv medsols tills du känner att den låser sig. Dra inte ut kolvstången ur sprutcylindern. Om detta sker ska vaccinet inte administreras.

Kassering

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.