Adempas
riociguat (riociguatum)
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Denna bipacksedel är skriven som om den läses av den person som tar läkemedlet. Om du ger detta läkemedel till ditt barn, ska du genomgående byta ut ”du” mot ”barnet”.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Adempas är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Adempas
3. Hur du använder Adempas
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Adempas ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Adempas är och vad det används för
Adempas innehåller den aktiva substansen riociguat, en guanylatcyklas‑(sGC)‑stimulerare.
Pulmonell arteriell hypertension (PAH).
Adempas används för att behandla barn från 6 års ålder som har pulmonell arteriell hypertension. Hos dessa patienter är blodkärlsväggarna i lungorna förtjockade så kärlen blir trånga. Adempas tas tillsammans med vissa andra läkemedel (så kallade endotelinreceptorantagonister).
Hos patienter med pulmonell hypertension blir blodkärlen som transporterar blodet från hjärtat till lungorna trånga, vilket gör det tyngre för hjärtat att pumpa blod till lungorna och leder till högt blodtryck i kärlen. Eftersom hjärtat måste arbeta hårdare än normalt känner sig patienter med pulmonell hypertension trötta, yra och andfådda. Adempas vidgar blodkärlen som går från hjärtat till lungorna, vilket minskar symtomen på sjukdomen och förbättrar förmågan att utföra fysiska aktiviteter.
2. Vad du behöver veta innan du använder Adempas
Använd inte Adempas om du
-
använder läkemedel som kallas PDE5‑hämmare såsom sildenafil, tadalafil, vardenafil. Dessa läkemedel behandlar högt blodtryck i lungartärerna eller erektil dysfunktion
-
har gravt nedsatt leverfunktion.
-
är allergisk mot riociguat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
är gravid
-
använder nitrater eller kväveoxidgivare såsom amylnitril. Detta är läkemedel som ofta används för att behandla högt blodtryck, bröstsmärta eller hjärtsjukdom. Detta gäller även ”partydroger”, dvs. så kallade ”poppers”.
-
använder andra läkemedel liknande Adempas som kallas stimulerare av lösligt guanylatcyklas, såsom vericiguat. Rådfråga läkaren om du är osäker.
-
har lågt blodtryck innan du tar Adempas för första gången. När du börjar med Adempas ska ditt systoliska blodtryck vara
-
90 mmHg eller mer om du är från 6 år upp till 12 år,
-
95 mmHg eller mer om du är 12 år upp till yngre än 18 år.
-
-
har ett ökat blodtryck i lungorna till följd av ärrbildning i lungorna, av okänd orsak, så kallad idiopatisk pulmonell pneumoni.
Om något av detta gäller dig, ska du inte använda Adempas utan att först prata med din läkare.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Adempas om du
-
har pulmonell veno-ocklusiv sjukdom, en sjukdom som får dig att känna dig andfådd eftersom vätska ansamlas i lungorna. Läkaren kan ta beslut om att ge dig ett annat läkemedel.
-
nyligen har haft en allvarlig blödning i lungorna eller luftvägarna
-
har genomgått behandling för att sluta hosta upp blod (bronkial arteriell embolisering)
-
tar läkemedel som hindrar blodet från att koagulera eftersom detta kan orsaka blödning i lungorna. Läkaren kommer regelbundet att ta blodprov och mäta blodtrycket
-
Läkaren kan besluta att ditt blodtryck ska kontrolleras regelbundet om du
-
har symtom på lågt blodtryck som yrsel, svimningskänsla eller svimning, eller
-
tar läkemedel som sänker blodtrycket eller ökar urinmängden, eller
-
har problem med hjärtat eller blodcirkulationen.
-
är äldre än 65 år eftersom lågt blodtryck är vanligare i denna åldersgrupp.
Informera din läkare om
-
du står på dialys eller om dina njurar inte fungerar som de ska eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas.
-
din lever inte fungerar som den ska.
Medan du använder Adempas ska du tala med läkare eller apotekspersonal om du
-
känner dig andfådd under behandling med detta läkemedel. Detta kan orsakas av att vätska ansamlas i lungorna. Om detta beror på pulmonell veno-ocklusiv sjukdom kan läkaren stoppa behandlingen med Adempas.
-
börjar eller slutar att röka under behandling med detta läkemedel, eftersom det kan påverka nivån av riociguat i ditt blod.
Barn och ungdomar
Du har ordinerats Adempas som granulat till oral suspension. För PAH‑patienter som är 6 år eller äldre och väger 50 kg eller mer finns Adempas också tillgängligt som tabletter. Patienter kan byta mellan granulat till oral suspension och tabletter under behandlingen vid förändringar i kroppsvikten. Effekt och säkerhet har inte visats för följande pediatriska åldersgrupper:
-
Barn under 6 år på grund av säkerhetsfrågor.
Andra läkemedel och Adempas
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, i synnerhet:
-
Ta inte läkemedel som används för
-
högt blodtryck eller hjärtsjukdom såsom nitrater och amylnitrit, eller någon annan stimulerare av lösligt guanylatcyklas såsom vericiguat. Ta inte dessa läkemedel tillsammans med Adempas.
-
högt blodtryck i lungartärerna, eftersom du inte ska ta vissa läkemedel såsom sildenafil, tadalafil tillsammans med Adempas. Andra läkemedel för högt blodtryck i lungartärerna såsom bosentan och iloprost kan tas tillsammans med Adempas, men du ska informera din läkare.
-
erektil dysfunktion såsom sildenafil, tadalafil, vardenafil. Ta inte dessa läkemedel tillsammans med Adempas.
-
Följande läkemedel kan öka nivån av Adempas i blodet vilket ökar risken för biverkningar. Läkemedel för att behandla
-
svampinfektioner såsom ketokonazol, posakonazol, itrakonazol.
-
HIV‑infektion såsom abakavir, atazanavir, kobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabin, rilpivirin, ritonavir.
-
epilepsi såsom fenytoin, karbamazepin, fenobarbiton.
-
lätt nedstämdhet och lindrig oro såsom johannesört.
-
förebyggande av bortstötning av transplanterade organ såsom ciklosporin.
-
cancer såsom erlotinib, gefitinib.
-
illamående, kräkning såsom granisetron.
-
magsjukdom eller halsbränna, så kallade magsyraneutraliserande medel såsom aluminiumhydroxid/magnesiumhydroxid. Ta magsyraneutraliserande medel minst 2 timmar före eller 1 timme efter användning av Adempas.
-
Adempas med mat, dryck och alkohol
Adempas kan i allmänhet tas med eller utan mat.
Om du har tendens till lågt blodtryck ska du dock ta Adempas antingen alltid med mat eller alltid utan mat.
Graviditet, amning och fertilitet
-
Preventivmedel: Fertila kvinnor och tonårsflickor måste använda effektiv preventivmetod under behandling med Adempas. Tala med läkare om lämpliga preventivmedel du kan använda för att förhindra graviditet. Du ska dessutom göra graviditetstester varje månad.
-
Graviditet: Använd inte Adempas under graviditet.
-
Amning: Amning rekommenderas inte vid användning av detta läkemedel eftersom det kan skada barnet. Informera din läkare innan du använder detta läkemedel om du ammar eller om du planerar att amma. Din läkare kommer tillsammans med dig att besluta om du ska sluta amma eller sluta använda Adempas.
Körförmåga och användning av maskiner
Adempas har måttlig effekt på förmågan att cykla, framföra fordon och använda maskiner. Det kan orsaka biverkningar som yrsel. Du bör känna till biverkningarna av detta läkemedel innan du cyklar, framför fordon eller använder verktyg eller maskiner (se avsnitt 4).
Adempas innehåller natriumbensoat
Detta läkemedel innehåller 1,8 mg natriumbensoat (E 211) per ml oral suspension.
Adempas innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 0,5 mg natrium per ml oral suspension. Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml oral suspension, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Adempas
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Adempas finns tillgängligt som tablett eller som granulat till oral suspension.
Tabletter finns tillgängliga för användning av vuxna och barn som väger minst 50 kg. Granulat till oral suspension finns tillgängligt för barn som väger mindre än 50 kg.
Hur behandlingen påbörjas
Läkaren kommer att tala om vilken dos av Adempas du ska ta.
-
Behandlingen börjar vanligtvis med en låg dos.
-
Läkaren kommer sakta att öka dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
-
Under behandlingens första veckor kommer läkaren att behöva mäta ditt blodtryck minst varannan vecka. Det behövs för att bestämma rätt dos av ditt läkemedel.
Läkaren kommer att räkna ut och berätta hur mycket oral suspension i milliliter (ml) du behöver ta. Justera inte dosen själv. Mängden i ml ska mätas upp med en av de blå doseringssprutor som medföljer i kartongen med Adempas. Läkaren eller apotekspersonalen kommer att tala om vilken blå spruta du ska använda (5 ml eller 10 ml).
Innan du använder läkemedlet
-
Se till att korrekt dos har antecknats på kartongen. Om inte, be apotekspersonalen eller läkaren att ge dig den. Behåll kartongen tills granulatet till oral suspension är slut.
-
Följ bruksanvisningen som medföljer i kartongen noggrant, om hur man löser upp granulatet och använder Adempas oral suspension för att undvika problem som klumpar och fällning i suspensionen.
-
Allt material som behövs för att lösa upp granulatet och ta den orala suspensionen medföljer läkemedlet. Använd endast icke kolsyrat vatten för att undvika bubblor.
För att säkerställa att du ger rätt dos ska du bara använda de medföljande sprutorna för att ge Adempas. Använd ingen annan metod för att ge suspensionen, såsom en annan spruta, en sked osv.
Hur du tar läkemedlet
Adempas ska tas via munnen. Varje dos av Adempas måste sväljas. Patienten måste svälja hela läkemedelsdosen. Använd Adempas 3 gånger dagligen, ungefär var 6:e till var 8:e timme.
Hur mycket du måste använda
I början av behandlingen bestämmer läkaren dosen av oral suspension varannan vecka. Läkaren kommer att justera dosen baserat på kroppsvikt och blodtryck. Den högsta dosen beror på kroppsvikten. Läkaren avgör om och när du ska byta mellan tabletter och oral suspension under behandlingen vid förändringar av kroppsvikten.
Om du röker
Om du röker rekommenderas du att sluta innan du påbörjar behandlingen, eftersom rökning kan minska effekten av detta läkemedel. Tala om för läkaren om du röker eller om du slutar röka under behandling. Läkaren kan behöva justera din dos.
Om du har använt för stor mängd av Adempas
Kontakta läkaren om du har använt mer Adempas än du skulle och om du märker några biverkningar (se avsnitt 4). Om blodtrycket sjunker (vilket kan orsaka yrsel) kan omedelbar läkarvård behövas.
Om du har glömt att använda Adempas
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du missar en dos, fortsätt med nästa dos enligt plan.
Om du slutar att använda Adempas
Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först prata med läkaren. Om du slutar att ta detta läkemedel kan din sjukdom försämras. Om du inte har tagit detta läkemedel på 3 dagar eller mer, ska du tala om det för läkaren innan du börjar ta det på nytt.
Om du byter behandling mellan Adempas och sildenafil eller tadalafil
För att undvika att läkemedlen påverkar varandra, får Adempas och PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil) inte tas samtidigt.
-
Om du byter till Adempas
-
vänta minst 24 timmar efter sista dosen sildenafil och minst 48 timmar efter sista dosen tadalafil innan du påbörjar behandlingen med Adempas.
-
-
Om du byter från Adempas
-
sluta använda Adempas minst 24 timmar innan du börjar använda sildenafil eller tadalafil.
-
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om detta händer, ska du omedelbart kontakta läkare eftersom du kan behöva brådskande läkarvård.
Biverkningar hos barn
I allmänhet var biverkningar som observerades hos barn under 18 år som behandlades med Adempas liknande de som sågs hos vuxna. De vanligaste biverkningarna hos barn var:
-
lågt blodtryck (hypotension) (mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
-
huvudvärk (vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Samlad lista med eventuella biverkningar (hos vuxna patienter):
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
-
yrsel
-
huvudvärk
-
matsmältningsbesvär (dyspepsi)
-
diarré
-
illamående
-
kräkningar
-
svullna armar och ben (perifert ödem).
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
-
inflammation i matsmältningskanalen (gastroenterit)
-
låga nivåer av röda blodkroppar (anemi). Symtomen är blek hud, kraftlöshet eller andfåddhet
-
oregelbundna, hårda eller snabba hjärtslag (palpitationer)
-
lågt blodtryck (hypotension)
-
näsblod (epistaxis)
-
svårigheter att andas genom näsan (nästäppa)
-
inflammation i magen (gastrit)
-
halsbränna (gastroesofagal refluxsjukdom)
-
sväljsvårigheter (dysfagi)
-
smärta i magen, tarmen eller buken (gastrointestinal och abdominal smärta)
-
förstoppning
-
gasbildning (uppsvälld buk).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Adempas ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 °C.
Får ej frysas.
Efter att granulatet lösts upp är hållbarheten för suspensionen 14 dagar i rumstemperatur.
Förvara flaskan med suspensionen upprätt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är riociguat.
Efter att granulatet lösts upp innehåller den orala suspensionen 10,5 g granulat plus 200 ml vatten, vilket ger 208 ml suspension med 0,15 mg riociguat per ml.
-
Övriga innehållsämnen är: vattenfri citronsyra (E 330), jordgubbssmak, hypromellos, mannitol (E 421), mikrokristallin cellulosa och karmellosnatrium, natriumbensoat (E 211), (se slutet av avsnitt 2 för mer information om natriumbensoat och natrium), sukralos (E 955), xantangummi (E 415).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Adempas är ett vitt till benvitt granulat.
Förpackningsinnehåll:
-
1 flaska (brunt glas) innehållande 10,5 g Adempas-granulat, försluten med ett barnskyddande skruvlock.
-
1 vattenspruta på 100 ml (endast för engångsbruk) som används för att mäta upp och tillsätta 200 ml vatten till flaskan.
-
1 adapter till flaskan och blå sprutor
-
2 blå sprutor på 5 ml med blå kolv som används för att dra upp och ge Adempas via munnen (en är reservspruta). Skalan på den blå 5 ml‑sprutan börjar med 1 ml. Graderingsmarkeringarna är i steg om 0,2 ml.
-
2 blå sprutor på 10 ml med blå kolv som används för att dra upp och ge Adempas via munnen (en är reservspruta). Skalan på den blå 10 ml‑sprutan börjar med 2 ml. Graderingsmarkeringarna är i steg om 0,5 ml.
Innehavare av godkännande för försäljning
Bayer AG
51368 Leverkusen
Tyskland
Tillverkare
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Tyskland
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
|
België / Belgique / Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com |
Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel: + 370 5 2780 247 dpoc_lithuania@msd.com |
|
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Teл.: + 359 2 819 37 37 info-msdbg@merck.com |
Luxembourg / Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com |
|
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com |
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com |
|
Danmark MSD Danmark ApS Tlf.: +45 4482 4000 dkmail@msd.com |
Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com |
|
Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de |
Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com |
|
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 614 4200 dpoc.estonia@msd.com |
Norge MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 medinfo.norway@msd.com |
|
Ελλάδα MSD Α.Φ.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com |
Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com |
|
España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@msd.com |
Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com |
|
France MSD France Tél : + 33 (0) 1 80 46 40 40 |
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 inform_pt@merck.com |
|
Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com |
România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com |
|
Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@msd.com |
Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201 msd.slovenia@merck.com |
|
Ísland Vistor ehf. Sími: + 354 535 7000 |
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com |
|
Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) dpoc.italy@msd.com |
Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi |
|
Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com |
Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@msd.com |
|
Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: + 371 67025300 dpoc.latvia@msd.com |
Denna bipacksedel ändrades senast 06/2025
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu
Bruksanvisning
|
Adempas 0,15 mg/ml |
250 ml flaska innehållande 10,5 g Adempas-granulat för beredning av oral suspension Aktiv substans: riociguat Beredning och administrering av den orala suspensionen (blandning av granulat och vatten) |
|
Innan du börjar |
|
|
Packa inte upp de enskilda delarna förrän instruktionerna anvisar det. Använd inte Adempas om någon av delarna har öppnats eller är skadad. Använd inte Adempas efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. Förpackningen innehåller små delar. Dessa kan blockera luftvägarna och orsaka kvävningsrisk. Förvaras utom räckhåll för spädbarn och små barn. Använd inte de blå sprutorna till flera patienter eftersom det kan leda till infektioner. Följ den här bruksanvisningen för hur du förbereder och använder Adempas oral suspension. Om du har några frågor ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller företaget som står som lokal representant i slutet av bipacksedeln till Adempas. |
|
|
Varje förpackning innehåller följande komponenter: 1 flaska med barnskyddande skruvlock innehållande Adempas-granulat
1 förpackad 100 ml‑vattenspruta (endast för engångsbruk)
1 förpackad flaskadapter
2 förpackade blå 5 ml‑sprutor (1 är reservspruta)
2 förpackade blå 10 ml‑sprutor (1 är reservspruta) |
|
|
Användning av Adempas |
|
|
Lösa upp granulatet till den orala suspensionen |
|
|
Lösa upp granulatet – Förbered dig |
a. Innan du börjar behöver du följande utrustning:
b. Ta fram följande ytterligare saker:
|
|
c. Tvätta händerna noga med tvål och vatten och torka dem efteråt. |
|
|
d. Kontrollera utgångsdatumet på förpackningen. Använd inte läkemedlet om utgångsdatumet har passerats. |
|
|
Tillsätt 200 ml vatten till 250 ml‑flaskan med granulat |
|
|
Varje gång du påbörjar en ny förpackning ska du endast använda materialet som medföljer i den nya förpackningen.
|
|
|
a. Skruva av det barnskyddande locket från flaskan (tryck ned och vrid moturs). |
|
|
b. Packa upp vattensprutan. c. Doppa vattensprutans spets i behållaren med vatten. d. Dra upp en volym större än 100 ml. e. Du gör detta genom att dra sprutkolven mot dig, och se till att vattensprutans spets hålls under vattenytan hela tiden. Detta för att undvika att få luftbubblor i sprutan. f. Ta upp sprutan ur vattnet. |
|
|
g. Vänd vattensprutan så att spetsen pekar uppåt.
|
|
|
h. Tryck in kolvstången tills kolvens övre ring når 100 ml‑markeringen.
|
|
|
i. Fortsätt att hålla vattensprutan med spetsen uppåt och kontrollera noga om vattnet i sprutan:
Små luftbubblor har ingen avgörande betydelse, men stora luftbubblor måste avlägsnas. |
|
|
j. Om vattensprutan inte fyllts korrekt eller innehåller för mycket luft:
|
|
|
k. Placera den fyllda vattensprutan mot flasköppningens övre kant. |
|
|
l. Håll flaskan stadigt. Tryck långsamt in kolvstången. Hela vattenvolymen måste överföras till flaskan. |
|
|
Upprepa stegen för beredning (”c” till ”l”) en gång till. |
|
|
Sätt fast adaptern och blanda den orala suspensionen |
|
|
|
|
c. Förslut flaskan ordentligt med skruvlocket. |
|
|
d. Skaka flaskan försiktigt i minst 60 sekunder.
|
|
|
e. Kontrollera att suspensionen är ordentligt blandad:
|
|
|
För korrekt dos: suspensionen får inte innehålla några klumpar eller någon fällning. Använd inte läkemedlet om det finns klumpar eller fällning i suspensionen.För korrekt dos: suspensionen får |
|
|
f. Om det finns klumpar eller fällning
|
|
|
Tillsätt inte mer vatten i flaskan. |
|
|
Suspensionen har en hållbarhet på 14 dagar i rumstemperatur. g. Anteckna utgångsdatumet för den nyblandade suspensionen på flaskans etikett. Utgångsdatum (beredningsdatum + 14 dagar) Bilden visar bara ett exempel. |
|
|
Ställ in den ordinerade dosen med varje ny blå spruta |
|
|
När dosen har ställts in på den blå sprutan kan den inte ändras.
|
|
|
Välj en lämplig blå spruta |
Blå sprutor med olika volymer medföljer i förpackningen:
Om den ordinerade dosen är 11 ml: Använd 2 x 5,5 ml med den blå 10 ml-sprutan. |
|
|
|
Ställ in den ordinerade dosen på en ny blå spruta |
Den blå sprutan har en skala (ml).
|
|
a. Kontrollera dosen som anges i respektive fält på utsidan av förpackningen. |
|
|
b. Om informationen inte är tillgänglig: Be din läkare om informationen. c. Håll den blå sprutan med spetsen uppåt. |
|
|
d. Dra ut kolvstången långsamt tills den övre kanten når markeringen för den volym som ska ges. När du drar i kolvstången hörs ett ”klick” för varje justerbar graderingsmarkering. |
|
|
Den övre kanten på kolven måste vara precis i linje med rätt markering för den volym som ska ges.Den övre kanten på kolven |
|
|
Var försiktig, dra inte ut kolven längre än till den volym som ska ges. Var försiktig, tryck inte på etiketten medan du drar i kolven. |
|
|
e. Ta bort den avtagbara etiketten från den blå sprutan helt. Nu kan du se den röda knappen för inställning av volymen. f. Kontrollera kolvens position igen. Se till att kolvens överkant är exakt i linje med rätt markering för den volym som ska ges. g. Om den blå kolvens position inte stämmer med önskad volym: Justera efter behov. |
|
|
h. Om den blå kolvens position stämmer med önskad volym trycker du in den röda knappen en gång för att fixera inställningen.
|
|
|
|
|
i. Tryck in kolven i den blå sprutan så långt det går. Den blå sprutan kan nu användas. |
|
|
Administrering av den orala suspensionen |
|
|
Skaka den orala suspensionen |
Följ stegen som beskrivs nedan inför varje dos som ska ges. |
|
Låt suspensionen nå rumstemperatur om den har förvarats i kylskåp. |
|
|
a. Skaka försiktigt flaskan i minst 10 sekunder före varje dos. Detta görs för att se till att suspensionen är välblandad. |
|
|
b. Kontrollera att suspensionen är ordentligt blandad, dvs.:
c. Om det finns klumpar eller fällning: Upprepa föregående steg ”a” + ”b”. |
|
|
|
|
d. Skruva loss flasklocket men låt adaptern sitta kvar i flaskan. e. Om det finns vätska på adaptern: Torka bort vätskan med rent hushållspapper. |
|
|
Dra upp önskad dos |
|
|
a. Håll flaskan upprätt. För in den blå sprutans spets helt i adapterns stora öppning.Håll flaskan upprätt. För in den blå sprutans spets |
|
|
b. Vänd flaskan upp och ned. c. Dra ut den blå kolvstången långsamt tills den stannar (dvs. tills den inställda dosen har nåtts). |
|
|
d. Kontrollera noga om det finns luft i den blå sprutan. Små luftbubblor har ingen avgörande betydelse. e. Om det finns stora luftbubblor:
f. Ställ tillbaka flaskan i upprätt position. g. Ta försiktigt bort den blå sprutan från adaptern. h. Håll den blå sprutan upprätt och kontrollera att:
|
|
|
i. Om det finns stora luftbubblor eller luft i spetsen:
|
|
|
j. Förslut flaskan med skruvlocket. Ge suspensionen direkt efter att du fyllt den blå sprutan. |
|
|
Ge ordinerad dos |
|
|
|
|
e. Se till att patienten dricker vätska efteråt. |
|
|
|
|
Rengöring och förvaring |
|
|
Den blå sprutan måste rengöras efter varje användning |
tre rengöringscykler för att säkerställa korrekt rengöring.Följ stegen nedan för att rengöra sprutan. Sammanlagt krävs |
|
Rengöring |
|
|
|
|
|
|
c. Töm den blå sprutan i den tomma behållaren. |
|
|
d. Upprepa steg ”a” till ”c” två gånger till. e. Efter rengöring, tryck in kolvstången igen tills det tar stopp. f. Torka sprutans utsida med rent hushållspapper. |
|
|
Förvaring |
Förvara den blå sprutan på en ren och torr plats tills nästa användning. Förvaras i skydd mot solljus. |
|
Kassering |
Ej använt läkemedel eller avfall, sprutor och adaptern ska kasseras i enlighet med lokala bestämmelser. |