0,5 mg, 1 mg, 0,5 mg + 1 mg filmdragerade tabletter
vareniklin

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Varenicline Glenmark är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Varenicline Glenmark
3. Hur du tar Varenicline Glenmark
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Varenicline Glenmark ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Varenicline Glenmark innehåller den aktiva substansen vareniklin. Varenicline Glenmark är ett läkemedel som används för vuxna vid rökavvänjning.

Varenicline Glenmark kan hjälpa till att lindra begäret och andra symtom som kan förekomma när man vill försöka sluta röka.

Varenicline Glenmark kan även minska nöjet med cigaretterna om du röker under behandlingen.

Vareniklin som finns i Varenicline Glenmark kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Varenicline Glenmark

• om du är allergisk mot vareniklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Varenicline Glenmark.

Det har förekommit fall av depression, självmordstankar, självmordsbeteende och självmordsförsök hos patienter som tar vareniklin. Om du tar Varenicline Glenmark och utvecklar oro, nedstämdhet, förändringar i ditt beteende som oroar dig eller dina anhöriga eller om du upplever självmordstankar eller självmordsbeteende ska du sluta ta Varenicline Glenmark och kontakta din läkare omedelbart för en bedömning av behandlingen.

Effekterna av rökavvänjning

Förändringarna som sker i din kropp när du slutar röka, oavsett om du behandlas med Varenicline Glenmark eller inte, kan påverka effekten hos andra läkemedel. I vissa fall kan därför dosen behöva justeras. För mer information se nedan under ”Andra läkemedel och Varenicline Glenmark”.

Vissa människor som försökt sluta röka, med eller utan behandling, har upplevt en ökad grad av psykiska symtom som förändrat tankesätt eller beteende, depression eller oro och kan leda till försämring av psykisk sjukdom. Om du tidigare haft en psykisk sjukdom ska du diskutera detta med din läkare.

Hjärtsymtom

Nya eller förvärrade symtom från hjärta eller blodkärl (kardiovaskulära) har rapporterats främst hos patienter som redan har hjärt-kärlsjukdom. Berätta för din läkare om dina symtom förändras under behandling med Varenicline Glenmark. Sök akut medicinsk hjälp omedelbart om du får symtom på hjärtinfarkt eller stroke.

Kramper

Tala om för läkare om du har haft kramper eller lider av epilepsi innan du börjar din behandling med Varenicline Glenmark. En del patienter har rapporterat om kramper under behandling med vareniklin.

Överkänslighetsreaktioner

Sluta ta Varenicline Glenmark och kontakta omedelbart läkare om du får några av följande tecken och symtom som kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion: svullnad av ansikte, läppar, tunga, gom, hals eller kropp och/eller andningssvårigheter och väsande andning.

Hudreaktioner

Potentiellt livshotande hudutslag (Stevens-Johnsons syndrom och erytema multiforme) har rapporterats vid användning av vareniklin. Om du får utslag eller om huden börjar fjälla eller om du får blåsor ska du sluta ta Varenicline Glenmark och omedelbart söka akut medicinsk hjälp.

Barn och ungdomar

Varenicline Glenmark rekommenderas inte för behandling av barn eller ungdomar under 18 år eftersom effekt inte har visats.

Andra läkemedel och Varenicline Glenmark

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Som ett resultat av att sluta röka med eller utan Varenicline Glenmark, kan i vissa fall dosen av andra läkemedel behöva justeras. Exempel är teofyllin (ett läkemedel som används vid andningssvårigheter), warfarin (ett läkemedel för att minska risken för blodpropp) och insulin (ett läkemedel mot diabetes). Om du är osäker bör du rådfråga din läkare eller apotekspersonal.

Om du har svår njursjukdom bör du undvika att ta cimetidin (ett läkemedel som används för magproblem) samtidigt som Varenicline Glenmark eftersom detta kan orsaka förhöjda blodnivåer av vareniklin.

Användning av Varenicline Glenmark tillsammans med andra behandlingar för rökavvänjning

Prata med läkare innan du använder Varenicline Glenmark i kombination med andra rökavvänjningsbehandlingar.

Varenicline Glenmark med mat och dryck

Det har inkommit några rapporter om ökad förgiftningseffekt av alkohol hos patienter som tar vareniklin. Det är dock inte känt huruvida vareniklin verkligen ökar förgiftningseffekten av alkohol.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Du bör inte ta Varenicline Glenmark om du är gravid. Tala med läkare om du planerar att skaffa barn.

Även om det inte har studerats, kan vareniklin passera över i bröstmjölk. Du ska rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Varenicline Glenmark.

Körförmåga och användning av maskiner

Varenicline Glenmark kan vara förknippat med yrsel, sömnighet och övergående medvetandeförlust. Du ska inte köra bil, använda avancerade maskiner eller delta i andra eventuellt riskfyllda aktiviteter förrän du vet om detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Varenicline Glenmark innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Om du har tagit för stor mängd av Varenicline Glenmark

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig asken med tabletter.

Om du har glömt att ta Varenicline Glenmark

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Det är viktigt att du tar Varenicline Glenmark regelbundet vid samma tid varje dag. Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om nästa dos ska tas inom 3–4 timmar, hoppa då över den tablett du har missat.

Om du slutar att ta Varenicline Glenmark

I kliniska prövningar har det visat sig att dina chanser att lyckas sluta röka ökar om du tar alla doser av läkemedlet i rätt tid och under så lång tid som anges ovan. Det är därför viktigt att fortsätta att ta Varenicline Glenmark enligt instruktionerna i tabellen ovan, såvida inte din läkare ber dig att avsluta behandlingen.

Vid rökavvänjning är risken för att man åter börjar röka förhöjd under en period i direkt anslutning till att behandlingen avslutas. Du kan tillfälligt uppleva ökad irritation, röksug, depression och/eller sömnstörningar när du slutar ta Varenicline Glenmark. Din läkare kan besluta att gradvis sänka din dos av Varenicline Glenmark vid slutet av behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på plånboksförpackningen eller kartongen, burken eller blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är vareniklin.

• Varje 0,5 mg filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg vareniklin (som tartrat).

• Varje 1 mg filmdragerad tablett innehåller 1 mg vareniklin (som tartrat).

• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna – Varenicline Glenmark 0,5 mg och 1 mg filmdragerade tabletter

Askorbinsyra Cellulosa, mikrokristallin Vattenfritt kalciumvätefosfat Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat

Filmdragering – Varenicline Glenmark 0,5 mg filmdragerade tabletter

Hypromellos Titandioxid (E171) Macrogol 400

Filmdragering – Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerade tabletter

Hypromellos Titandioxid (E171) Macrogol 400 Indigotin (E132)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Varenicline Glenmark 0,5 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med ”0.5” på ena sidan och släta på andra sidan.

Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerade tabletter är ljusblå, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med ”1.0” på ena sidan och släta på andra sidan.

Varenicline Glenmark finns i följande förpackningar:

Varenicline Glenmark 0,5 mg filmdragerade tabletter

• Burk med barnskyddande förslutning och torkmedelsbehållare (kiseldioxid) i en kartong med 56 filmdragerade tabletter.

• Blisterförpackning med 28 eller 56 filmdragerade tabletter i en plånboksförpackning.

• Blisterförpackning med 11 filmdragerade tabletter i en kartong.

Varenicline Glenmark 1 mg filmdragerade tabletter

• Burk med barnskyddande förslutning och torkmedelsbehållare (kiseldioxid) i en kartong med 56 filmdragerade tabletter.

• Blisterförpackning med 28 eller 56 filmdragerade tabletter i en plånboksförpackning.

• Blisterförpackning med 28, 42, 56, 112 eller 140 filmdragerade tabletter i en kartong.

Varenicline Glenmark 0,5 mg + 1 mg filmdragerade tabletter

• Blisterförpackning med 11 x 0,5 mg filmdragerade tabletter och 14 x 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong eller i en plånboksförpackning.

• Blisterförpackning med 11 x 0,5 mg filmdragerade tabletter och 42 x 1 mg filmdragerade tabletter i en plånboksförpackning.

• Blisterförpackning med 11 x 0,5 mg filmdragerade tabletter och 154 x 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Tyskland

Tillverkare

Combino Pharm Malta, Ltd

HF60 Hal Far Industrial Estate

Hal Far BBG3000

Malta

Denna bipacksedel ändrades senast 2026-06-16

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se