• Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan
3. Hur du använder Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan utövar sin effekt genom att öka vatteninnehållet i avföringen. Hård avföring mjukas upp och därigenom underlättas tarmtömningen. Effekten inträder ca 5-20 minuter efter applicering. De normalt fungerande tarmreflexerna störs ej.

Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan används vid tillfällig förstoppning i ändtarmen.

På ordination från läkare eller annan sjukvårdspersonal används läkemedlet även för rengöring av ändtarmen före undersökning (rektoskopering), före röntgenundersökning av bäckenregionen samt före förlossning.

Dokusatnatrium/sorbitol som finns i Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan

• om du är allergisk mot dokusatnatrium, sorbitol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du lider av inflammatorisk tarmsjukdom

• om du har tarmblödningar

• om du har buksmärtor av okänt ursprung

• om du har stopp i tarmkanalen

Varningar och försiktighet

Användning av rektallösningar kan skada tarmväggen och Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan bör därför inte användas under mer än en veckas tid. Användning under längre tid än en vecka kan leda till irritation i tarmen och till att natrium- och kaliumnivåerna i blodet rubbas.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats.

Amning

Inga förväntade effekter på det barn som ammas.

Körförmåga och användning av maskiner

Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan har ingen känd påverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du använt för stor mängd av Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är dokusatnatrium och sorbitol. 1 ml rektallösning innehåller 1 mg dokusatnatrium och 250 mg sorbitol.

• Övriga innehållsämnen är metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat, natriumhydroxid (för pH-justering), saltsyra (för pH-justering) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Dokusatnatrium/Sorbitol Evolan är en ofärgad, klar, lätt simmig rektallösning.

Förpackningsstorlekar:

120 ml: 1, 10, 30, 50 och 100 st.

240 ml: 1, 10, 30 och 50 st.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tillverkare

S.C. Laropharm S.R.L, 145 A Alexandriei street, Bragadiru, Ilfov, 077025, Rumänien

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-11-14.