- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonaleller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkareellerapotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

- Denna information har skrivits som om den person som tar läkemedlet läser den. Om du ger detta läkemedel till ditt barn, byt ut ”du” mot ”ditt barn” i hela bipacksedeln.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Paxneury är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Paxneury
3. Hur du tar Paxneury
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Paxneury ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Paxneury är

Det innehåller den aktiva substansen guanfacin. Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet. Detta läkemedel kan hjälpa till att förbättra din uppmärksamhet och koncentration, och göra dig mindre impulsiv och hyperaktiv.

Vad Paxneury används för

Detta läkemedel används för att behandla ADHD (uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet) hos barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år för vilka nuvarande stimulerande läkemedel inte är lämpligt och/eller nuvarande läkemedel inte ger tillräcklig kontroll av ADHD-symtomen.

Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram som vanligtvis består av:

• psykologisk behandling (psykoterapi)

• utbildning

• social terapi.

Om ADHD

Personer med ADHD har svårt att:

• sitta stilla

• koncentrera sig.

ADHD kan ge problem i vardagslivet. Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor. De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.

Ta inte Paxneury

• om du är allergisk mot guanfacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paxneury om:

• du har lågt eller högt blodtryck, hjärtproblem eller har hjärtproblem i släkten

• du nyligen har svimmat

• du har självmordstankar eller självmordskänslor

• du har andra psykiatriska tillstånd.

Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar det här läkemedlet och

• upplever aggressiva känslor eller aggressivt beteende, eller

• har tankar eller känslor om självmord.

Paxneury kan påverka din vikt och längd om du tar det under lång tid och därför kommer din läkare att kontrollera hur du växer.

Sluta inte att ta Paxneury utan att prata med läkare. Om du plötsligt slutar att ta Paxneury kan du få utsättningssymtom i form av ökad hjärtfrekvens och högt blodtryck (se avsnitt 4).

Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel. Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.

Läkaren kommer att rutinmässigt kontrollera hur detta läkemedel påverkar dig.

Kontroller som läkaren kommer att göra när du tar Paxneury

Innan du börjar ta detta läkemedel kommer läkaren att kontrollera om detta läkemedel är säkert för dig och att det kommer att hjälpa dig. När du tar detta läkemedel kommer läkaren att upprepa dessa kontroller varje vecka under den inledande behandlingen, efter dosjusteringar, minst var tredje månad under det första året och därefter minst två gånger per år. Dessa kontroller omfattar:

• ditt blodtryck och din hjärtfrekvens och vid behov andra kontroller av ditt hjärta

• ditt svar på behandling, särskilt om den gör dig sömnig eller dåsig

• din längd och vikt.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre och känner dig mycket sömnig eller dåsig efter att ha tagit detta läkemedel i cirka 6 veckor. Din läkare kan vilja se över din behandling.

Barn och ungdomar

Detta läkemedel ska inte användas till barn under 6 års ålder och vuxna som är 18 år och äldre, eftersom det inte är känt om det fungerar eller är säkert.

Andra läkemedel och Paxneury

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Orsaken till detta är att Paxneury och vissa andra läkemedel kan påverka varandra.

Tala i synnerhet om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande typer av läkemedel:

• läkemedel som sänker blodtrycket (blodtryckssänkande medel)

• läkemedel mot epilepsi såsom valproinsyra

• läkemedel som gör dig sömnig (lugnande medel)

• läkemedel mot psykiska hälsoproblem (bensodiazepiner, barbiturater och antipsykotika)

• läkemedel som kan påverka hur Paxneury bryts ner av levern (se tabellen nedan).

Om något av ovanstående gäller dig eller om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Paxneury med mat, dryck och alkohol

• Ta inte detta läkemedel tillsammans med fettrik mat (t.ex. fettrik frukost), eftersom det kan påverka funktionen hos detta läkemedel.

• Drick inte grapefruktjuice tillsammans med detta läkemedel, eftersom det kan påverka funktionen hos detta läkemedel.

• Drick inte alkohol när du tar detta läkemedel, eftersom det kan göra dig sömnig eller dåsig.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

• Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel. Det är inte känt om Paxneury kommer att påverka ditt ofödda barn.

• Amma inte under tiden du tar Paxneury om inte läkaren har sagt att du ska göra det.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna dig yr och dåsig när du tar detta läkemedel, särskilt i början av behandlingen, och detta kan pågå i två till tre veckor eller längre. Om detta inträffar ska du inte köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner eller delta i aktiviteter som kan orsaka skada förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig. Svimning har också rapporterats, men är inte en vanlig effekt.

Paxneury innehåller laktos

Laktos är en typ av socker. Om läkaren har talat om för dig att du är intolerant mot vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.

Paxneury innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du tagit för stor mängd av Paxneury

Om du har tagit för stor mängd av Paxneury ska du omedelbart tala med en läkare eller uppsöka ett sjukhus. Ta med dig läkemedelsförpackningen och tala om hur mycket du har tagit.

Följande effekter kan uppstå: lågt eller högt blodtryck, långsam hjärtfrekvens, långsam andning, trötthet eller utmattning.

Om du har glömt att ta Paxneury

Om du glömmer en dos, vänta till nästa dag och ta din vanliga dos.

• Om du har missat två eller fler doser, tala med läkaren. Du kan behöva återuppta behandlingen med Paxneury i en lägre dos.

• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Paxneury

Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.

• Om du slutar att ta detta läkemedel kan ditt blodtryck och din hjärtfrekvens öka (se avsnitt 4 nedan).

• För att sluta med läkemedlet kommer läkaren att sakta minska din Paxneury-dos för att minimera eventuella biverkningar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel om tabletterna eller blisterförpackningen ser skadade ut.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Varje 1 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 1 mg guanfacin.

• Varje 2 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 2 mg guanfacin.

• Varje 3 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 3 mg guanfacin.

• Varje 4 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 4 mg guanfacin.

• Varje 5 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 5 mg guanfacin.

• Varje 6 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 6 mg guanfacin.

• Varje 7 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 7 mg guanfacin.

Övriga innehållsämnen är Hypromellos 2208, sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (typ A), laktosmonohydrat, povidon K-30, krospovidon (typ A), mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, fumarsyra, glyceroldibehenat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Paxneury är en depottablett, vilket innebär att den aktiva substansen frisätts från tabletten under en tidsperiod. Tabletterna finns i förpackningsstorlekar om 28.

• 1 mg depottabbletter är vita, 8 mm i diameter runda, bikonvexa tabletter märkta med “I” på den ena sidan.

• 2 mg depottabbletter är vita, 14 x 6 mm avlånga, bikonvexa tabletter märkta med “II” på den ena sidan.

• 3 mg depottabbletter är vita, 6 mm i diameter runda, bikonvexa tabletter märkta med “3” på den ena sidan.

• 4 mg depottabbletter är vita, 7 mm i diameter runda, bikonvexa tabletter märkta med “IV” på den ena sidan.

• 5 mg depottabbletter är vita, 8 mm i diameter runda, bikonvexa tabletter märkta med “V” på den ena sidan.

• 6 mg depottabbletter är vita, 9 mm i diameter runda, bikonvexa tabletter märkta med “VI” på den ena sidan.

• 7 mg depottabbletter är vita, 12,5 x 6,5 mm avlånga, bikonvexa tabletter märkta med “7” på den ena sidan.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Spanien

Tillverkare

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Spanien

eller

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Strasse 23, Richrath

Langenfeld (Rheinland)

40764, Tyskland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Neuraxpharm Sweden AB

Tel: +46 (0)8 30 91 41

Denna bipacksedel ändrades senast 2025-02-26

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.