45 mg och 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
sotatercept

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Winrevair är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Winrevair
3. Hur du använder Winrevair
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Winrevair ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

 

Winrevair innehåller den aktiva substansen sotatercept.

Det används tillsammans med andra läkemedel för att behandla pulmonell arteriell hypertension (PAH) hos vuxna. PAH är en typ av högt blodtryck i blodkärlen som leder blod från hjärtat till lungorna (lungartärerna). Vid PAH blir dessa blodkärl trängre, vilket gör det svårare för hjärtat att pumpa blod genom dessa kärl och leder till symtom såsom trötthet, yrsel och andningssvårigheter.

Winrevair verkar på orsakerna till PAH som orsakar förträngningen av blodkärlen i dina lungor. Detta gör det lättare för hjärtat att pumpa blod till dina lungor och förbättrar din förmåga att vara fysiskt aktiv.

Använd inte Winrevair

• om du är allergisk mot sotatercept eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om antalet blodplättar i ditt blod är mycket lågt vid upprepade tillfällen.

Varningar och försiktighet

Winrevair kan öka nivåerna av hemoglobin i ditt blod, minska antalet blodplättar i ditt blod eller öka risken för allvarliga blödningar.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan och medan du använder Winrevair om du har:

• höga nivåer av hemoglobin i blodet (ett protein i röda blodkroppar som transporterar syre).
  Detta kan öka risken att det bildas en blodpropp som kan blockera ett blodkärl. Läkaren kommer att kontrollera dina hemoglobinvärden med regelbundna blodprover innan varje dos för de första 5 doserna av Winrevair, eller längre om nödvändigt, och regelbundet medan du använder detta läkemedel.

• lågt antal blodplättar i blodet (blodkroppar som hjälper blodet att koagulera).
  Detta kan leda till att du lätt får blåmärken, blöder länge från skärsår och får näsblod. Läkaren kontrollerar antalet blodplättar innan varje dos för de första 5 doserna av Winrevair, eller längre om nödvändigt, och regelbundet medan du använder detta läkemedel. Om antalet blodplättar i ditt blod är mycket lågt vid upprepade tillfällen kommer din läkare inte att påbörja din behandling.

• symtom och tecken på allvarlig blödning:

ihållande huvudvärk	ljusrött blod vid kräkning eller hosta
illamående	ihållande magkramper
svaghet	svår ryggsmärta
svart eller tjäraktig avföring	onormalt kraftiga menstruationsblödningar
blod i avföringen

Dessa är tecken och symtom på allvarlig blödning som kan inträffa om du tar Winrevair och som är mer benägna att inträffa om du tar Winrevair tillsammans med vissa läkemedel. Din läkare kommer att informera dig om hur du känner igen dem. Tala med din läkare om du märker något av dessa tecken eller symtom. Allvarlig blödning kan leda till sjukhusvistelse, behov av blodtransfusion eller andra behandlingar och kan vara livshotande.

Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och fungerar hos personer under 18 år.

Andra läkemedel och Winrevair

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet:

Winrevair kan skada ditt ofödda barn.

Detta läkemedel rekommenderas inte under graviditet. Läkaren ska göra ett graviditetstest innan du börjar din behandling och du ska använda ett effektivt preventivmedel under din behandling och i minst 4 månader efter den sista dosen av Winrevair. Fråga läkare eller apotekspersonal om preventivmedel som skulle fungera bra för dig.

Tala omedelbart om för läkaren om du blir gravid eller tror att du kan vara gravid medan du använder detta läkemedel.

Amning:

Det är inte känt om Winrevair passerar över i bröstmjölk. Amma inte under behandlingen och inte under minst 4 månader efter den sista dosen Winrevair. Tala med läkare eller apotekspersonal om det bästa sättet att mata ditt barn.

Fertilitet:

Winrevair kan försämra fertiliteten hos kvinnor och män.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är osannolikt att detta läkemedel påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

Winrevair innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Winrevair innehåller polysorbat 80

Detta läkemedel innehåller 0,20 mg polysorbat i varje ml beredd lösning. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för din läkare om du har några kända allergier.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Rekommenderat doseringsschema är en injektion var tredje vecka.

Din dos

• Din dos av Winrevair beror på din kroppsvikt och dina blodprover. Du börjar din behandling med en dos på 0,3 mg/kg, som kommer att ökas till 0,7 mg/kg.

• Läkaren talar om för dig hur mycket Winrevair du ska ta och när du ska ta det. Det är mycket viktigt att du följer läkarens instruktioner.

• Ta inte Winrevair oftare än läkaren har sagt. Tala med läkare eller apotekspersonal om du är osäker på när du ska ta Winrevair.

Läkaren kommer att övervaka din dos

• Läkaren kommer att ta blodprover innan varje dos för de första 5 doserna, eller längre om nödvändigt, och regelbundet medan du tar Winrevair. Proverna tas för att läkaren ska kunna övervaka dig och hitta den bästa dosen för dig.

• Läkaren kan ändra dosen, skjuta upp behandlingen eller avbryta behandlingen beroende på hur du svarar på Winrevair.

Hur du ska använda Winrevair

Du ska ta Winrevair som en injektion precis under huden (subkutant (s.c.)) endast på dessa injektionsställen:

• magen (buken), minst 5 cm från naveln, eller

• övre delen av låret

Notera: Om läkaren eller sjuksköterskan ger dig injektionen kan de även använda överarmen som injektionsställe eftersom de har fått träning i hur detta görs.

Innan du använder Winrevair

• Om din läkare beslutar att du eller din vårdare kan ge injektionerna med Winrevair hemma måste du eller din vårdare få utbildning. Under utbildningen får du lära dig hur du förbereder och injicerar Winrevair på rätt sätt. Försök inte att injicera Winrevair förrän läkaren har visat dig korrekt sätt att göra det.

• Läkaren kommer att berätta hur mycket Winrevair du ska ta och när du ska ta det.

• Läs den separata ”Bruksanvisningen” som medföljer Winrevair.

Om du har använt för liten eller för stor mängd av Winrevair

Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har använt för liten eller för stor mängd av Winrevair.

Om du har glömt att använda Winrevair

Om du missar din ordinerade dos av Winrevair och det inte har gått mer än 3 dagar sedan du skulle ha tagit den, ta den omedelbart och följ sedan ditt ursprungliga schema för nästa dos. Om du har glömt din ordinerade dos av Winrevair och det har gått mer än 3 dagar sedan du skulle ha tagit den kommer ditt injektionsschema att behöva ändras, tala med läkare eller apotekspersonal för råd.

Om du slutar att använda Winrevair

Ändra inte dosen eller sluta ta Winrevair utan att prata med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar:

Tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal om du märker något av följande:

• Du har lätt att få blåmärken, blöder länge från skärsår och får näsblod. Detta kan vara tecken på litet antal blodplättar (trombocytopeni). Dina blodprover kommer att visa detta.

Läkaren kommer dessutom att ta regelbundna blodprover för att se om du har:

• höga hemoglobinnivåer.

De allvarliga biverkningarna ovan kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare.

Andra eventuella biverkningar:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du märker någon av följande biverkningar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• huvudvärk

• näsblod (epistaxis)

• ådernät eller små blodkärl som ser ut som rosa eller röda linjer på huden (telangiektasi)

• diarré

• yrsel

• hudutslag

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• högt blodtryck

• hudrodnad

• blödande tandkött

• klåda vid injektionsstället

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Du ska injicera detta läkemedel omedelbart efter att du blandat läkemedelspulvret med det sterila vattnet för injektion, dock senast 4 timmar efter blandning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är sotatercept. En injektionsflaska innehåller 45 mg eller 60 mg sotatercept. Efter beredning innehåller en ml lösning 50 mg sotatercept.

• Övriga innehållsämnen är:

  • I pulvret: citronsyramonohydrat (E330), natriumcitrat (E331) (se avsnitt 2 ”Winrevair innehåller natrium”), polysorbat 80 (E433) (se avsnitt 2 ”Winrevair innehåller polysorbat 80”) och sackaros.

  • I spädningsvätskan: vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Winrevair består av pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver till injektionsvätska). Det vita till benvita pulvret finns i en 2 ml injektionsflaska av glas som innehåller 45 mg eller 60 mg sotatercept. Spädningsvätskan är ett klart och färglöst vatten för injektionsvätskor i en förfylld spruta med 1 ml eller 1,3 ml.

Winrevair 45 mg tillhandahålls i:

• Förpackningar innehållande 1 injektionsflaska 45 mg (pulver), 1 förfylld spruta 1,0 ml (spädningsvätska), 1 flaskadapter, 1 doseringsspruta, 1 nål och 4 sprittorkar.

• Förpackningar innehållande 2 injektionsflaskor 45 mg (pulver), 2 förfyllda sprutor 1,0 ml (spädningsvätska), 2 flaskadaptrar, 1 doseringsspruta, 1 nål och 8 sprittorkar.

Winrevair 60 mg tillhandahålls i:

• Förpackningar innehållande 1 injektionsflaska 60 mg (pulver), 1 förfylld spruta 1,3 ml (spädningsvätska), 1 flaskadapter, 1 doseringsspruta, 1 nål och 4 sprittorkar.

• Förpackningar innehållande 2 injektionsflaskor 60 mg (pulver), 2 förfyllda sprutor 1,3 ml (spädningsvätska), 2 flaskadaptrar, 1 doseringsspruta, 1 nål och 8 sprittorkar.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederländerna

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com	Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 2780 247 dpoc_lithuania@msd.com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com	Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111  dpoc_czechslovak@merck.com	Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Danmark MSD Danmark ApS Tlf.: + 45 4482 4000 dkmail@msd.com	Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de	Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000  (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 614 4200 dpoc.estonia@msd.com	Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 medinfo.norway@msd.com
Ελλάδα MSD Α.Φ.Ε.Ε. Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com	Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com
España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com	Polska MSD Polska Sp. Z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
France MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40	Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com
Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com	România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@msd.com	Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Ísland Vistor hf. Sími: + 354 535 7000	Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) dpoc.italy@msd.com	Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com	Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@msd.com
Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: + 371 67025300 dpoc.latvia@msd.com

Denna bipacksedel ändrades senast 03/2025

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Winrevair pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ska beredas innan användning och administreras som en engångsinjektion i enlighet med patientens vikt (se avsnitt 4.2 i produktresumén för rekommenderad doseringsregim).

Se den separata Bruksanvisningen som tillhandahålls tillsammans med denna bipacksedel för en detaljerad stegvis instruktion i hur Winrevair pulver och vätska till injektionsvätska, lösning förbereds och administreras. En översikt av berednings- och administreringsanvisningar tillhandahålls nedan.

Beredningsanvisningar

• Ta ut kitet ur kylskåpet och vänta 15 minuter så att den/de förfyllda sprutan/sprutorna och läkemedlet antar rumstemperatur före beredning.

• Kontrollera injektionsflaskan för att säkerställa att utgångsdatumet inte har passerats. Pulvret ska vara vitt till benvitt och kan ha formen av en hel eller sönderbruten kaka.

• Ta av locket från injektionsflaskan innehållande pulvret och torka av gummiproppen med en sprittork.

• Anslut flaskadaptern till injektionsflaskan.

• Inspektera den förfyllda sprutan visuellt med avseende på skador eller läckage och det sterila vattnet inuti för att säkerställa att det inte innehåller några synliga partiklar.

• Bryt av locket på den förfyllda sprutan och anslut sprutan till flaskadaptern.

• Injicera allt sterilt vatten från den anslutna sprutan i injektionsflaskan med pulver:

  • Den förfyllda sprutan som tillhandahålls med injektionsflaskan 45 mg innehåller 1,0 ml sterilt vatten.

  • Den förfyllda sprutan som tillhandahålls med injektionsflaskan 60 mg innehåller 1,3 ml sterilt vatten.

Efter beredning kan 45 mg injektionsflaskan endast ge en dos på upp till 0,9 ml läkemedel och 60 mg injektionsflaskan kan endast ge en dos på upp till 1,2 ml läkemedel. Den slutliga koncentrationen efter beredning är 50 mg/ml.

• Snurra injektionsflaskan varsamt för att lösa upp pulvret. Skaka inte kraftigt.

• Låt injektionsflaskan stå i upp till 3 minuter så att bubblorna försvinner.

• Inspektera den beredda lösningen visuellt. Den färdigberedda lösningen ska vara klar till opalescent och färglös till något brungul och ska inte innehålla klumpar eller pulver.

• Skruva loss sprutan från flaskadaptern och kasta den tömda sprutan.

• Om ett kit med 2 injektionsflaskor har förskrivits, ska den andra injektionsflaskan förberedas på samma sätt i enlighet med stegen i detta avsnitt.

• Använd den färdigberedda lösningen så snart som möjligt, dock senast 4 timmar efter beredning.

Förbereda doseringssprutan

• Innan doseringssprutan förbereds ska den beredda lösningen inspekteras visuellt. Den beredda lösningen ska vara klar till opalescent och färglös till brungul och ska inte innehålla klumpar eller pulver.

• Torka av flaskadaptern med en sprittork.

• Ta ut doseringssprutan ur dess förpackning och anslut sprutan till flaskadaptern.

• Vänd sprutan och injektionsflaskan upp och ned och dra ut korrekt injektionsvolym för patientens vikt.

  • Om dosmängden kräver användning av två injektionsflaskor, dra ut hela innehållet i den första injektionsflaskan och överför sedan långsamt allt läkemedel till den andra injektionsflaskan för att säkerställa noggrann dos.

  • Vänd sprutan och injektionsflaskan upp och ned och dra ut den mängd läkemedel som behövs.

• Tryck vid behov in kolven för att avlägsna överflödigt läkemedel eller luft från sprutan.

• Ta bort sprutan från flaskadaptern och anslut nålen.

Administreringsanvisningar

Winrevair är avsett för subkutan engångsinjektion.

• Välj injektionsställe på buken (minst 5 cm från naveln), övre delen av låret eller överarmen och tvätta med en sprittork. För varje injektion ska ett nytt injektionsställe väljas som inte ömmar, har ärr eller blåmärken.

  • Vid administration av patienten eller vårdaren ska de utbildas i att endast injicera i buken eller övre delen av låren (se broschyren ”Bruksanvisning”).

• Ge injektionen subkutant.

• Kasta den tomma sprutan. Återanvänd inte sprutan.

Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Se avsnitt 4.4 i produktresumén för instruktioner angående spårbarhet av biologiska läkemedel.

Bruksanvisning

Winrevair 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 1 injektionsflaska)

Winrevair 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 1 injektionsflaska)

sotatercept

VIKTIGT: läs denna broschyr innan användning

Bruksanvisning

Winrevair 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 1 injektionsflaska)

Winrevair 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 1 injektionsflaska)

Denna broschyr innehåller instruktioner för hur Winrevair pulver och vätska till injektionsvätska, lösning förbereds och administreras. Bipacksedeln, som också finns i förpackningen, innehåller all viktig information för dig.

Dos baserad på patientens vikt

Endast för subkutan (s.c.) injektion (injektion precis under huden)

Innan du börjar

Läs den här broschyren

Läs dessa anvisningar från början till slut innan du använder Winrevair för första gången och innan varje användning. Ny information kan ha tillkommit.

Börja tillsammans med läkare eller sjuksköterska

Använd inte Winrevair förrän läkaren eller sjuksköterskan har visat dig eller din vårdare hur läkemedlet förbereds och injiceras. Läkaren eller sjuksköterskan ska visa dig hur du injicerar Winrevair innan du använder det för första gången.

Frågor?

Om du har frågor om hur du ska ge Winrevair på rätt sätt eller om du behöver mer information, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Sjukvårdspersonal kommer att ge utbildning i hur Winrevair förbereds och administreras i enlighet med denna bruksanvisning med steg-för-steg-anvisningar och avgöra om en patient eller vårdare kan förbereda och administrera Winrevair på egen hand.

Kontrollera att patienten eller vårdaren kan göra följande på rätt sätt:

1. Bereda läkemedlet.

2. Mäta upp rätt mängd läkemedel enligt patientens ordination.

3. Välja och förbereda ett lämpligt injektionsställe.

4. Injicera läkemedel subkutant.

Bekanta dig med komponenterna i förpackningen

         

Övre tråg: Används för att blanda läkemedlet

Nedre tråg: Används för att injicera läkemedlet

Viktigt att veta innan du injicerar

Förvaring av förpackningen

• Förvara hela förpackningen i kylskåp, men frys den inte.

• Förvara läkemedlet och tillbehören i förpackningen och i skydd mot ljus.

• Förvara förpackningen utom syn- och räckhåll för barn och husdjur.

Komma igång

Alla patienter eller vårdare som ska förbereda och injicera Winrevair måste först utbildas och bedömas kunna använda Winrevair på egen hand av sjukvårdspersonal.

1 Kontrollera Winrevair och utgångsdatum

2 Låt förpackningen anta rumstemperatur, samla ihop tillbehör och tvätta händerna

Vänta i 15 minuter tills förpackningen har uppnått rumstemperatur. Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.

Samla ihop dessa saker tillsammans med förpackningen och hitta en ren, plan yta där du ska förbereda och injicera din dos.

Tvätta händerna med tvål och vatten.

Börja med det övre tråget

3 Ta ut injektionsflaskan, den förfyllda sprutan och flaskadaptern ur förpackningen 

4a Kontrollera injektionsflaskan med läkemedelspulver

Kontrollera injektionsflaskans etikett för att bekräfta att utgångsdatumet inte har passerats. Kontrollera läkemedelspulvret. Det ska vara vitt till benvitt och kan ha formen av en hel eller sönderbruten kaka.

4b Ta av plastlocket och rengör injektionsflaskan

Snäpp av plastlocket och rengör gummiproppen på injektionsflaskan med en sprittork.

Ställ injektionsflaskan åt sidan på en ren, plan yta.

5a Rikta in flaskadaptern mot injektionsflaskan

Öppna förpackningen med flaskadaptern och ta ut den ur förpackningen.

Anslut flaskadaptern så här:

Håll i adapterns blå hals och rikta in flaskadaptern mot injektionsflaskans topp.

5b Anslut flaskadaptern till injektionsflaskan

Håll injektionsflaskan med ena handen. Tryck ned flaskadaptern ordentligt så att den klickar på plats (du kan känna ett visst motstånd).

5c Rengör flaskadaptern 

Rengör flaskadapterns ovansida med en sprittork.

6 Kontrollera den förfyllda sprutan

Bekräfta att utgångsdatumet inte har passerats. Kontrollera visuellt att det sterila vattnet i den förfyllda sprutan är klart.

7 Bryt av det vita locket på den förfyllda sprutan

Bryt av locket på den förfyllda sprutan längs perforeringen.

8 Anslut den förfyllda sprutan till flaskadaptern

Ta nu upp injektionsflaskan med den anslutna flaskadaptern.

Rikta in den förfyllda sprutans spets mot den blå cirkeln på flaskadaptern.

Tryck och vrid fast den förfyllda sprutan på flaskadaptern tills du inte kan vrida den längre. Håll i flaskadaptern medan du vrider.

9 Överför sterilt vatten från den förfyllda sprutan till injektionsflaska

Tryck långsamt in kolven helt för att överföra allt sterilt vatten till injektionsflaskan (kolven rör sig uppåt, detta är normalt).

10 Snurra för att blanda läkemedlet

Håll i den förfyllda sprutan och snurra varsamt injektionsflaskan i en cirkulär rörelse tills pulvret är helt upplöst. Det kan ta upp till 2 minuter. Skaka inte kraftigt.

När läkemedlet är ordentligt blandat ska det vara klart. Upprepa i annat fall detta steg tills lösningen är klar.

Tryck in kolven igen för att säkerställa att all vätska har överförts till injektionsflaskan eftersom en del av vätskan kan ha åkt tillbaka in i sprutan (kolven rör sig uppåt, detta är normalt).

11 Vänta tills bubblorna försvinner

Ställ injektionsflaskan åt sidan tills bubblorna har försvunnit.

Det kan ta upp till 3 minuter.

Lite skum (små bubblor) runt injektionsflaskans kanter är okej.

12 Förbered injektionsflaskan genom att avlägsna extra luft

Med injektionsflaskan upprätt, dra försiktigt kolven uppåt till sprutcylinderns topp, men var försiktig så att du inte drar ut kolven ur sprutan.

Tips: Detta steg drar bara ut extra luft ur injektionsflaskan för att minska trycket i injektionsflaskan och förhindra att läkemedlet spills när sprutan tas bort.

13 Ta bort den förfyllda sprutan från injektionsflaskan

Håll i flaskadaptern och skruva loss sprutan från injektionsflaskan.

Kasta sprutan i en behållare för vassa föremål.

Du ska ha en injektionsflaska med läkemedel förberedd och redo att användas i nästa steg.

För nästa steg behöver du:

• injektionsflaska med blandat läkemedel

• artiklar från nedre tråget.

14 Rengör flaskadapterns ovansida

Använd en ny sprittork från nedre tråget för att rengöra flaskadapterns ovansida.

15 Ta ut den tomma doseringssprutan ur förpackningen

Hitta den tomma doseringssprutan i nedre tråget och ta ut den ur förpackningen.

Du ska använda denna doseringsspruta för att mäta upp det läkemedel du behöver (baserat på din ordinerade dos).

16 Dra in luft i doseringssprutan

Håll doseringssprutan upprätt och dra ut kolven för att dra in luft i doseringssprutan. Sluta när du har nått den mängd i ”ml” som anges på ditt recept.

17 Anslut doseringssprutan till injektionsflaskan

Håll i flaskadaptern och skruva fast doseringssprutan tills det tar stopp.

18 Tryck in luft i injektionsflaskan och vänd den sedan upp och ned

Tryck in kolven helt för att överföra all luft till injektionsflaskan.

Håll sedan kolven på plats med tummen och vänd injektionsflaskan upp och ned.

19 Dra tillbaka kolven för att dra ut din dos

Håll injektionsflaskan och doseringssprutan upp och ned och dra långsamt tillbaka kolven.

Stanna när du har nått den mängd i ”ml” som står på ditt recept.

20 Kontrollera om det finns luftbubblor och luftfickor

Kontrollera om det finns stora luftbubblor eller en luftficka i sprutan. Du ska avlägsna extra luft i nästa steg.

21 Avlägsna luftbubblor och luftfickor

Om du ser luftbubblor eller en luftficka, knacka på doseringssprutans sida för att förflytta luften uppåt.

Tryck långsamt in kolven för att avlägsna överflödig luft.

22 Jämför mängd med ordinerad dos

När all extra luft har avlägsnats ska du jämföra mängden med din ordinerade dos.

Om du inte har den ordinerade mängden i sprutan drar du långsamt tillbaka kolven igen för att dra ut mer läkemedel.

Upprepa steg 19 till 21 tills du har nått din ordinerade dos och inga stora bubblor syns.

23 Bekräfta din ordinerade dos

Kontrollera att du har den ordinerade dosen i doseringssprutan innan du fortsätter.

24 Ta bort doseringssprutan från injektionsflaskan och lägg doseringssprutan åt sidan

Håll kolven på plats med ena handen. Håll i flaskadaptern med den andra handen och skruva loss den fyllda doseringssprutan från injektionsflaskan.

Kasta injektionsflaskan i en behållare för vassa föremål.

25 Anslut injektionsnålen

Hitta nålen i nedre tråget och öppna förpackningen.

Med nålen kvar i förpackningen, ta tag i nålens bas och vrid fast den på doseringssprutan tills det tar stopp. Ta bort förpackningen från nålen.

För bort stickskyddet från nålen och mot sprutan till den vinkel som visas. Placera doseringssprutan på en ren, plan yta.

26 Välj och rengör injektionsstället

Välj ett injektionsställe på magen (buken) eller övre delen av låret. Om du injicerar på magen ska du undvika ett område på 5 cm runt naveln.

Välj ett nytt ställe varje gång du injicerar.

Rengör injektionsstället med en ny sprittork.

Nu är du redo att injicera läkemedlet.

27 Injicera ditt läkemedel

Dra av nålskyddet rakt från nålen.

Kasta nålskyddet.

Nyp försiktigt ihop ett hudveck där du ska injicera. För in nålen med en pilkastliknande rörelse i en vinkel på 45 till 90 grader. Detta hjälper dig att injicera precis under huden (subkutan injektion).

Tryck in kolven helt med ett långsamt och stadigt tryck tills doseringssprutan är tom. Kontrollera att allt läkemedel har injicerats.

Nu kan du släppa hudvecket.

Håll kolven intryckt och dra ut nålen från huden i samma vinkel som du förde in den.

För tillbaka stickskyddet genom att trycka det mot en plan yta tills du hör ett ”klick” och ser att nålen är täckt.

Kasta doseringssprutan och använda komponenter i en behållare för vasst avfall.

Så här kastar du Winrevair

Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Se till att följa lokala riktlinjer för kassering eftersom de kan skilja sig från de allmänna rekommendationerna nedan.

Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som:

• är tillverkad av kraftig plast

• kan förslutas med ett tättslutande, punktionssäkert lock utan att vassa föremål kan komma ut

• står upprätt och stadigt under användning

• är läckagesäker, och

• är ordentligt märkt med en varning om att den innehåller riskavfall.

När behållaren är nästan full måste du kasta den enligt lokala riktlinjer för hur man kastar behållaren korrekt.

Vanliga frågor

Vad ska jag göra om det blöder från injektionsstället?

Placera genast en bomullstuss eller ett plåster på huden och tryck lätt. Om blödningen inte upphör ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.

Var hittar jag min ordinerade mängd?

Din ordinerade mängd i ”ml” står på ditt recept. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du inte kan hitta din ordinerade mängd.

Vad ska jag göra om jag av misstag får läkemedel på huden eller arbetsytan? Tvätta omedelbart området noggrant med tvål och vatten.

Vad ska jag göra om jag är osäker på om jag har gett min ordinerade dos på rätt sätt? Kontakta läkare eller apotekspersonal.

Vad ska jag göra om kolven på min doseringsspruta rör sig automatiskt när jag försöker dra ut läkemedel ur injektionsflaskan?

Oroa dig inte om kolven rör sig lite av sig själv när du fyller doseringssprutan med läkemedel.

Håll kolven på plats med ena handen för att hindra kolven från att röra sig.

Skruva loss injektionsflaskan från doseringssprutan med den andra handen. När injektionsflaskan har skruvats loss är det säkert att släppa kolven.

Du kan undvika denna automatiska kolvrörelse genom att trycka in luft i injektionsflaskan innan du fyller doseringssprutan med läkemedel. Se steg 16 till 23 för detaljerade anvisningar.

Vad ska jag göra om komponenter i förpackningen är skadade eller inte uppfyller kraven (t.ex. missfärgade, grumliga eller innehåller partiklar)?

Använd inte produkten om komponenter i förpackningen är skadade eller inte uppfyller kraven. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Vad ska jag göra om läkemedlet inte får en klar färg efter att det blandats och snurrats? Använd inte läkemedlet om du har snurrat injektionsflaskan i cirka 2 minuter och låtit den stå i ytterligare 3 minuter och lösningen fortfarande är grumlig eller innehåller klumpar, pulver eller främmande partiklar. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Vad ska jag göra om det sterila vattnet inte kommer ut ur den förfyllda sprutan?

Kontrollera att flaskadaptern sitter fast ordentligt på injektionsflaskan. Om den inte gör det, håll i injektionsflaskan och tryck ned flaskadaptern ordentligt för att säkerställa att adaptern punkterar gummiproppen på injektionsflaskan.

Vad ska jag göra om jag tappar komponenterna i förpackningen?

Använd inte förpackningen om någon komponent är skadad. Om du är osäker, kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Kan jag använda en förpackning som har förvarats utanför kylskåpet?

Om en oanvänd förpackning har förvarats utanför kylskåpet en längre tid ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder den.

Måste jag använda det blandade läkemedlet direkt?

Vi rekommenderar att du injicerar läkemedlet direkt efter blandning, dock senast 4 timmar efter blandning. Om det har gått mer än 4 timmar, kasta blandat läkemedel som inte har använts. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har frågor eller är osäker på hur du ska göra.

Hur kan jag få hjälp med att förbereda läkemedlet och ge injektionen?

Om du har frågor om hur du ska ge Winrevair på rätt sätt eller behöver mer information, kan du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Kontakta läkare, apotekspersonal eller ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: Information om det lokala ombudet finns i Bipacksedeln: Information till patienten.

Denna broschyr ändrades senast 03/2025

Bruksanvisning

Winrevair 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 2 injektionsflaskor)

Winrevair 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 2 injektionsflaskor) sotatercept

VIKTIGT: läs denna broschyr innan användning

Bruksanvisning

Winrevair 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 2 injektionsflaskor)

Winrevair 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 2 injektionsflaskor)

Denna broschyr innehåller instruktioner för hur Winrevair pulver och vätska till injektionsvätska, lösning förbereds och administreras. Bipacksedeln, som också finns i förpackningen, innehåller all viktig information för dig.

Dos baserad på patientens vikt

Endast för subkutan (s.c.) injektion (injektion precis under huden)

Sjukvårdspersonal kommer att ge utbildning i hur Winrevair förbereds och administreras i enlighet med denna bruksanvisning med steg-för-steg-anvisningar och avgöra om en patient eller vårdare kan förbereda och administrera Winrevair på egen hand.

Kontrollera att patienten eller vårdaren kan göra följande på rätt sätt:

1. Bereda läkemedlet.

2. Kombinera läkemedel från båda injektionsflaskorna.

3. Mäta upp rätt mängd läkemedel enligt patientens ordination.

4. Välja och förbereda ett lämpligt injektionsställe.

5. Injicera läkemedel subkutant.

Innan du börjar

Läs den här broschyren

Läs dessa anvisningar från början till slut innan du använder Winrevair för första gången och innan varje användning. Ny information kan ha tillkommit.

Börja tillsammans med läkare eller sjuksköterska

Använd inte Winrevair förrän läkaren eller sjuksköterskan har visat dig eller din vårdare hur läkemedlet förbereds och injiceras. Läkaren eller sjuksköterskan ska visa dig hur du injicerar Winrevair innan du använder det för första gången.

Frågor?

Om du har frågor om hur du ska ge Winrevair på rätt sätt eller om du behöver mer information, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Läs alla anvisningar i denna broschyr innan du injicerar så att du är säker på att du får rätt dos av läkemedlet.

• Blanda läkemedlet i injektionsflaska 1.

• Blanda läkemedlet i injektionsflaska 2.

• Kombinera läkemedel från båda injektionsflaskorna.

• Dra ut ordinerad dos från injektionsflaska 2.

• Sedan är du redo att injicera ditt läkemedel.

Fortsätt till nästa sida för stegvisa anvisningar.

         

Bekanta dig med komponenterna i förpackningen

Övre tråg: Används för att blanda läkemedlet

Nedre tråg: Används för att injicera läkemedlet

Viktigt att veta innan du injicerar

Förvaring av förpackningen

• Förvara hela förpackningen i kylskåp, men frys den inte.

• Förvara läkemedlet och tillbehören i förpackningen och i skydd mot ljus.

• Förvara förpackningen utom syn- och räckhåll för barn och husdjur.

Komma igång

Alla patienter eller vårdare som ska förbereda och injicera Winrevair måste först utbildas och bedömas kunna använda Winrevair på egen hand av sjukvårdspersonal.

1 Kontrollera Winrevair och utgångsdatum

2 Låt förpackningen anta rumstemperatur, samla ihop tillbehör och tvätta händerna

Vänta i 15 minuter tills förpackningen har uppnått rumstemperatur.

Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.

Samla ihop dessa saker tillsammans med förpackningen och hitta en ren, plan yta där du ska förbereda och injicera din dos.

Tvätta händerna med tvål och vatten.

Börja med det övre tråget

3 Ta ut injektionsflaska 1, förfylld spruta 1 och flaskadapter 1 ur förpackningen

4a Kontrollera läkemedlet och injektionsflaskan

Kontrollera injektionsflaskans etikett för att bekräfta att utgångsdatumet inte har passerats. Kontrollera läkemedelspulvret. Det ska vara vitt till benvitt och kan ha formen av en hel eller sönderbruten kaka.

4b Ta av plastlocket och rengör injektionsflaskan

Snäpp av plastlocket och rengör gummiproppen på injektionsflaskan med en sprittork.

Ställ injektionsflaskan åt sidan på en ren, plan yta.

5a Rikta in flaskadaptern mot injektionsflaskan

Öppna förpackningen med flaskadaptern och ta ut den ur förpackningen.

Anslut flaskadaptern så här:

Håll i adapterns blå hals och rikta in flaskadaptern mot injektionsflaskans topp.

5b Anslut flaskadaptern till injektionsflaskan

Håll injektionsflaskan med ena handen. Tryck ned flaskadaptern ordentligt så att den klickar på plats (du kan känna ett visst motstånd).

5c Rengör flaskadaptern 

Rengör flaskadapterns ovansida med en sprittork.

6 Kontrollera den förfyllda sprutan

Bekräfta att utgångsdatumet inte har passerats. Kontrollera visuellt att det sterila vattnet i den förfyllda sprutan är klart.

7 Bryt av det vita locket på den förfyllda sprutan

Bryt av locket på den förfyllda sprutan längs perforeringen.

8 Anslut den förfyllda sprutan till flaskadaptern

Ta nu upp injektionsflaskan med den anslutna flaskadaptern.

Rikta in den förfyllda sprutans spets mot den blå cirkeln på flaskadaptern.

Tryck och vrid fast den förfyllda sprutan på flaskadaptern tills du inte kan vrida den längre. Håll i flaskadaptern medan du vrider.

9 Överför sterilt vatten från den förfyllda sprutan till injektionsflaska

10 Förbered injektionsflaska 2, förfylld spruta 2 och flaskadapter 2

Ta ut injektionsflaska 2, förfylld spruta 2 och flaskadapter 2 ur förpackningen.

Stanna upp och kontrollera om läkemedlet i både injektionsflaska 1 och injektionsflaska 2 är förberett. 

Du måste ha förberett läkemedlet i båda injektionsflaskorna innan du kan fortsätta till steg 11.

11 Snurra för att blanda läkemedlet

Håll en förfylld spruta i varje hand och snurra varsamt båda injektionsflaskorna i en cirkulär rörelse tills pulvret är helt upplöst. Det kan ta upp till 2 minuter. Skaka inte kraftigt.

När läkemedlet är ordentligt blandat ska det vara klart. Upprepa i annat fall detta steg tills lösningen är klar.

För varje injektionsflaska tryck in kolven igen för att säkerställa att all vätska har överförts till injektionsflaskan eftersom en del av vätskan kan ha åkt tillbaka in i sprutan (kolven rör sig uppåt, detta är normalt).

12 Vänta tills bubblorna försvinner

Ställ båda injektionsflaskorna åt sidan tills bubblorna har försvunnit.  Det kan ta upp till 3 minuter.

Lite skum (små bubblor) runt injektionsflaskans kanter är okej.

13 Förbered injektionsflaskan genom att avlägsna extra luft

Börja med endera injektionsflaskan. Håll injektionsflaskan upprätt och dra försiktigt kolven uppåt till toppen av cylindern, men var försiktig så att du inte drar ut kolven ur sprutan.

Tips: Detta steg drar bara ut extra luft ur injektionsflaskan för att minska trycket i injektionsflaskan och förhindra att läkemedlet spills när sprutan tas bort.

14 Ta bort den förfyllda sprutan från injektionsflaskan

Håll i flaskadaptrarna och skruva loss båda sprutorna från injektionsflaskorna.

Kasta båda sprutorna i en behållare för vassa föremål.

Du ska ha 2 injektionsflaskor med läkemedel förberedda och redo att kombineras i nästa steg.

För nästa steg behöver du:

• injektionsflaska 1 och injektionsflaska 2 med blandat läkemedel

• artiklar från nedre tråget

15 Rengör ovansidan av båda flaskadaptrarna

Använd 2 nya sprittorkar från nedre tråget till att rengöra flaskadaptrarnas ovansida.

16 Ta ut den tomma doseringssprutan ur förpackningen

Hitta den tomma doseringssprutan i nedre tråget och ta ut den ur förpackning.

Du ska använda denna doseringsspruta för att mäta upp det läkemedel du behöver (baserat på din ordinerade dos).

17 Dra in luft i doseringssprutan

Håll doseringssprutan upprätt och dra ut kolven för att dra in 1,5 ml luft.

18 Anslut doseringssprutan till en av injektionsflaskorna

Håll i flaskadaptern och skruva fast doseringssprutan tills det tar stopp.

19 Tryck in luft i injektionsflaskan och vänd den sedan upp och ned

Tryck in kolven helt för att överföra all luft till injektionsflaskan.

Håll sedan kolven på plats med tummen och vänd injektionsflaskan upp och ned.

20 Dra ut allt läkemedel från den första injektionsflaskan

Dra långsamt tillbaka kolven. Stanna vid 1,5 ml.

Detta säkerställer att allt läkemedel i injektionsflaskan nu finns i doseringssprutan.

21 Ta bort den första injektionsflaskan från doseringssprutan

Håll i flaskadaptern och skruva loss den fyllda doseringssprutan från injektionsflaskan. Kasta den tomma injektionsflaskan i en behållare för vassa föremål.

22 Anslut doseringssprutan till den andra injektionsflaskan

Håll i flaskadaptern på den andra injektionsflaskan och skruva fast den delvis fyllda doseringssprutan i flaskadaptern tills det tar stopp.

23 Tryck in allt läkemedel i den andra injektionsflaskan och vänd den sedan upp och ned

Tryck långsamt in kolven helt för att överföra allt läkemedel till injektionsflaskan för att säkerställa korrekt dos. Därmed kombineras läkemedlet från båda injektionsflaskorna.

Håll sedan kolven på plats med tummen och vänd injektionsflaskan upp och ned.

24 Dra tillbaka kolven för att dra ut din dos

Håll injektionsflaskan och doseringssprutan upp och ned och dra långsamt tillbaka kolven.

Stanna när du har nått den mängd i ”ml” som står på ditt recept.

25 Kontrollera om det finns luftbubblor och luftfickor

Kontrollera om det finns stora luftbubblor eller en luftficka i sprutan. Du ska avlägsna extra luft i nästa steg.

26 Avlägsna luftbubblor och luftfickor

Om du ser luftbubblor eller en luftficka, knacka på doseringssprutans sida för att förflytta luften uppåt.

Tryck långsamt in kolven för att avlägsna överflödig luft.

27 Jämför mängden med ordinerad dos

När all extra luft har avlägsnats ska du jämföra mängden med din ordinerade dos.

Om du inte har den ordinerade mängden i sprutan drar du långsamt tillbaka kolven igen för att dra ut mer läkemedel.

Upprepa steg 24 till 26 tills du har nått din ordinerade dos och inga stora bubblor syns.

28 Bekräfta din ordinerade dos

Kontrollera att du har den ordinerade dosen i doseringssprutan innan du fortsätter.

29 Ta bort doseringssprutan från injektionsflaskan och lägg doseringssprutan åt sidan

Håll kolven på plats med ena handen. Håll i flaskadaptern med den andra handen och skruva loss den fyllda doseringssprutan från injektionsflaskan.

Kasta injektionsflaskan i en behållare för vassa föremål.

30 Anslut injektionsnålen

Hitta nålen i nedre tråget och öppna förpackningen.

Med nålen kvar i förpackningen, ta tag i nålens bas och vrid fast den på doseringssprutan tills det tar stopp. Ta bort förpackningen från nålen.

För bort stickskyddet från nålen och mot sprutan till den vinkel som visas. Placera doseringssprutan på en ren, plan yta.

31 Välj och rengör injektionsstället

Välj ett injektionsställe på magen (buken) eller övre delen av låret. Om du injicerar på magen ska du undvika ett område på 5 cm runt naveln.

Nu är du redo att injicera läkemedlet.

Injicera ditt läkemedel

Dra av nålskyddet rakt från nålen.

Kasta nålskyddet.

Nyp försiktigt ihop ett hudveck där du ska injicera. För in nålen med en pilkastliknande rörelse i en vinkel på 45 till 90 grader. Detta hjälper dig att injicera precis under huden (subkutan injektion).

Tryck in kolven helt med ett långsamt och stadigt tryck tills doseringssprutan är tom.

Kontrollera att allt läkemedel har injicerats.

Nu kan du släppa hudvecket.

Håll kolven intryckt och dra ut nålen från huden i samma vinkel som du förde in den.

För tillbaka stickskyddet genom att trycka det mot en plan yta tills du hör ett ”klick” och ser att nålen är täckt.

Kasta doseringssprutan och använda komponenter i en behållare för vasst avfall.

Så här kastar du Winrevair

Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Se till att följa lokala riktlinjer för kassering eftersom de kan skilja sig från de allmänna rekommendationerna nedan.

Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som:

• är tillverkad av kraftig plast

• kan förslutas med ett tättslutande, punktionssäkert lock utan att vassa föremål kan komma ut

• står upprätt och stadigt under användning

• är läckagesäker, och

• är ordentligt märkt med en varning om att den innehåller riskavfall.

När behållaren är nästan full måste du kasta den enligt lokala riktlinjer för hur man kastar behållaren korrekt.

Vanliga frågor

Vad ska jag göra om det blöder från injektionsstället?

Placera genast en bomullstuss eller ett plåster på huden och tryck lätt. Om blödningen inte upphör ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.

Var hittar jag min ordinerade mängd?

Din ordinerade mängd i ”ml” står på ditt recept. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du inte kan hitta din ordinerade mängd.

Vad ska jag göra om jag av misstag får läkemedel på huden eller arbetsytan? Tvätta omedelbart området noggrant med tvål och vatten.

Vad ska jag göra om jag är osäker på om jag har gett min ordinerade dos på rätt sätt? Kontakta läkare eller apotekspersonal.

Vad ska jag göra om kolven på min doseringsspruta rör sig automatiskt när jag försöker dra ut läkemedel ur injektionsflaskan?

Oroa dig inte om kolven rör sig lite av sig själv när du fyller doseringssprutan med läkemedel. Håll kolven på plats med ena handen för att hindra kolven från att röra sig.

Skruva loss injektionsflaskan från doseringssprutan med den andra handen. När injektionsflaskan har skruvats loss är det säkert att släppa kolven.

Du kan undvika denna automatiska kolvrörelse genom att trycka in luft i injektionsflaskan innan du fyller doseringssprutan med läkemedel. Se steg 17 till 28 för detaljerade anvisningar.

Vad ska jag göra om komponenter i förpackningen är skadade eller inte uppfyller kraven (t.ex. missfärgade, grumliga eller innehåller partiklar)?

Använd inte produkten om komponenter i förpackningen är skadade eller inte uppfyller kraven. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Vad ska jag göra om läkemedlet inte får en klar färg efter att det blandats och snurrats? Använd inte läkemedlet om du har snurrat injektionsflaskan i cirka 2 minuter och låtit den stå i ytterligare 3 minuter och lösningen fortfarande är grumlig eller innehåller klumpar, pulver eller främmande partiklar. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Vad ska jag göra om det sterila vattnet inte kommer ut ur den förfyllda sprutan?

Kontrollera att flaskadaptern sitter fast ordentligt på injektionsflaskan. Om den inte gör det, håll i injektionsflaskan och tryck ned flaskadaptern ordentligt för att säkerställa att adaptern punkterar gummiproppen på injektionsflaskan.

Vad ska jag göra om jag tappar komponenterna i förpackningen?

Använd inte förpackningen om någon komponent är skadad. Om du är osäker, kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Kan jag använda en förpackning som har förvarats utanför kylskåpet?

Om en oanvänd förpackning har förvarats utanför kylskåpet en längre tid ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder den.

Måste jag använda det blandade läkemedlet direkt?

Vi rekommenderar att du injicerar läkemedlet direkt efter blandning, dock senast 4 timmar efter blandning. Om det gått mer än 4 timmar, kasta blandat läkemedel som inte har använts. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har frågor eller är osäker på hur du ska göra.

Hur kan jag få hjälp med att förbereda läkemedlet och ge injektionen?

Om du har frågor om hur du ska ge Winrevair på rätt sätt eller behöver mer information, kan du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Kontakta läkare, apotekspersonal eller ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: Information om det lokala ombudet finns i Bipacksedeln: Information till patienten.

Denna broschyr ändrades senast 03/2025