150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning
bupropionhydroklorid

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Bupropion SUN är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Bupropion SUN
3. Hur du använder Bupropion SUN
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Bupropion SUN ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Bupropion SUN är ett läkemedel som ordinerats av din läkare för att behandla din depression. Det anses ha en inverkan på kemiska substanser i hjärnan som kallas noradrenalin och dopamin.

Bupropion som finns i Bupropion SUN kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Bupropion SUN

• om du är allergisk mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du använder något annat läkemedel som innehåller bupropion

• om du har fått diagnosen epilepsi eller tidigare haft krampanfall

• om du har eller har haft ätstörningar (t.ex. bulimi eller anorexi)

• om du har en hjärntumör

• om du har ett alkoholmissbruk som du nyligen avbrutit eller planerar att avbryta

• om du har en svår leversjukdom

• om du nyligen avslutat användning av lugnande läkemedel eller ska avsluta dem under tiden du använder Bupropion SUN

• om du behandlas med eller har behandlats med läkemedel mot depression som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 14 dagarna.

• Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med din läkare omgående utan att ta Bupropion SUN.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Bupropion SUN.

Brugadas syndrom

Om du har Brugadas syndrom (ett sällsynt ärftligt syndrom som påverkar hjärtrytmen) eller om hjärtstopp eller plötslig död har förekommit i din familj.

Barn och ungdomar

Bupropion SUN rekommenderas inte för behandling av barn under 18 år.

Det finns en ökad risk för självmordstankar och självmordsbeteende när barn under 18 år behandlas med antidepressiva läkemedel.

Vuxna

Innan du börjar använda Bupropion SUN behöver din läkare känna till:

• om du regelbundet dricker mycket alkohol

• om du har diabetes och behandlas med insulin eller tabletter

• om du har eller har haft en allvarlig skallskada

Bupropion SUN har visats orsaka krampanfall hos ungefär 1 på 1000 personer. Risken för denna biverkning är större hos personer i ovannämnda grupper. Om du får ett krampanfall under behandlingen ska du sluta ta Bupropion SUN och kontakta din läkare.

• om du har bipolär sjukdom (extrema humörsvängningar) kan Bupropion SUN framkalla en episod av sjukdomen.

• om du tar andra läkemedel för depression så kan dessa läkemedel tillsammans med Bupropion SUN leda till serotonergt syndrom, vilket är ett potentiellt livshotande tillstånd (se ”Andra läkemedel och Bupropion SUN” i detta avsnitt).

• om du har lever- eller njursjukdom är risken ökad att du får biverkningar.

Om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare igen innan du börjar använda Bupropion SUN. Läkaren kan behöva vara extra uppmärksam på din behandling, eller rekommendera någon annan behandling.

Tankar på självmord eller försämring av din depression

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:

• Om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

• Om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.

Andra läkemedel och Bupropion SUN

Om du använder eller har använt andra antidepressiva läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 14 dagarna, tala om det för din läkare utan att ta Bupropion SUN (se även ”Använd inte Bupropion SUN” i avsnitt 2).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, naturmedel eller vitaminer eller andra receptfria produkter. Läkaren kan komma att ändra din dosering av Bupropion SUN eller föreslå en ändring av dina övriga mediciner.

Vissa läkemedel går inte ihop med Bupropion SUN. Några av dem kan öka risken för krampanfall medan andra kan öka risken för andra biverkningar. Nedan uppräknas några exempel upp på detta, men det är inte någon fullständig lista.

Risken för krampanfall är ökad:

• om du använder andra läkemedel mot depression eller andra psykiska sjukdomar

• om du använder teofyllin för astma eller lungsjukdom

• om du använder tramadol, ett kraftigt smärtstillande läkemedel

• om du använt lugnande läkemedel, eller om du ska sluta använda dem under tiden som du använder Bupropion SUN (se även ”Använd inte Bupropion SUN” under avsnitt 2)

• om du använder läkemedel mot malaria (såsom meflokuin eller klorokin)

• om du använder centralstimulerande eller andra aptit- och viktreglerande läkemedel

• om du använder steroider, i tablettform eller som injektion

• om du använder antibiotika som tillhör gruppen kinoloner • om du använder vissa antihistaminer som kan orsaka sömnighet

• om du använder läkemedel mot diabetes.

Om något av detta gäller dig ska du tala med din läkare omgående, innan du använder Bupropion SUN. Läkaren kommer att bedöma fördelarna gentemot riskerna för dig att använda Bupropion SUN.

Risken för andra biverkningar är ökad:

• om du använder andra läkemedel mot depression (t.ex. amitriptylin, fluoxetin, paroxetin, citalopram, escitalopram, venlafaxin, dosulepin, desipramin eller imipramin) eller mot andra psykiska sjukdomar (såsom klozapin, risperidon, tioridazin eller olanzapin). Bupropion SUN kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som används vid behandling av depression, och du kan uppleva förändrat sinnestillstånd (t.ex. upprördhet, hallucinationer, koma), och andra biverkningar som kroppstemperatur över 38 °C, ökad hjärtfrekvens, instabilt blodtryck och överaktiva reflexer, muskelstelhet, avsaknad av koordination och/eller symtom från mag-tarmkanalen (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).

• om du använder läkemedel mot Parkinsons sjukdom (levodopa, amantadin eller orfenadrin)

• om du använder läkemedel som påverkar kroppens nedbrytning av Bupropion (karbamazepin, fenytoin eller valproat)

• om du använder läkemedel som används för att behandla cancer (såsom cyklofosfamid, ifosfamid)

• om du använder tiklopidin eller klopidogrel som främst används för att förebygga stroke

• om du använder vissa betablockerare (såsom metoprolol)

• om du använder läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm (propafenon eller flekainid)

• om du använder nikotinplåster för rökavvänjning.

Om något av detta gäller dig ska du tala med din läkare omgående, innan du använder Bupropion SUN.

Bupropion SUN kan ha mindre effekt:

• om du tar ritonavir eller efavirenz, läkemedel för att behandla hiv-infektion.

Om detta gäller dig, tala om det för din läkare. Din läkare kommer att kontrollera hur pass bra effekt Bupropion SUN har för dig. Det kan vara nödvändigt att öka din dos eller byta till en annan behandling för din depression. Öka inte din dos av Bupropion SUN utan att fråga din läkare eftersom det kan leda till ökad risk för biverkningar, inklusive krampanfall.

Bupropion SUN kan minska effekten av andra läkemedel:

• om du använder tamoxifen för behandling av bröstcancer.

Om detta gäller dig, tala med läkare. Det kan bli nödvändigt att byta till en annan behandling för din depression.

• om du använder digoxin för hjärtat.

Om detta gäller dig, tala med läkare. Läkaren kan överväga att ändra dosen av digoxin.

Bupropion SUN med alkohol

Alkohol kan påverka hur Bupropion SUN verkar i kroppen och samtidig användning kan i sällsynta fall påverka dina nerver eller ditt mentala hälsotillstånd. Vissa människor upplever en ökad känslighet för alkohol när de tar Bupropion SUN. Läkaren kan råda dig att inte dricka alkohol (öl, vin eller starksprit) eller försöka dricka mycket sparsamt medan du använder Bupropion SUN. Men om du för närvarande har en hög alkoholkonsumtion ska du inte abrupt sluta dricka, eftersom du kan riskera att få ett krampanfall.

Tala med din läkare om dina dryckesvanor innan du börjar använda Bupropion SUN .

Effekter på urintester

Bupropion SUN kan påverka vissa urintester som används för att påvisa andra droger. Om du behöver göra ett urintest tala om för din läkare eller sjukhus att du tar Bupropion.

Graviditet och amning

Använd inte Bupropion SUN om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn såvida inte din läkare har rekommenderat det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Vissa, men inte alla, studier har rapporterat en ökad risk för fosterskador, särskilt hjärtfel, hos barn vars mödrar tog Bupropion SUN. Det är inte känt om dessa beror på användningen av Bupropion SUN.

Innehållsämnena i Bupropion SUN kan passera över i bröstmjölk. Du bör rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Bupropion SUN.

Körförmåga och användning av maskiner

Om Bupropion SUN gör dig yr eller virrig, ska du inte köra bil eller hantera några verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Bupropion SUN innehåller laktos

Bupropion SUN innehåller laktos (en typ av socker). Om din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Om du har tagit för stor mängd av Bupropion SUN

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du tar för många tabletter är risken ökad för krampanfall. Vänta inte, utan kontakta läkare för rådgivning eller uppsök omgående närmaste sjukhus.

Om du har glömt att ta Bupropion SUN

Om du har missat en dos, vänta till nästa doseringstillfälle och ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Bupropion SUN

Sluta inte med Bupropion SUN eller reducera dosen utan att först ha diskuterat med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvara den i originalförpackningen. Ljuskänsligt och fuktkänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.

Kasta inte några läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekspersonal hur du slänger mediciner du inte längre använder. Dessa åtgärder kommer att bidra till att skydda miljön.

Hur Bupropion SUN ser ut och förpackningens innehåll

Bupropion SUN 150 mg tabletter är vita till ljusgula, runda, cirka 7,7 mm i diameter, dragerade tabletter präglade med 'T' i svart bläck på ena sidan och släta på den andra sidan.

Bupropion SUN 300 mg tabletter är vita till ljusgula, runda, cirka 9,6 mm i diameter, dragerade tabletter präglade med ”T1” i svart bläck på ena sidan och släta på den andra sidan.

Bupropion SUN levereras i förpackningen med:

Vita ogenomskinliga plastburkar innehållande torkmedelsbehållare som innehåller aktiverad kiselgel och aktivt kol. Burken är stängd med en barnskyddande plastförslutning som inkluderar ett induktionsförseglingsfoder.

150 mg: 30, 60, 90 tabletter.

300 mg: 30, 60, 90 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH

Hoofddorp

Nederländerna

Tillverkare

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH

Hoofddorp

Nederländerna

Terapia SA

124 Fabricii Street,

400632, Cluj-Napoca,

Rumänien

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-11-08