- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkareellerapotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkareellerapotekspersonal . Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Ticagrelor SUN är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ticagrelor SUN
3. Hur du använder Ticagrelor SUN
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ticagrelor SUN ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Ticagrelor SUN är

Ticagrelor SUN innehåller en aktiv substans som kallas tikagrelor. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande läkemedel.

Vad Ticagrelor SUN används för

Ticagrelor SUN 60 mg ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat trombocythämmande läkemedel), endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du har haft:

• en hjärtinfarkt, för över ett år sedan.

Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö av hjärtkärlsjukdom.

Ticagrelor SUN 90 mg ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat trombocythämmande läkemedel), endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du har haft:

• en hjärtinfarkt, eller

• instabil angina (kärlkramp eller bröstsmärtor som inte kan hållas under kontroll).

Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö av hjärtkärlsjukdom.

Hur Ticagrelor SUN fungerar

Ticagrelor SUN påverkar celler som kallas ”blodplättar” (eller trombocyter). Det är mycket små blodceller som hjälper till att stoppa blödningar. De gör det genom att klumpa ihop så att de kan plugga igen de små hålen i blodkärl som blivit skadade.

Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade blodkärl i hjärtat och hjärnan.

Det kan vara mycket farligt eftersom

• blodproppen kan stänga av blodflödet totalt; vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt) eller en stroke, eller

• blodproppen kan delvis blockera blodkärlen till hjärtat; då blir blodflödet till hjärtat mindre. Det kan göra att man får bröstsmärtor som kommer och går (så kallad ”instabil angina”).

Ticagrelor SUN hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig. Då minskar risken för att det ska bildas en blodpropp som kan minska blodflödet.

Tikagrelor som finns i Ticagrelor SUN kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar tikagrelor

• om du har en ökad risk för blödningar på grund av

  • att du nyligen har skadats allvarligt

  • att du nyligen har opererats (även ingrepp som rör tänderna, fråga din tandläkare om detta)

  • att du har en sjukdom som påverkar blodkoagulationen

  • att du nyligen har haft blödningar från mage eller tarm (till exempel magsår eller tjocktarmspolyper)

• om du ska opereras (även ingrepp som rör tänderna) vid något tillfälle medan du tar tikagrelor. Anledningen är den ökade risken för blödning. Det kan hända att din läkare vill att du ska sluta ta detta läkemedel 5 dagar före operationen.

• om din puls är onormalt låg (vanligen under 60 slag per minut) och du inte redan har fått inopererat en liten apparat som gör att hjärtat slår i rätt takt (en pacemaker).

• om du har astma eller andra lungproblem eller andningsbesvär.

• om du utvecklar oregelbundna andningsmönster såsom snabbare, långsammare eller korta pauser i andningen. Din läkare kommer att avgöra om du behöver ytterligare undersökning.

• om du har haft problem med levern eller har tidigare haft en sjukdom som kan ha påverkat din lever.

• om ett blodprov har visat att du har mer urinsyra i blodet än vad som är vanligt.

Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du inte är alldeles säker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Om du tar både tikagrelor och heparin:

• Din läkare kan behöva ta ett blodprov för ett diagnostiskt test, om han/hon misstänker en ovanlig trombocytsjukdom orsakad av heparin. Det är viktigt att du informerar din läkare om att du tar både tikagrelor och heparin, eftersom tikagrelor kan påverka det diagnostiska test

Barn och ungdomar

Ticagrelor SUN rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Ticagrelor SUN

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Orsaken är att tikagrelor kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan 3 påverka tikagrelor.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

• rosuvastatin (ett läkemedel mot höga kolesterolvärden)

• mer än 40 mg dagligen av antingen simvastatin eller lovastatin (läkemedel som används mot höga kolesterolvärden)

• rifampicin (ett antibiotikum)

• fenytoin, karbamazepin och fenobarbital (används mot krampanfall)

• digoxin (används mot hjärtsvikt)

• cyklosporin (används för att minska kroppens försvarsmekanismer)

• kinidin och diltiazem (används mot onormal hjärtrytm)

• betablockerare och verapamil (används mot högt blodtryck)

• morfin och andra opioider (används för att behandla svår smärta).

Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några av följande läkemedel som ökar blödningsrisken:

• ”orala antikoagulantia” – kallas ofta ”blodförtunnande medel” och omfattar bland annat warfarin.

• ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (förkortas ofta NSAID), som ofta används som smärtstillande medel, till exempel ibuprofen och naproxen.

• selektiva serotoninåterupptagshämmare (förkortas SSRI) som används som antidepressiva läkemedel, till exempel paroxetin, sertralin och citalopram

• andra läkemedel, som ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (används mot bakterieinfektioner), nefazodon (ett antidepressivt läkemedel), ritonavir och atazanavir (används mot HIV-infektion och AIDS), cisaprid (används mot halsbränna), ergotalkaloider (används mot migrän och huvudvärk).

På grund av att du tar tikagrelor kan du ha en ökad risk för blödningar. Därför ska du tala om för din läkare att du tar tikagrelor om han eller hon ger dig fibrinolytika (kallas ofta ”blodproppslösande medel”), till exempel streptokinas eller alteplas.

Graviditet, amning och fertilitet

Användning av tikagrelor rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid. Kvinnor ska använda lämpliga preventivmedel för att undvika graviditet medan de tar det här läkemedlet.

Innan du tar detta läkemedel ska du tala med din läkare om du ammar. Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta tikagrelor under denna tid med dig.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är osannolikt att tikagrelor påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Om du känner dig yr eller förvirrad när du tar detta läkemedel ska du vara försiktig när du kör bil eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker

Ticagrelor SUN innehåller hjälpämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du använt för stor mängd av Ticagrelor SUN 

Om du har tagit för stor mängd av tikagrelor ska du kontakta en läkare eller åka till sjukhuset omedelbart. Ta med läkemedelsförpackningen. Du kan ha en ökad risk för blödning.

Om du glömt att ta Ticagrelor SUN

• Om du har glömt att ta en dos ska du bara ta nästa dos som vanligt.

• Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Ticagrelor SUN

Sluta inte att ta tikagrelor utan att ha talat med din läkare. Ta detta läkemedel regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att skriva ut det. Om du slutar att ta Ticagrelor SUN kan det öka risken för att du får ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dör i hjärtkärlsjukdom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa

åtgärder är till för att skydda miljön.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ticagrelor SUN 60 mg

Tabletterna är runda, bikonvexa, rosa, filmdragerade och märkta med ”60” ovanför ”T” på ena sidan, och släta på den andra.

Tabletterna är förpackade i genomskinliga PVC/PVDC/Al-blisterförpackningar i kartonger med 20, 56, 60, 168 eller 200 filmdragerade tabletter.

Ticagrelor SUN 90 mg

Tabletterna är runda, bikonvexa, gula filmdragerade märkta med “90” ovanför “T” på ena sidan och släta på den andra.

Tabletterna är förpackade i genomskinliga PVC/PVDC/Al-blisterförpackningar i kartonger med 20, 56, 60, 168 eller 200 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Nederländerna

Tillverkare

Terapia SA

124 Fabricii Street,

400632, Cluj-Napoca,

Rumänien

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-12-19