• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Vevizye är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Vevizye
3. Hur du använder Vevizye
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Vevizye ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vevizye innehåller den aktiva substansen ciklosporin. Ciklosporin tillhör en grupp läkemedel som kallas immunhämmande medel. Dessa är läkemedel som används för att minska inflammation.

Vevizye används för att behandla vuxna med torra ögon-syndrom (inklusive inflammation i hornhinnan, den genomskinliga hinnan på ögat som täcker regnbågshinnan). Det används till patienter vars sjukdom inte har förbättrats tillräckligt trots behandling med tårersättningsmedel (konstgjorda tårar).

Behandlingssvar ses vanligen efter 4 veckors behandling, då symtomen och den skada på ögats yta som förknippas med torra ögon-syndrom har förbättrats.

Använd inte Vevizye om du

• är allergisk mot ciklosporin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• har cancer eller ett förstadium till cancer i eller runt ögat

• har en infektion i eller runt ögat

Varningar och försiktighet

Användning av Vevizye ögondroppar har inte studerats på personer som använder kontaktlinser. Om du använder kontaktlinser, ta ut dem innan du använder detta läkemedel. Du kan sätta in dem igen 15 minuter efter att du har använt ögondropparna. Se avsnitt 3 ”Hur du använder Vevizye”.

Du ska besöka läkaren igen cirka 3 månader efter att du påbörjat behandlingen och därefter var 6:e månad för att bedöma effekten av Vevizye. Tala om för läkaren om du har glaukom och får behandling för glaukom.

Om du får tecken på lokal infektion (rodnad, ögonsekret), kontakta läkare.

Barn och ungdomar

Vevizye ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.

Andra läkemedel och Vevizye

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Vevizye rekommenderas inte under graviditet om inte nyttan för modern överväger den eventuella risken för fostret.

Vevizye rekommenderas inte under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan uppleva tillfällig dimsyn omedelbart efter att du har använt detta läkemedel. Om detta inträffar, vänta tills synen klarnar innan du kör eller använder maskiner.

Om du har använt för stor mängd av Vevizye

Ta inte några fler droppar i det ögat förrän du ska ta nästa vanliga dos. Du kan ta en ögondroppe i det andra ögat, om du inte har gjort det.

Om du har glömt att använda Vevizye

Fortsätta med nästa dos som planerat. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Använd inte mer än 1 droppe två gånger dagligen per öga.

Om du slutar att använda Vevizye

Sluta inte med behandlingen utan att först tala med läkaren eftersom symtomen kan återkomma om du slutar att använda Vevizye.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Får ej frysas. Förvaras i skydd mot kyla.

Detta läkemedel kan användas i upp till 4 veckor efter att flaskan har öppnats, därefter ska läkemedlet kastas, även om flaskan inte är tom. Flaskan måste förvaras väl tillsluten när den inte används. Använd inte detta läkemedel om du noterar tecken på försämring.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ciklosporin. En ml lösning innehåller 1 mg ciklosporin.

• Övriga innehållsämnen är perfluorbutylpentan och vattenfri etanol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vevizye 1 mg/ml ögondroppar, lösning är en klar färglös lösning.

Varje flerdosflaska innehåller 2 ml ögondroppar. En förpackning innehåller en eller tre flaskor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Laboratoires Théa

Zone Industrielle du Brézet

12 rue Louis Blériot

63100 Clermont-Ferrand

Frankrike

Tillverkare

HWI Development GmbH

Strassburger Strasse 77

77767 Appenweier

Tyskland

eller

Siegfried El Masnou S.A.

Calle Camil Fabra 58

08320 El Masnou

Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast 04/2025

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: https://www.ema.europa.eu.