Innehåll
Varje 2 ml dos innehåller:
Aktiva substanser:
Mycoplasma hyopneumoniae, stam 2940, inaktiverad min. 184 AU*
Porcint circovirus typ 2d, ORF2 kapsidprotein min. 19,6 mikrogram
AU*: Antigenenheter som uppmätts i potenstest (ELISA)
Adjuvans: Lättflytande paraffin 277 mikroliter
Hjälpämnen:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
|
Sorbitantrioleat |
|
Polysorbat 80 |
|
Kaliumklorid |
|
Dinatriumfosfatdihydrat |
|
Kaliumdivätefosfat |
|
Vatten för injektionsvätskor |
Benvit emulsion. Gråaktig krämighet och sedimentering kan uppstå. Homogen emulsion efter omskakning.
Egenskaper
Läkemedlet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos gris.
Det rekombinanta porcina circovirus typ 2d antigenet (ORF2 kapsidprotein) sätts automatiskt ihop till viruslika partiklar (VLP:er).
Vaccinet kan förbättra viktökningen på de gårdar där infektionsnivån med PCV2 är hög och varaktigheten är lång.
Indikationer
Aktiv immunisering av gris för att minska:
-
Viremi, virusbördan i lungor och lymfoid vävnad och virusspridning till följd av infektion orsakad av porcint circovirus typ 2 (PCV2)
-
Allvarlighetsgrad av lunglesioner till följd av infektion orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae
-
Förluster i tillväxt
Immunitetens insättande:
PCV2: 2 veckor efter vaccination
M. hyopneumoniae: 3 veckor efter vaccination
Immunitetens varaktighet:
PCV2: 23 veckor efter vaccination
M. hyopneumoniae: 23 veckor efter vaccination
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Ej relevant.
Dräktighet och laktation
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Gris (slaktsvin):
|
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): |
Svullnad vid injektionsstället1 |
|
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): |
Temperaturstegring2 Letargi2 |
1Svullnader från 0,2 cm upp till 2 cm i diameter kan uppträda vid administrering med automatspruta. Dessa försvinner spontant inom nio dagar.
2Letargi och ökning av kroppstemperaturen kan inträffa fyra timmar efter vaccination, med ett maximum på 1,7 °C på individnivå och 0,5 – 0,78 °C i genomsnitt, går spontant tillbaka inom en dag.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Intramuskulär användning.
Vaccinera grisarna på halsen.
En engångsdos à 2 ml ges till grisar från 3 veckors ålder.
Låt det anta rumstemperatur (15 °C – 25 °C).
Omskakas väl före användning.
Tillämpa sedvanlig aseptisk teknik.
Blandbarhet
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering
Inga tillgängliga data.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
På gårdar där PCV2- och M. hyopneumoniae-vaccination av suggor och gyltor utförs sent i dräktigheten och nivåerna av maternella antikroppar kan förväntas vara höga, kan användningen av Cirbloc M Hyo senareläggas.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Till användaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av det drabbade fingret om inte läkarvård ges omedelbart. Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats och ta med bipacksedeln. Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren: Detta läkemedel innehåller mineralolja. Även om små mängder har injicerats kan oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även förlust av ett finger. Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2°C–8 °C).
Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen.
Skyddas mot ljus.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.