- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersona . Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad läkemedlet är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet
3. Hur du använder läkemedlet
4. Eventuella biverkningar
5. Hur läkemedlet ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Atenolol Medical Valley innehåller ett läkemedel som kallas atenolol. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Läkemedlet verkar genom att få hjärtat att slå långsammare och med mindre kraft.

Atenolol Medical Valley används för att:

• behandla förhöjt blodtryck (hypertoni).

• behandla vissa typer av oregelbunden hjärtrytm (arytmier).

• motverka smärta i bröstet på grund av ”kronisk stabil kärlkramp”.

• förebygga en ny hjärtinfarkt.

Atenolol som finns i Atenolol Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte läkemedlet

• Om du är allergisk mot atenolol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du någonsin haft eller har något av följande hjärtproblem:

• hjärtsvikt som inte är under kontroll (detta leder vanligtvis till andfåddhet och svullna fotleder)

• hjärtblock av andra eller tredje graden (ett tillstånd som kan behandlas med en pacemaker) eller mycket oregelbunden hjärtverksamhet (såsom sick-sinus syndrom)

• mycket långsamma eller oregelbundna hjärtslag, mycket lågt blodtryck eller dålig blodcirkulation.

• du har hjärtchock. Det innebär att hjärtat inte pumpar runt blodet i kroppen tillräckligt bra. Tecken på detta kan omfatta förvirring, svettning, snabba hjärtslag och blek hud.

• Om du har en tumör som kallas feokromocytom som du inte behandlas för. Tumören sitter vanligtvis nära njurarna och kan leda till högt blodtryck. Om du behandlas för feokromocytom kommer läkaren att ge dig ett annat läkemedel, en alfablockerare, som du ska ta tillsammans med Atenolol Medical Valley.

• Om du har fått veta att du har förhöjda syranivåer i blodet (metabolisk acidos).

• Du har astma.

• Du tar andra blodtryckssänkande läkemedel som betablockerare, verapamil eller diltiazem.

Ta inte Atenolol Medical Valley om något av det ovanstående gäller dig. Om du är osäker, ska du tala med din läkare eller med apotekspersonal innan du börjar ta detta läkemedel.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Atenolol Medical Valley, om:

• Du har astma, pipande andning eller liknande andningsproblem, eller om du får allergiska reaktioner, t.ex. av insektsbett. Om du någon gång har haft astma eller pipande andning ska du inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkare.

• Du har en typ av bröstsmärta (kärlkramp) som kallas Prinzmetals angina.

• Du har dålig blodcirkulation eller kontrollerad hjärtsvikt.

• Du har hjärtblock av första graden.

• Du har diabetes. Ditt läkemedel kan förändra hur du reagerar på lågt blodsocker. Du kanske inte känner att ditt hjärta slår snabbare eller starkare och du kan känna dig svettig. Dina blodsockernivåer ska övervakas noggrant.

• Du har tyreotoxikos (ett tillstånd som orsakas av en överaktiv sköldkörtel). Läkemedlet kan dölja symtomen på tyreotoxikos.

• Du har problem med njurarna. Du kan behöva gå på kontroller under behandlingen.

• Du har en hudsjukdom som kallas psoriasis.

• Du har låg puls (50–55 slag per minut).

• Du har en tumör som kallas feokromocytom. I så fall ska du också behandlas med en typ av läkemedel som kallas alfablockerare i tillägg till Atenolol Medical Valley. Blodtrycket ska övervakas noggrant.

• Du är en äldre person.

Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta Atenolol Medical Valley.

Barn och ungdomar

Atenolol Medical Valley rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta omfattar även receptfria läkemedel som t.ex. naturläkemedel.

Tala särskilt om för läkaren om du tar något av följande läkemedel:

• Klonidin (mot högt blodtryck eller migrän). Om du tar klonidin och Atenolol Medical Valley tillsammans, ska du inte sluta ta klonidin om inte läkaren har sagt att du ska göra det. Om du måste sluta ta klonidin får du noggranna anvisningar av läkaren om hur du ska göra det.

• Verapamil, diltiazem och nifedipin (mot högt blodtryck eller bröstsmärta).

• Disopyramid, kinidin eller amiodaron (mot oregelbundna hjärtslag).

• Digoxin (mot hjärtproblem).

• Adrenalin, även kallat epinefrin (ett läkemedel som stimulerar hjärtat).

• Ibuprofen eller indometacin (mot smärta och inflammation).

• Insulin eller läkemedel för diabetes som du tar via munnen.

• Ampicillin mot bakteriella infektioner.

• Barbiturater mot sömnproblem eller epilepsi.

• Sultoprid och fentiaziner mot mer allvarliga psykiska problem (psykoser).

• Läkemedel mot depression ur de grupper som kallas ”tricykliska antidepressiva” eller ”MAO-hämmare”.

• Läkemedel för att behandla täppt näsa eller täppta bihålor eller förkylningsläkemedel (inklusive sådana du kan köpa receptfritt på apoteket).

• Läkemedel för att minska trycket i ögat på grund av glaukom (grön starr) eller andra ögonproblem.

• Vissa läkemedel mot högt blodtryck (reserpin, alfa-metyldopa, guanfacin).

Operationer

Om du ska läggas in på sjukhus för en operation, tala om för narkosläkaren eller vårdpersonalen att du tar Atenolol Medical Valley. Anledningen till detta är att du kan få lågt blodtryck (hypotoni) om du får vissa bedövnings- eller narkosmedel eller ämnen som innehåller jod (kallas kontrastmedel) för röntgen när du tar Atenolol Medical Valley.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är inte troligt att detta läkemedel påverkar din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner, men det är bäst att vänta och se hur läkemedlet påverkar dig innan du utför någon av dessa aktiviteter. Om du känner dig yr eller trött när du tar detta läkemedel ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkemedlet innehåller hjälpämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din läkare talar om för dig hur många tabletter du ska ta dagligen och när du ska ta dem. Läs etiketten på förpackningen för att påminna dig om vad läkaren sagt.

Svälj tabletterna hela med ett glas vatten. Försök att ta tabletterna vid samma tid varje dag.

Vuxna

Högt blodtryck (hypertoni)

Vanlig startdos är 50 mg en gång dagligen. Därefter tar man i allmänhet mellan 50 mg och 100 mg en gång dagligen.

Bröstsmärta (kronisk stabil kärlkramp)

Vanlig dos är mellan 50 mg och 100 mg en gång dagligen.

Oregelbunden hjärtrytm (arytmier)

Vanlig dos är mellan 50 mg och 100 mg en gång dagligen.

Förebyggande av ytterligare hjärtinfarkt

Vanlig dos är mellan 50 mg och 100 mg en gång dagligen.

Äldre

Om du är äldre, kanske din läkare ordinerar en lägre dos, särskilt om du har problem med njurarna.

Personer med svåra njurproblem

Om du har svåra njurproblem, kan din läkare ordinera en lägre dos.

Användning för barn och ungdomar

Atenolol Medical Valley rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.

Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.

Om du använt för stor mängd av läkemedlet

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta läkemedelsförpackningen med dig så att läkaren vet vad du tagit. Symtom på överdosering kan vara långsam puls, yrsel på grund av lågt blodtryck, andningssvårigheter, illamående, nedsatt medvetandegrad och allmänna kramper. Hjärtat kan också få svårt att förse resten av kroppen med blod (akut hjärtsvikt).

Om du har glömt att använda läkemedlet

Om du glömmer en dos, ta den genast då du kommer ihåg. Om det nästan är tid att ta nästa dos, ska du dock hoppa över den glömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda läkemedlet

Sluta inte att ta Atenolol Medical Valley utan att ha talat med din läkare först. Läkaren kan behöva minska dosen långsamt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• du kan märka att din puls blir långsammare när du tar tabletterna. Detta är normalt, men om du är orolig, tala om detta med din läkare.

• kalla händer och fötter

• diarré

• förstoppning

• magbesvär

• allmän sjukdomskänsla (illamående)

• trötthet

• kräkning

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• sömnstörningar

• höga nivåer av ett enzym som kallas transaminas (syns i blodprover)

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• hjärtblock (kan orsaka yrsel, onormala hjärtslag, trötthet eller svimning)

• domningar och kramper i fingrarna som följs av värme och smärta (Raynauds sjukdom)

• dålig blodcirkulation (claudicatio intermittens) som kan bli sämre när du börjar ta läkemedlet

• lågt blodtryck

• humörförändringar

• mardrömmar

• förvirring

• personlighetsförändringar (psykoser) eller hallucinationer

• depression

• huvudvärk

• yrsel (i synnerhet när man ställer sig upp)

• oro

• astma eller andningsproblem

• erektionsproblem (impotens)

• muntorrhet

• torra ögon

• synförändringar

• håruttunning

• utslag

• torr, flagande hud (psoriasis) som kan bli värre då du börjar använda detta läkemedel

• minskat antal blodplättar (detta kan leda till att man lättare får blåmärken)

• lilafärgade fläckar på huden

• gulsot (huden eller ögonvitorna blir gulaktiga)

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• Förändringar av vissa celler eller andra komponenter i blodet. Din läkare kan vilja ta blodprover med jämna mellanrum för att kontrollera om Atenolol Medical Valley påverkar ditt blod på något sätt.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• lupusliknande syndrom (en sjukdom där immunsystemet producerar antikroppar som främst angriper hud och leder)

• allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), t.ex. kliande hudutslag

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och/eller burken efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är atenolol.

• Varje Atenolol Medical Valley 25 mg filmdragerad tablett innehåller 25 mg atenolol.

• Varje Atenolol Medical Valley 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg atenolol.

• Varje Atenolol Medical Valley 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg atenolol.

Övriga innehållsämnen är: magnesiumkarbonat, tung (E504), majsstärkelse (E1403), natriumstärkelseglykolat, kolloidal kiseldioxid (E551), natriumlaurilsulfat, majsstärkelse, magnesiumstearat (E572), hypromellos E5 (E464), makrogol, titandioxid (E171), talk (E553B).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Atenolol Medical Valley 25 mg är vita till benvita, runda 7,0 mm bikonvexa, filmdragerade tabletter präglade med ”25” på ena sidan och släta på andra sidan.

Atenolol Medical Valley 50 mg är vita till benvita, runda 8,5 mm bikonvexa, filmdragerade tabletter präglade med ”50” på ena sidan och brytskåra på andra sidan.

Atenolol Medical Valley 100 mg är vita till benvita, runda 11,0 mm bikonvexa, filmdragerade tabletter präglade med ”100” på ena sidan och brytskåra på andra sidan.

Atenolol Medical Valley 25 mg filmdragerade tabletter

HDPE-burk med skruvlock med rayonfiber och induktionsförslutning av aluminium.

Förpackningsstorlekar: 100, 105 och 112 filmdragerade tabletter

Atenolol Medical Valley 50 mg filmdragerade tabletter

HDPE-burk med skruvlock med rayonfiber och induktionsförslutning av aluminium.

Förpackningsstorlekar: 100, 105 och 112 filmdragerade tabletter

Atenolol Medical Valley 100 mg filmdragerade tabletter

HDPE-burk med skruvlock med rayonfiber och induktionsförslutning av aluminium.

Förpackningsstorlekar: 100, 105 och 112 filmdragerade tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Sverige

Tillverkare

Laboratorios Liconsa S.A.

Avda. Miralcampo, 7, Pol Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares

19200 Guadalajara

Spanien

Övriga informationskällor

2025-01-24