4 mg & 8 mg & 16 mg & 32 mg tabletter
kandesartancilexetil

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
2. Vad du behöver veta innan du använder Candesartan STADA
3. Hur du använder Candesartan STADA
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Candesartan STADA ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Använd inte Candesartan STADA

• om du är allergisk mot kandesartancilexetil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Candesartan Stada under tidig graviditet - se avsnitt om graviditet).

• om du har allvarlig leversjukdom eller gallobstruktion (problem med dränage av galla från gallblåsan).

• om patienten är ett barn under 1 års ålder.

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och du också behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Om du är osäker om något av detta gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Candesartan Stada.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Candesartan Stada

• om du har hjärt-, lever- eller njurbesvär, eller genomgår dialys.

• om du nyligen genomgått en njurtransplantation.

• om du har kräkningar, eller nyligen haft kraftiga kräkningar eller har diarré.

• om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).

• om du har lågt blodtryck.

• om du tidigare haft ett slaganfall (stroke).

• du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Candesartan Stada rekommenderas inte under tidig graviditet och du får inte ta Candesartan Stada om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används under detta stadium av graviditeten (se avsnitt om graviditet).

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren

• om du tar en ACE-hämmare tillsammans med ett läkemedel som hör till läkemedelsgruppen MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister). Dessa läkemedel är för behandling av hjärtsvikt (se ”Andra läkemedel och Candesartan Stada”).

Tala med läkare om du upplever magsmärta, illamående, kräkningar eller diarré efter att ha tagit Candesartan Stada. Din läkare kommer att ta beslut om fortsatt behandling. Sluta inte att ta Candesartan Stada på eget bevåg.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Candesartan Stada”.

Din läkare kan vilja träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av ovanstående.

Informera din läkare eller tandläkare om du ska opereras att du tar Candesartan Stada. Candesartan Stada kan nämligen, i kombination med vissa bedövningsmedel, leda till drastiskt blodtrycksfall.

Barn och ungdomar

Candesartan Stada har studerats hos barn. För mer information, tala med din läkare. Candesartan Stada får inte ges till barn under 1 års ålder på grund av den möjliga risken för de utvecklande njurarna.

Andra läkemedel och Candesartan STADA

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Candesartan Stada kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Candesartan Stada. Om du använder särskilda läkemedel kan din läkare behöva ta blodprov då och då.

Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande läkemedel. Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

• Andra läkemedel som hjälper till att sänka blodtrycket såsom betablockerare, diazoxider och ACE-hämmare såsom enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril.

• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen, naproxen, diklofenak, celecoxib eller etoricoxib (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammationsliknande tillstånd).

• Kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).

• Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).

• Trimetoprim/sulfametoxazol (en kombination av antibiotika).

• Vätskedrivande tabletter (diuretika).

• Litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).

• Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Candesartan Stada” och ”Varningar och försiktighet”)

• Om du behandlas med en ACE-hämmare tillsammans med vissa andra läkemedel som du tar för att behandla din hjärtsvikt, som kallas för MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor) (till exempel spironolakton, eplerenon).

Candesartan STADA med mat, dryck och alkohol

• Du kan ta Candesartan Stada med eller utan mat.

• Om du ordineras Candesartan Stada, tala med din läkare om alkoholvanor. Vissa personer som dricker alkohol och tar Candesartan Stada kan uppleva illamående och yrsel.

Graviditet, amning och fertilitet

Graviditet

Du måste tala om för din läkare om du tror att du är ( eller kan bli ) gravid. Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Candesartan Stada innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Candesartan Stada. Candesartan Stada rekommenderas inte under tidig graviditet och får inte tas om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används efter tredje graviditetsmånaden.

Amning

Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Candesartan Stada rekommenderas inte för mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

Körförmåga och användning av maskiner

Vissa personer kan känna trötthet eller yrsel när de tar Candesartan Stada. Om detta händer dig, ska du inte köra eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Candesartan STADA innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Om du använt för stor mängd av Candesartan STADA 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Candesartan STADA

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa dos som normalt.

Om du slutar att använda Candesartan STADA

Om du slutar att ta Candesartan Stada, kan ditt blodtryck stiga igen. Sluta därför inte att ta Candesartan Stada utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Biverkningarna hos barn som behandlas för högt blodtryck förefaller vara jämförbara med dem som observerats hos vuxna, men de inträffar oftare. Halsont är en mycket vanlig biverkan hos barn men inte rapporterad hos vuxna och rinnande näsa, feber och ökad hjärtfrekvens är vanlig hos barn men inte rapporterad hos vuxna.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterkartan eller burk etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är kandesartancilexetil.

Candesartan Stada 4 mg: varje tablett innehåller 4 mg kandesartancilexetil

Candesartan Stada 8 mg: varje tablett innehåller 8 mg kandesartancilexetil

Candesartan Stada 16 mg: varje tablett innehåller 16 mg kandesartancilexetil

Candesartan Stada 32 mg: varje tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil

Övriga innehållsämnen är:

Laktosmonohydrat, majsstärkelse, hydroxipropylcellulosa, karmelloskalcium, makrogol 8000, magnesiumstearat. 8 mg, 16 mg och 32 mg innehåller även röd järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Candesartan Stada 4 mg: 7 mm, rund, vit till benvit tablett, med brytskåra på ena sidan och märkt med "4" på den andra sidan.

Candesartan Stada 8 mg: 6,4 mm, rund, rosa tablett (ej jämn med möjliga små fläckar av mörkare eller vit färg) med en brytskåra på ena sidan och märkt med "8" på den andra sidan.

Candesartan Stada 16 mg: 7 mm, rund, rosa tablett (ej jämn med möjliga små fläckar av mörkare eller vit färg) med en brytskåra på ena sidan och märkt med "16" på den andra sidan.

Candesartan Stada 32 mg: 9,5 mm, rund, rosa tablett (ej jämn med möjliga små fläckar av mörkare eller vit färg) med en brytskåra på ena sidan och märkt med "32" på den andra sidan.

Tabletterna tillhandahålls i:

4 mg förpackningsstorlekar:

Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletter.

Burk: 100 tabletter.

8 mg förpackningsstorlekar:

Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletter.

Burk: 100 tabletter.

16 mg förpackningsstorlekar:

Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletter.

Burk: 100 tabletter.

32 mg förpackningsstorlekar:

Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 tabletter.

Burk: 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Övriga tillverkare

Laboratorios Liconsa S.A.,

Avda. Miralcampo, Nº7, PI Miralcampo,

19200- Azuqueca de Henares - Guadalajara, Spanien

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irland

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Österrike

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast 2025-01-23

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se