400 mg mjuk kapsel
ibuprofen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Vuxna: Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 4 dagar vid smärta.

• Ungdomar från 12 år: Kontakta läkare om ungdomar behöver använda detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Ibumetin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Ibumetin
3. Hur du tar Ibumetin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ibumetin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ibumetin innehåller ett läkemedel som kallas ibuprofen. Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel) som har smärtlindrande och febernedsättande verkan.

Ibumetin är avsett för vuxna och ungdomar över 40 kg (från 12 år ålder) vid tillfälliga smärttillstånd så som:

• lätt till måttlig huvudvärk, menstruationssmärtor, tandvärk, muskel- och ledvärk,

• feber vid förkylningssjukdomar.

Ibuprofen som finns i Ibumetin kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Ibumetin

• Om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du tidigare har haft andnöd, astma, rinnande näsa, svullnad eller (kliande) hudutslag efter att du har använt acetylsalicylsyra eller något annat relevant smärtstillande (NSAID).

• Om du har eller har haft magsår eller om du är överkänslig mot acetylsalicylsyra.

• Om du har haft en blödning eller brustet sår i magtarmkanalen i samband med tidigare behandling med NSAID.

• Om du har eller har haft blödning i magsäcken två eller fler gånger.

• Om du har svår lever-, njur-, eller hjärtsvikt.

• Om du har en hjärnblödning (cerebrovaskulär blödning) eller någon annan aktiv blödning.

• Om du har någon blodkoagulationsstörning eller blödningsrubbning.

• Om du är svårt uttorkad (på grund av kräkningar, diarré eller ett otillräckligt vätskeintag).

• Om du är i de tre sista månaderna av en graviditet (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”).

Detta läkemedel ska inte ges till ungdomar som väger mindre än 40 kg eller till barn under 12 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Ibumetin om du:

• har astma.

• har SLE (Systemisk Lupus Erythematosus), ett tillstånd i immunsystemet som påverkar bindväven vilket kan resultera i ledvärk, hudförändringar och störningar i andra organ eller har närbesläktad bindvävssjukdom.

• har ärftlig sjukdom som påverkar bildningen av blodkroppar (akut intermittent porfyri).

• har eller har haft tarmproblem eller sjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom).

• har högt blodtryck (hypertoni) eller hjärtsjukdom.

• har njur- eller leversjukdom.

• har genomgått någon stor operation.

• har hösnuva, polyper i näsan eller någon kronisk obstruktiv luftvägssjukdom, eftersom dessa kan öka risken för allergiska reaktioner. De allergiska reaktionerna kan då visa sig som astmaanfall (astma orsakad av smärtstillande medel), akut svullnad (Quinckes ödem) eller nässelutslag.

Övriga varningar:

• Ett långvarigt användande av smärtstillande läkemedel mot huvudvärk kan förvärra huvudvärken. Det kallas läkemedelsinducerad huvudvärk. Om så skulle ske, eller om detta misstänks, ska du sluta använda detta läkemedel och kontakta läkare.

• Generellt sett kan en vanemässig användning av (flera olika typer) smärtstillande läkemedel leda till bestående och svåra njurbesvär. Denna risk kan vara förhöjd vid fysisk ansträngning och uttorkning. Ta inte detta läkemedel om du känner dig uttorkad.

• Användning av Ibumetin rekommenderas inte vid vattkoppor.

• Vid långvarig användning av Ibumetin krävs regelbundna kontroller av levervärden, njurfunktion och blodbild.

• Samtidig användning av Ibumetin och andra NSAID, inklusive selektiva cyklooxygenas-2-hämmare, eftersom det kan öka risken för biverkningar (se ”Andra läkemedel och Ibumetin).

• Det finns en risk för njursvikt hos uttorkade ungdomar.

Tecken på en allergisk reaktion mot detta läkemedel, inklusive andningssvårigheter, svullnad av ansikte och hals (angioödem) och bröstsmärta har rapporterats med ibuprofen. Sluta omedelbart att ta Ibumetin och kontakta omedelbart din läkare eller akutmottagningen om du upplever några av dessa tecken.

Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.

Diskutera behandlingen med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibumetin om du:

• har hjärtbesvär, såsom hjärtsvikt eller kärlkramp (bröstsmärtor), eller om du haft hjärtinfarkt, genomgått en kranskärlsoperation (bypassoperation), perifer blodkärlssjukdom (dålig cirkulation i ben och fötter p.g.a. trånga eller blockerade kärl), eller någon typ av stroke (inklusive ”liten stroke” d.v.s. övergående symtom på stroke även kallad ”TIA”).

• har högt blodtryck, diabetes, höga kolesterolvärden, om någon i din närmaste släkt haft hjärtinfarkt eller stroke, eller om du röker.

Infektioner

Ibumetin kan dölja tecken på infektioner såsom feber och smärta. Därför kan Ibumetin göra att lämplig behandling av infektionen fördröjs och att risken för komplikationer därmed ökar. Detta har iakttagits vid lunginflammation orsakad av bakterier och vid bakteriella hudinfektioner i samband med vattkoppor. Om du tar detta läkemedel medan du har en infektion och symtomen på infektionen kvarstår eller förvärras, ska du kontakta läkare omedelbart.

Allvarliga hudreaktioner

Allvarliga hudreaktioner inklusive exfoliativ dermatit, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med behandling med Ibumetin. Sluta ta Ibumetin och sök omedelbart läkarvård om du upplever några av de symtom som är relaterade till de allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.

Förekomsten av biverkningar kan minimeras genom användande av minsta möjliga, effektiva dos under kortast möjliga tid. Äldre personer kan ha ökad risk för biverkningar.

Andra läkemedel och Ibumetin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Ibumetin kan påverka eller påverkas av behandling med andra läkemedel, t ex:

• Antikoagulantia (blodförtunnande läkemedel eller läkemedel mot blodpropp, t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin).

• Blodtryckssänkande läkemedel (ACE-hämmare, t.ex. kaptopril; beta-blockerande läkemedel, t.ex. atenolol; angiotensin II-antagonister t.ex. losartan).

• Andra antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel (NSAID).

• Digoxin (mot hjärtsvikt), fenytoin (mot epilepsi) eller litium (för depression/bipolär sjukdom)

• Glukokortikoider (antiinflammatoriska läkemedel, t.ex. prednisolon).

• Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI mot depression, t.ex. fluoxetin).

• Probenecid och sulfinpyrazoner (läkemedel mot gikt).

• Diuretika (vätskedrivande läkemedel).

• Kolestyramin (för behandling av högt kolesterol)

• Metotrexat (mot reumatoid artrit, psoriasis och vissa cancerformer).

• Ciklosporin eller takrolimus (läkemedel som hämmar kroppens immunförsvar).

• Aminoglykosider (för behandling av bakterieinfektioner)

• Zidovudin (för behandling av HIV).

• Sulfonureider (för behandling av diabetes).

• Kinolon-antibiotika (används för flera typer av infektioner, t.ex. ciprofloxacin).

• Mifepriston (används för att avbryta en graviditet).

• Vorikonazol och flukonazol (används mot svampinfektioner).

Ibumetin med mat, dryck och alkohol

Om du upplever lättare matsmältningsbesvär rekommenderas att detta läkemedel att tas med mat eller mjölk för att undvika besvär i magtarmkanalen.

Vid samtidigt intag av Ibumetin och alkohol förekommer vissa biverkningar med större sannolikhet, t.ex. de som rör magtarmkanalen eller det centrala nervsystemet.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Tala om för din läkare om du blir gravid under behandling med Ibumetin.

Ta inte Ibumetin under graviditetens tre sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och barnets benägenhet att blöda och göra att förlossningen sker senare eller tar längre tid än förväntat.

Du ska inte ta Ibumetin under graviditetens 6 första månader om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden eller medan du försöker att bli gravid ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt.

Från och med 20:e graviditetsveckan kan Ibumetin orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn om du tar det under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer fostervatten (oligohydramnios) eller slutning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.

Amning

Endast små mängder ibuprofen och dess nedbrytningsprodukter går över i bröstmjölk. Detta läkemedel kan användas under amning vid rekommenderade doser och under kortast möjliga tid. Rådgör med läkare vid behov av mer än tillfälligt bruk av Ibumetin under amning.

Fertilitet

Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Denna påverkan försvinner dock när man slutar ta läkemedlet.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid kortvarig användning har detta läkemedel ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Vid höga doser kan biverkningar som svindel, trötthet eller synstörningar förekomma vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Dessa biverkningar förekommer med större sannolikhet vid samtidigt intag av alkohol.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller  biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ibumetin innehåller sorbitol (E 420)

Detta läkemedel innehåller 83 mg sorbitol i varje kapsel.

Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.

Användning för barn och ungdomar

Ibumetin ska inte ges till ungdomar som väger mindre än 40 kg eller till barn under 12 år.

Det finns risk för nedsatt njurfunktion hos barn och ungdomar som är uttorkade.

Om du har tagit för stor mängd av Ibumetin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen kan innefatta illamående, kräkningar (kan vara blodblandade), magsmärtor, diarré, öronsusningar, huvudvärk, blod i avföringen (blödningar i magtarmkanalen). Vid höga doser har yrsel, trötthet, oro, krampanfall, förvirring och koma rapporterats.

Om du har glömt att ta Ibumetin

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blistret och  kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ibuprofen. Varje mjuk kapsel innehåller 400 mg ibuprofen.

• Övriga innehållsämnen är:

  Kapselinnehåll: makrogol 600, kaliumhydroxid (E 525), renat vatten.

  Kapselhölje: gelatin. flytande icke-kristalliserande sorbitol, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ibumetin är en oval mjuk gelatinkapsel med en klar, ljusgul lösning. Dimension 17 x 10 mm.

Ibumetin är tillgänglig i blisterförpackningar av PVC/PVDC-Aluminium i storlekarna:

10, 20 mjuka kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Orifarm Healthcare A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Tillverkare

HC Clover Productos y Servicios S.L.

C/Alicante nº 8-10

28500 Arganda del Rey

Spanien (Madrid)

Lokal företrädare

Orifarm Healthcare

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com

Denna bipacksedel ändrades senast 2025-07-01