Eribulin Glenmark
eribulin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Eribulin Glenmark är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Eribulin Glenmark
3. Hur du använder Eribulin Glenmark
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Eribulin Glenmark ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Eribulin Glenmark är och vad det används för
Eribulin Glenmark innehåller den aktiva substansen eribulin och är ett läkemedel mot cancer som verkar genom att förhindra växt och spridning av cancerceller.
Eribulin Glenmark används för vuxna för att behandla lokalt framskriden eller metastaserande bröstcancer (bröstcancer som har spridits utanför den ursprungliga tumören) när åtminstone en annan behandling har provats men förlorat sin effekt.
Eribulin Glenmark används också för vuxna som har avancerat eller metastaserande liposarkom (en typ av cancer som uppstår i fettvävnad) när andra behandlingar har prövats men förlorat sin effekt.
Eribulin som finns i Eribulin Glenmark kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Eribulin Glenmark
Använd inte Eribulin Glenmark
-
om du är allergisk mot eribulinmesilat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du ammar.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Eribulin Glenmark.
-
om du har leverproblem.
-
om du har feber eller en infektion.
-
om du får domningar, pirrningar, stickningar, känslighet för beröring eller muskelsvaghet.
-
om du har en hjärtåkomma.
Om något av ovanstående gäller dig ska du kontakta läkare, eftersom behandlingen kan behöva avbrytas eller dosen minskas.
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn i åldern 0 till 18 år eftersom det inte fungerar i denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och Eribulin Glenmark
Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
Eribulin Glenmark kan orsaka allvarliga fosterskador och bör inte användas om du är gravid annat än om det är absolut nödvändigt, och då efter ett noggrant övervägande av riskerna för dig och ditt barn. Det kan också orsaka bestående framtida fertilitetsproblem hos män som tar läkemedlet och de bör därför diskutera detta med sin läkare innan de påbörjar behandlingen. Fertila kvinnor måste använda mycket effektiv preventivmetod under behandlingen med Eribulin Glenmark och i 7 månader efter avslutad behandling med Eribulin Glenmark.
Eribulin Glenmark får inte användas under amning på grund av den eventuella risken för barnet.
Män med fertil partner ska inte skaffa barn under behandling med Eribulin Glenmark. Män måste använda en effektiv preventivmetod under behandling med Eribulin Glenmark och i 4 månader efter avslutad behandling.
Körförmåga och användning av maskiner
Eribulin Glenmark kan orsaka biverkningar såsom trötthet (mycket vanligt) och yrsel (vanligt). Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött eller yr.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Eribulin Glenmark innehåller etanol (alkohol)
Detta läkemedel innehåller 79 mg alkohol (etanol) per injektionsflaska motsvarande 40 mg/ml.
Mängden i varje injektionsflaska av detta läkemedel motsvarar mindre än 2 ml öl eller 1 ml vin.
Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
3. Hur du använder Eribulin Glenmark
Eribulin Glenmark ges av kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal som en injektion i ett blodkärl under 2 till 5 minuter. Den dos du får baseras på din kroppsyta (uttryckt i kvadratmeter, eller m2), som beräknas från din längd och vikt. Vanlig dos av Eribulin Glenmark är 1,23 mg/m2, men den kan behöva justeras av läkaren med utgångspunkt från dina blodprovsresultat eller andra faktorer. Det rekommenderas att en saltlösning spolas in i venen efter injektionen med Eribulin Glenmark för att säkerställa att du fått hela dosen.
Hur ofta ska du behandlas med Eribulin Glenmark?
Eribulin Glenmark ges oftast dag 1 och 8 i varje 21-dagarscykel. Läkaren avgör hur många behandlingscykler du kommer att behöva. Beroende på dina blodprovsresultat kan läkaren behöva skjuta upp behandlingen tills blodproverna åter visar normala värden. Läkaren kan då även besluta om att sänka dosen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta använda Eribulin Glenmark och sök omedelbart läkarvård om du får något av följande allvarliga symtom:
-
feber med hjärtrusning, snabb, ytlig andning, kall, blek, klibbig eller flammig hud och/eller förvirring. Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas blodförgiftning - en svår och allvarlig reaktion på en infektion. Blodförgiftning är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) och kan vara livshotande och leda till döden.
-
svårigheter att andas eller svullnad av ansiktet, munnen, tungan eller halsen. Detta kan vara tecken på en mindre vanlig allergisk reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
-
allvarliga hudutslag med blåsbildning på huden, i munnen, i ögonen och på könsorganen. Dessa kan vara tecken på ett tillstånd som kallas Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys. Frekvensen för detta tillstånd är inte känd men det kan vara livshotande.
Andra biverkningar:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är:
-
minskat antal vita blodkroppar eller röda blodkroppar
-
trötthet eller svaghet
-
illamående, kräkningar, förstoppning, diarré
-
domningar, pirrningar eller stickningar
-
feber
-
förlorad aptit, viktminskning
-
andningssvårigheter, hosta
-
smärta i leder, muskler och rygg
-
huvudvärk
-
håravfall
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är:
-
minskat antal blodplättar (som kan leda till blåmärken eller att det kan ta längre tid än vanligt för blödningar att sluta)
-
infektion med feber, lunginflammation, frossbrytningar
-
snabb hjärtfrekvens, vallningar
-
svindel, yrsel
-
ökad tårproduktion, konjunktivit (rodnad och ömhet i ögonvitan), näsblödning
-
uttorkning, muntorrhet, munherpes, muntorsk, magbesvär, halsbränna, buksmärta eller svullnad i buken
-
svullnad i mjukdelar, smärtor (särskilt smärta i bröstet, ryggen och skelettet), muskelkramper eller muskelsvaghet
-
infektioner i munnen, luftvägarna och urinvägarna, smärta vid urinering
-
öm strupe, öm eller rinnande näsa, influensaliknande symtom, halsont
-
avvikande leverfunktionsvärden, ändrade nivåer av socker, bilirubin, fosfater, kalium, magnesium eller kalcium i blodet
-
sömnlöshet, depression, ändrad smakupplevelse
-
utslag, klåda, nagelproblem, torr eller röd hud
-
överdriven svettning (inklusive nattsvettningar)
-
ringningar i öronen
-
blodproppar i lungorna
-
bältros
-
svullnad i huden och domnade händer och fötter
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) är:
-
blodproppar
-
avvikande leverfunktionsvärden (hepatotoxicitet)
-
njursvikt, blod eller protein i urinen
-
utbredd lunginflammation som kan ge ärrbildning
-
inflammation i bukspottkörteln
-
munsår
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) är:
-
en allvarlig blodproppssjukdom som leder till utbredd bildning av blodproppar och inre blödningar
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Eribulin Glenmark ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Om Eribulin Glenmark späds ut för infusion ska den utspädda lösningen användas omedelbart.
Om den utspädda lösningen inte används omedelbart ska den förvaras vid 2-8°C i högst 48 timmar.
Om Eribulin Glenmark som outspädd lösning har överförts till en spruta ska den förvaras vid 25°C i högst 24 timmar, eller vid 2-8°C i högst 96 timmar.
Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart. Om det inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C–8 °C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är eribulin. En ml innehåller eribulinmesilat motsvarande 0,44 mg eribulin. Varje 2 ml injektionsflaska innehåller eribulinmesilat motsvarande 0,88 mg eribulin.
-
Övriga innehållsämnen är etanol och vatten för injektioner med saltsyra och natriumhydroxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Eribulin Glenmark är en klar och färglös vattenaktig injektionsvätska, lösning som tillhandahålls i injektionsflaskor av glas som innehåller 2 ml lösning. Varje kartong innehåller antingen 1 eller 6 injektionsflaskor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Tyskland
Tillverkare
AqVida GmbH
Kaiser-Wilhelm-Str. 89 (Neustadt)
20355 Hamburg
Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast 2025-04-04