- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Utrogestan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Utrogestan
3. Hur du använder Utrogestan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Utrogestan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ditt läkemedel heter Utrogestan. Utrogestan innehåller ett hormon som heter progesteron.

Vad Utrogestan används för

Utrogestan kan användas för att underlätta graviditet.

För att underlätta graviditet

Utrogestan kan användas för att minska risken för missfall hos kvinnor med blödning under pågående graviditet och som haft återkommande missfall.

Progesteron som finns i Utrogestan kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Utrogestan

• om du är allergisk (överkänslig) mot soja eller jordnötter

• om du är allergisk mot progesteron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har leverproblem

• om du har gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot)

• om du har blödningar från slidan utan känd orsak

• om du har bröstcancer eller cancer i könsorganen

• om du har eller har haft blodproppar i en ven (trombos) som ibland kan vara smärtsamma (tromboflebit), t.ex. i benen (djup ventrombos) eller i lungorna (lungemboli)

• om du har haft en hjärnblödning eller stroke

• om du har en sällsynt ärftlig blodsjukdom som kallas porfyri.

Varningar och försiktighet

Utrogestan ska endast användas under de tre första graviditetsmånaderna. Tala med läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller barnmorska innan du använder Utrogestan.

Utrogestan är inte ett preventivmedel.

Om du tror att du har fått missfall ska du rådgöra med läkare eftersom behandlingen med Utrogestan i så fall måste avslutas.

Du måste kontakta din läkare om du

• får en blödning från slidan

• börjar må dåligt efter att du tagit medicinen ett par dagar.

Barn och ungdomar

Utrogestan är inte avsett för barn.

Andra läkemedel och Utrogestan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel. Utrogestan kan påverka hur andra läkemedel verkar, och andra läkemedel kan påverka hur Utrogestan verkar.

Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:

• ciklosporin (används för att dämpa immunförsvaret)

• bromokriptin som används vid problem med hypofysen eller vid Parkinsons sjukdom

• rifamycinläkemedel, t.ex. rifampicin (används för att behandla infektioner)

• ketokonazol (används mot svampinfektioner).

Om du nyligen har blivit undersökt för besvär med lever eller hormoner.

Utrogestan med mat och dryck

Utrogestan ska föras in i slidan. Mat och dryck påverkar inte behandlingen.

Graviditet och amning

Använd inte Utrogestan om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du känner dig dåsig när du har tagit detta läkemedel ska du inte framföra något fordon eller använda maskiner.

Utrogestan innehåller sojalecitin

Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot jordnötter eller soja.

Om du använt för stor mängd av Utrogestan 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta läkemedelsförpackningen med dig.

Du kan drabbas av yrsel eller trötthet.

Om du har glömt att använda Utrogestan

• Om du har glömt att föra in en kapsel ska du göra det så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos kan du hoppa över den glömda dosen.

• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Utrogestan

Tala med läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller barnmorska innan du slutar använda detta läkemedel.

Om du har ytterligare frågor om hur detta läkemedel ska användas, tala med läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller barnmorska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

• Förvara läkemedlet i originalförpackningen (burken).

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

• Använd inte detta läkemedel om du märker några förändringar i kapslarnas utseende.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är progesteron. En kapsel innehåller 400 mg progesteron.

• Övriga innehållsämnen är solrosolja, sojalecitin, gelatin, glycerol (E422), titandioxid (E171) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kapslarna är gulaktiga, mjuka gelatinkapslar som innehåller en vitaktig oljesuspension. Storleken på 400 mg-kapseln är cirka 2,5 cm x 0,9 cm.

Förpackningsstorlek: 15 kapslar i varje burk (HDPE). Burken är förpackad i en kartong.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Besins Healthcare Ireland Limited

16 Pembroke Street Upper

Dublin 2

D02HE63

Irland

Lokal företrädare

Laboratoires Besins International

13 rue Périer, Montrouge,

92120, Frankrike

Tillverkare

Cyndea Pharma S.L.

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Agreda, 31

Ólvega 42110 (Soria)

Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast 2025-05-06