Innehåll
En ml innehåller:
Aktiva substanser:
Meloxikam 15 mg
Hjälpämnen:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
Kvantitativ sammansättning om informationen behövs för korrekt administrering av läkemedlet |
|
Natriumbensoat |
1,5 mg |
|
Sorbitol | |
|
Glycerol | |
|
Sackarinnatrium | |
|
Xylitol | |
|
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri | |
|
Hydroxietylcellulosa | |
|
Citronsyra | |
|
Honungsarom | |
|
Vatten, renat |
Gul, vattenhaltig suspension.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter.
Den reducerar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation. Meloxikam har även antiendotoxiska egenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av intravenös administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och svin.
Farmakokinetiska egenskaper
Absorption:
När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98%. Maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 2–3 timmar. En ackumulationsfaktor på 1,08 indikerar att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administration.
Distribution:
Cirka 98% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner. Distributionsvolymen är 0,12 l/kg.
Metabolism:
Metabolismen är kvalitativt lika hos råtta, minigris, människa, nötkreatur och svin, även om det kvantitativt finns skillnader. Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxy- och 5- karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten. Metabolismen hos häst har inte undersökts. Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Elimination:
Meloxikam elimineras med en terminal halveringstid på 7,7 timmar.
Indikationer
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar.
Kontraindikationer
Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
Använd inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
Dräktighet och laktation
Dräktighet och laktation:
Laboratoriestudier på nötkreatur har inte gett några belägg för teratogena, fosterskadande eller modertoxiska effekter.
Detta har emellertid inte undersökts på häst. Användning till häst kan därför inte rekommenderas under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Häst:
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Diarré1, aptitlöshet, letargi, buksmärtor, kolit, urtikaria Anafylaktoid reaktioner2 |
1 Reversibel.
2 Kan vara allvarlig (inklusive dödlig) och bör behandlas symptomatiskt. Om biverkningar uppstår bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Administreras antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Om läkemedlet blandas i fodret skall den ges i en liten fodergiva strax före utfodringen.
Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen. Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar.
Skakas väl före användning.
Efter administrering av läkemedlet återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Undvik kontamination under användande.
Blandbarhet
Inga kända.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Kött och slaktbiprodukter: 3 dygn.
Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Interaktioner
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia
Överdosering
I fall av överdosering ska symptomatisk behandling initieras.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Personer med känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) bör undvika kontakt med läkemedlet.
Vid oavsiktlig intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Efter första öppning förvaras under 25 °C.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).