Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Atipamezol                                                                      4,27 mg

(motsvarande 5,0 mg atipamezolhydroklorid)

Hjälpämnen:

Klar, färglös lösning, praktiskt taget fri från partiklar.

Farmakodynamiska egenskaper

Atipamezol är en potent och selektiv α2‑receptorblockerare (α2‑antagonist) som främjar frisättning av signalsubstansen noradrenalin i såväl centrala som perifera nervsystemet. Detta medför aktivering av det centrala nervsystemet på grund av sympatisk aktivitet. Andra farmakodynamiska effekter, på exempelvis det kardiovaskulära systemet, är endast lindriga. I egenskap av α_2‑antagonist kan atipamezol upphäva (eller hämma) effekterna av α2‑receptoragonisten, medetomidin eller dexmedetomidin.

Farmakokinetiska egenskaper

Atipamezolhydroklorid absorberas snabbt efter intramuskulär injektion. Den högsta koncentrationen i det centrala nervsystemet uppnås inom 10‑15 minuter. Distributionsvolym (V_d) är ungefär 1‑2,5 l/kg. Halveringstiden (t½) för atipamezolhydroklorid har rapporterats vara ungefär 1 timme. Atipamezolhydroklorid metaboliseras snabbt och fullständigt. Metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urin och i små mängder i feces.

Upphävande av de sedativa effekterna av medetomidin eller dexmedetomidin.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte till djur med lever- eller njursjukdomar.

Efter administrering av läkemedlet bör djuren få vila på en lugn plats.

Atipamezol upphäver alla effekter av (dex)medetomidin, d.v.s. de sedativa, analgetiska och kardiovaskulära effekterna, vilket kan leda till en övergående ökning av hjärtfrekvensen.

Om andra sedativa än (dex)medetomidin ges, måste man hålla i åtanke att effekterna av dessa andra medel kan kvarstå efter att (dex)medetomidin har slutat verka.

Atipamezol upphäver inte effekten av ketamin, vilket kan orsaka krampanfall hos hund och framkalla kramp hos katt när det används enskilt. Administrera inte atipamezol inom 30‑40 minuter efter föregående administrering av ketamin.

Dräktighet och laktation:

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.

Hund och katt:

¹Sedering kan återkomma eller tiden till återhämtning kanske inte blir förkortad.

²Övergående, under de första 10 minuterna efter injektion av atipamezolhydroklorid.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Administreras som en intramuskulär engångsdos.

Atipamezolhydroklorid administreras 15‑60 minuter efter administrering av medetomidin- eller dexmedetomidinhydroklorid.

Hund: Den intramuskulära atipamezolhydrokloriddosen (i mikrogram) är fem gånger den föregående medetomidinhydrokloriddosen eller tio gånger dexmedetomidinhydrokloriddosen. På grund av en 5 gånger högre koncentration av den aktiva substansen (atipamezolhydroklorid) i detta läkemedel jämfört med läkemedel som innehåller 1 mg medetomidinhydroklorid per ml och en 10 gånger högre koncentration jämfört med läkemedel som innehåller 0,5 mg dexmedetomidinhydroklorid, krävs en lika stor volym av varje läkemedel.

Eftersom koncentrationen av atipamezolhydroklorid i läkemedlet är 50 gånger högre jämfört med läkemedel som innehåller 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid, krävs en läkemedelsvolym som är 5 gånger lägre än lösningen med dexmedetomidinhydroklorid.

Doseringsexempel till hund:

Katt: Den intramuskulära dosen av atipamezolhydroklorid (i mikrogram) är 2½ gånger den föregående medetomidinhydrokloriddosen eller fem gånger dexmedetomidinhydrokloriddosen. På grund av en 5 gånger högre koncentration av den aktiva substansen (atipamezolhydroklorid) i detta läkemedel jämfört med läkemedel som innehåller 1 mg medetomidinhydroklorid per ml och en 10 gånger högre koncentration jämfört med läkemedel som innehåller 0,5 mg dexmedetomidinhydroklorid, ska halva läkemedelsvolymen av tidigare administrerat medetomidin eller dexmedetomidin ges.

Eftersom koncentrationen av atipamezolhydroklorid i läkemedlet är 50 gånger högre jämfört med läkemedel som innehåller 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid, krävs en läkemedelsvolym som är 10 gånger lägre än lösningen med dexmedetomidinhydroklorid.

Doseringsexempel till katt:

Återhämtningstiden kortas ned till cirka 5 minuter. Djuren kan röra sig cirka 10 minuter efter administrering av läkemedlet.

Ge inte mer än maximalt 1 ml per injektionsställe. Den dos som ska administreras ska helst delas upp på 2 injektionsställen.

Proppen ska inte punkteras mer än 30 gånger.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Ej relevant.

Ej relevant.

Samtidig administrering av atipamezol och andra läkemedel med verkan på centrala nervsystemet såsom diazepam, acepromazin eller opiater rekommenderas inte.

Överdosering med atipamezolhydroklorid kan förorsaka övergående takykardi och förhöjd vakenhet (hyperaktivitet, muskeltremor). Om nödvändigt kan dessa effekter upphävas med en (dex)medetomidinhydrokloriddos som är lägre än den kliniska dosen som vanligtvis används.

Om atipamezolhydroklorid oavsiktligt administreras till ett djur som inte tidigare har behandlats med (dex)medetomidinhydroklorid kan hyperaktivitet och muskeltremor uppkomma. Dessa effekter kan kvarstå i ungefär 15 minuter.

Förhöjd vakenhet hos katt hanteras bäst genom att minska externa stimuli.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Läkemedlet kan orsaka irritation i hud, ögon och på slemhinnor. Exponering av hud och ögon ska således undvikas. Vid oavsiktlig exponering av hud och ögon, skölj huden och/eller ögonen med vatten. Om irritation kvarstår, uppsök läkare och visa bipacksedeln.

Detta läkemedel kan orsaka adrenerga effekter. Försiktighet ska iakttas för att förhindra självinjektion. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).