50 mg/12,5 mg & 100 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter
losartankalium/hydroklortiazid

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Losartan/Hydrochlorothiazide STADA är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Losartan/Hydrochlorothiazide STADA
3. Hur du använder Losartan/Hydrochlorothiazide STADA
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Losartan/Hydrochlorothiazide STADA ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada är en kombination av en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) och ett diuretikum (hydroklortiazid). Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Hydroklortiazid hjälper njurarna att göra sig av med mer vatten och salt, vilket också sänker blodtrycket.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada används för behandling av essentiell hypertoni (högt blodtryck).

Losartan och hydroklortiazid som finns i Losartan/Hydrochlorothiazide Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Losartan/Hydrochlorothiazide STADA

• om du är allergisk mot losartan, hydroklortiazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot andra sulfonamidderivat (dvs andra tiazider, vissa antibakteriella läkemedel såsom kombinationen trimetoprim och sulfametoxazol, fråga din läkare om du är osäker)

• om du har kraftigt nedsatt leverfunktion

• om du har låga kalium- eller natriumnivåer eller höga kalciumnivåer som inte kan korrigeras genom behandling

• om du har gikt

• under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Losartan/Hydrochlorothiazide Stada, se Graviditet).

• om du har kraftigt nedsatt njurfunktion eller om dina njurar inte producerar någon urin

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Stada.

• Om du får nedsatt syn eller ögonsmärta. Detta kan vara symtom på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till en vecka efter att du tagit Losartan/Hydrochlorothiazide Stada. Detta kan leda till kvarstående synnedsättning om det inte behandlas. Om du tidigare haft allergi mot penicillin eller sulfonamid kan du ha en högre risk att utveckla detta.

Tala med läkare om du upplever magsmärta, illamående, kräkningar eller diarré efter att ha tagit Losartan/Hydrochlorothiazide Stada. Din läkare kommer att ta beslut om fortsatt behandling. Sluta inte att ta Losartan/Hydrochlorothiazide Stada på eget bevåg.

Om du tror att du är (eller blir) gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Losartan/Hydrochlorothiazide Stada rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se Graviditet).

Det är viktigt att tala om för din läkare innan du påbörjar behandling med Losartan/Hydrochlorothiazide Stada:

• om du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ska du omedelbart söka vård

• om du tidigare har upplevt svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga

• om du behandlas med diuretika (vattendrivande läkemedel)

• om du äter saltfattig kost

• om du har eller har varit sjuk med kräkningar och/eller diarré

• om du har hjärtsvikt

• om du har nedsatt leverfunktion (se avsnitt 2; Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Stada)

• om du har förträngning i blodkärlen som leder till dina njurar (njurartärstenos) eller bara har en fungerande njure, eller om du nyligen har genomgått en njurtransplantation

• om du har förträngning i dina artärer (arteroskleros), angina pectoris, (bröstsmärta på grund av nedsatt hjärtfunktion)

• om du har aorta- eller mitralisklaffstenos (förträngningar av hjärtats klaffar) eller hypertrofisk kardiomyopati (en sjukdom som förstorar hjärtats muskel)

• om du har diabetes

• om du har gikt

• om du har haft ett allergiskt tillstånd, astma eller ett tillstånd som orsakar ledvärk, hudutslag och feber (SLE, systemisk lupus erythematosus)

• om du har höga kalcium- eller låga kaliumnivåer eller står på kaliumsparande kost

• om du ska genomgå narkos (även hos tandläkaren) eller innan ett kirurgiskt ingrepp, eller om du ska genomgå ett test för din paratyroideafunktion. Du ska då tala om för läkaren eller medicinsk personal att du tar Losartan/hydrochlorothiazide Stada

• om du lider av primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren)

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem

  • aliskiren. Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum. Se även informationen under rubriken ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Stada”.

• om du tar andra läkemedel som kan öka koncentrationen av kalium i blodet (se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Losartan/Hydrochlorothiazide Stada”)

• om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Stada.

Barn och ungdomar

Erfarenhet saknas för behandling med losartan/hydroklortiazid hos barn. Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ska därför inte ges till barn.

Användning hos äldre

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada har likvärdig effekt och tolereras lika väl hos äldre som hos ungdomar. De flesta äldre patienter behöver samma dos som yngre patienter.

Andra läkemedel och Losartan/Hydrochlorothiazide STADA

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tala om för läkare om du tar kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel eller andra läkemedel som kan öka koncentrationen av kalium i blodet (t.ex. läkemedel som innehåller trimetoprim), eftersom användning av dessa tillsammans med Losartan/Hydrochlorothiazide Stada inte rekommenderas.

Diuretiska läkemedel såsom hydroklortiazid i Losartan/Hydrochlorothiazide Stada kan interagera med andra läkemedel.

Läkemedel innehållande litium ska inte tas tillsammans med Losartan/Hydrochlorothiazide Stada utan noggrann övervakning av din läkare.

Särskilda försiktighetsåtgärder (t.ex. blodprov) är lämpligt om du tar andra diuretika (vattendrivande läkemedel), vissa laxerande läkemedel, läkemedel för behandling av gikt, läkemedel för att kontrollera din hjärtrytm eller för behandling av diabetes (för oral användning eller insulin).

Det är också viktigt för din läkare att veta om du tar:

• andra blodtryckssänkande läkemedel

• steroider

• läkemedel mot cancer

• smärtstillande

• läkemedel mot svampinfektioner

• läkemedel mot artrit

• resiner mot förhöjt kolesterol såsom kolestyramin

• muskelavslappnande läkemedel

• sömntabletter

• opioid-läkemedel såsom morfin

• pressoraminer såsom adrenalin eller andra läkemedel inom samma läkemedelsgrupp

• orala diabetesläkemedel eller insulin.

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Stada” och ”Varningar och försiktighet”).

Tala också om för din läkare att du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Stada om du ska göra en röntgenundersökning med joderat kontrastmedel.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada med mat och dryck

Alkohol ska undvikas under tiden du tar dessa tabletter. Alkohol och Losartan/Hydrochlorothiazide Stada kan förstärka varandras effekter.

Ett överskott av salt i kosten kan motverka effekten av Losartan/Hydrochlorothiazide Stada.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada kan tas med eller utan mat.

Grapefruktjuice ska undvikas under tiden du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Stada.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Om du tror att du är (eller blir) gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Losartan/Hydrochlorothiazide Stada före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Losartan/Hydrochlorothiazide Stada ska inte användas under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.

Amning

Tala om för din läkare om du ammar eller ska börja amma. Losartan/Hydrochlorothiazide Stada rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.

Körförmåga och användning av maskiner

När du påbörjar behandling med detta läkemedel, ska du inte utföra handlingar som kan kräva skärpt uppmärksamhet (t.ex. framföra motorfordon eller utföra farliga arbeten) tills dess att du vet hur väl du tolererar ditt läkemedel.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Losartan/Hydrochlorothiazide STADA innehåller laktos

Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Om du använt för stor mängd av Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.

I fall av överdos, kontakta din läkare omedelbart så att vård kan ges omgående. Symtom på överdos är blodtrycksfall, hjärtklappning, långsam puls, förändringar i blodkompositionen och vätskebrist.

Om du har glömt att använda Losartan/Hydrochlorothiazide STADA

Försök att ta Losartan/Hydrochlorothiazide Stada dagligen enligt ordination. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan ta nästa dos som vanligt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är losartankalium och hydroklortiazid.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 50 mg/12,5 mg innehåller 50 mg losartankalium och 12,5 mg hydroklortiazid.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/12,5 mg innehåller 100 mg losartankalium och 12,5 mg hydroklortiazid.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/25 mg innehåller 100 mg losartankalium och 25 mg hydroklortiazid.

• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa (E460a), pregelatiniserad stärkelse (majs), laktosmonohydrat, magnesiumstearat (E572).

Filmdragering:

50 mg/12,5 mg: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol (E1521), gul järnoxid (E172).

100 mg/12,5 mg: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol (E1521).

100 mg/25 mg: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol (E1521), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 50 mg/12,5 är en rund, mörkgul filmdragerad tablett med en diameter på cirka 8 mm.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 50 mg/12,5 filmdragerade tabletter finns i blisterförpackningar i kartonger om 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter och i perforerade endosblister i kartonger om 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 98x1 eller 100x1 filmdragerade tabletter.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/12,5 mg är en rund, vit filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10,5 mm, märkt med ett ”L” på en av sidorna.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter finns i blisterförpackningar i kartonger om 28, 30, 56, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter och i perforerade endosblister i kartonger om 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 98x1 eller 100x1 filmdragerade tabletter.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/25 mg är en rund, ljusgul filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10,5 mm.

Losartan/Hydrochlorothiazide Stada 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter finns i blisterförpackningar i kartonger om 28, 30, 56, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter och i perforerade endosblister i kartonger om 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 98x1 eller 100x1 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Övriga tillverkare

Clonmel Healthcare Ltd.

3 Waterford Road

ED91 D768 Clonmel, Co.

Tipperary, Irland

Centrafarm Service B.V.

Van de Reijtstraat 31 E

4814NE Breda, Nord-Brabant, Nederländerna

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien, Österrike

Laboratorios Liconsa S.A.

Avda. Miralcampo, nr 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast 2025-01-13