Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2025-10-24.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: 2025-10-24.
Varje gram innehåller:
Aktiva substanser:
Bromhexin 18,2 mg
som bromhexinhydroklorid 20,0 mg
Hjälpämnen:
Vitt till benvitt pulver.
Farmakodynamiska egenskaper
Bromhexin är en mucoregulator. Genom att aktivera utsöndringen hos seromukösa körtlar hjälper bromhexinet till att återupprätta viskositeten och elasticiteten hos bronkialsekret i trakea och bronkialträdet.
Läkemedlets maximala löslighet är 100 g/l i vatten vid 20 ºC. Den tid som krävs för fullständig upplösning varierar från 3 minuter (10 g/l) till 15 minuter (100 g/l). För stamlösningar och när en doseringsapparat används, se till att den maximala lösligheten inte överskrids. Justera doseringspumpens flödeshastighetsinställningar efter stamlösningens koncentration och vattenintaget hos de djur som ska behandlas. Ej använt medicinerat vatten ska kasseras efter 24 timmar.
För beredning av den medicinerade mjölkersättningen, lös först läkemedlet i vatten. Efter att mjölkpulvret löst sig, tillsätt Dophexinelösningen under kraftig omrörning i minst 3 minuter vid ca 40 ºC. Den medicinerade mjölken ska beredas alldeles innan användning och användas inom 6 timmar.
Försiktighet ska iakttas så att den avsedda dosen intas fullständigt.
Blandbarhet
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Information saknas avseende potentiella interaktioner eller inkompatibiliteter med detta läkemedel administrerat oralt via inblandning i dricksvatten som innehåller biocider, fodertillsatser eller andra substanser som tillsätts till dricksvatten.
Dessa två samtidiga åtgärder leder till en ymnig sekretion och underlättar en produktiv hosta.
Det bryter ner nätverket av sura glykoproteinfibrer som finns i slemhinnor, vilka huvudsakligen är ansvariga för den karakteristiska viskositeten.
Farmakokinetiska egenskaper
Hos svin absorberas bromhexin snabbt efter oral administrering med en maximal plasmakoncentration som uppnås under en till tre timmar. Koncentrationsplatån nås 12 timmar efter den andra eller tredje administreringen.
Hos kalvar ökar plasmakoncentrationerna progressivt under flera timmar efter administrering.
Hos kalkoner eller kycklingar uppnås maximal plasmakoncentration inom 2 till 4 timmar efter oral administrering.
På grund av bromhexins lipofila karaktär har det en stark affinitet för lipidvävnader och en långsam utsöndringsprofil från dessa vävnader.
Bromhexin metaboliseras till stor del till mer polära föreningar.
Den uppenbara halveringstiden för eliminering av total plasma radioaktivitet efter den sista administreringen är 20 till 30 timmar hos ett svin, 40 till 50 timmar hos nöt och 40 till 50 timmar hos kycklingar och kalkoner.
Mukolytisk behandling av luftvägar.
Använd inte vid lungödem.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Vid allvarlig lungmaskinfektion ska läkemedlet endast användas 3 dagar efter att den antiparasitära behandlingen påbörjats.
Studier på försöksdjur har inte visat några tecken på fostertoxiska effekter eller effekter på fertilitet vid rekommenderad dos. Detta har dock inte specifikt studerats hos djurslagen som läkemedlet är avsett för. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Inga kända.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln eller förpackningen för respektive kontaktuppgifter.
Dos och administreringssätt
Användning i dricksvatten/mjölk.
0,45 mg bromhexin per kg kroppsvikt dagligen, motsvarande 2,5 g läkemedel per 100 kg kroppsvikt per dag administrerat under 3 till 10 dagar i följd.
För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Intag av vatten eller mjölk som innehåller läkemedel beror på djurens kliniska tillstånd. För att uppnå rätt dos kan koncentrationen av bromhexin behöva justeras i enlighet med detta.
Baserat på rekommenderad dos, samt antalet djur som ska behandlas och deras vikt ska exakt daglig koncentration av läkemedlet beräknas med följande formel:
25 mg läkemedel per kg X genomsnittlig kroppsvikt (kg)
kroppsvikt per dag för djur som ska behandlas
/ genomsnittlig daglig konsumtion av vatten/mjölk (l/ djur) = … mg läkemedel per literdricksvatten/mjölk
Mängden som krävs ska vägas så noggrant som möjligt med hjälp av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning.
Läkemedlets maximala löslighet är 100 g/l i vatten vid 20 ºC. Den tid som krävs för fullständig upplösning varierar från 3 minuter (10 g/l) till 15 minuter (100 g/l). För stamlösningar och när en doseringsapparat används, se till att den maximala lösligheten inte överskrids. Justera doseringspumpens flödeshastighetsinställningar efter stamlösningens koncentration och vattenintaget hos de djur som ska behandlas. Ej använt medicinerat vatten ska kasseras efter 24 timmar.
För beredning av den medicinerade mjölkersättningen, lös först läkemedlet i vatten. Efter att mjölkpulvret löst sig, tillsätt Dophexinelösningen under kraftig omrörning i minst 3 minuter vid ca 40 ºC. Den medicinerade mjölken ska beredas alldeles innan användning och användas inom 6 timmar.
Försiktighet ska iakttas så att den avsedda dosen intas fullständigt.
Blandbarhet
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Information saknas avseende potentiella interaktioner eller inkompatibiliteter med detta läkemedel administrerat oralt via inblandning i dricksvatten som innehåller biocider, fodertillsatser eller andra substanser som tillsätts till dricksvatten.
Ej relevant.
Nötkreatur (kalv): kött och slaktbiprodukter: 2 dygn.
Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Svin: kött och slaktbiprodukter: noll dygn.
Kyckling, kalkon, anka: kött och slaktbiprodukter: noll dygn.
Använd inte till fjäderfä som producerar ägg avsedda för humankonsumtion under och fyra veckor innan värpningsperioden.
Läkemedlet kan användas tillsammans med antibiotika och/eller sulfonamider och bronkvidgande läkemedel.
Bromhexin modifierar distributionen av antibiotika i organismen och ökar dess koncentration i serum och i nässekret (t.ex. spiramycin, tylosin och oxitetracyklin). Antimikrobiella läkemedel bör dock inte underdoseras när de administreras samtidigt med detta läkemedel.
Inga kända.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Detta läkemedel kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergi). Personer med känd överkänslighet mot bromhexin eller laktos ska undvika kontakt med läkemedlet.
Inandning av dammpartiklar under beredning och administrering ska undvikas. Använd lämplig skyddsmask mot damm (antingen en halvmask för engångsbruk som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN149 eller en mask som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 140, med ett filter EN 143) vid hantering av läkemedlet. Om andningssymtom utvecklas efter exponering, uppsök läkare och visa denna varning för läkaren.
Detta läkemedel kan orsaka irritation på hud, ögon och slemhinnor. Undvik direktkontakt med läkemedlet. Använd handskar och skyddsglasögon vid användning av läkemedlet. Tvätta händerna och eventuell exponerad hud efter användning. Vid oavsiktlig kontakt, skölj det drabbade området med riklig mängd rent vatten.
Ät, drick eller rök inte medan du hanterar detta läkemedel.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.
Hållbarhet efter upplösning i dricksvatten enligt anvisningar: 24 timmar.
Hållbarhet efter upplösning i mjölk (-ersättning) enligt anvisningar: 6 timmar.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 °C.
Skyddas mot ljus.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
