- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkareellerapotekspersonal .

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkareellerapotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Farghess är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Farghess
3. Hur du använder Farghess
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Farghess ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Farghess innehåller ett ämne som heter prometazinhydroklorid. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas fentiaziner. Det fungerar genom att blockera det naturliga ämnet histamin i din kropp som orsakar klåda vid en allergisk reaktion. Detta läkemedel har även en lugnande effekt.

Farghess kan användas vid följande situationer:

• korttidsbehandling av sömnrubbningar

• korttidsbehandling vid ångestsymtom

• som lugnande före operation eller tandingrepp

• för att behandla eller förebygga åksjuka (till exempel sjösjuka)

• för att behandla allergiska reaktioner av olika orsaker

• för att behandla eller förebygga illamående och yrsel

Prometazinhydroklorid som finns i Farghess kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Farghess

• om du är allergisk mot prometazinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar ett läkemedel mot depression som tillhör en grupp av läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare). Du ska inte heller ta Farghess om du slutat ta en av dessa MAO-hämmare inom de senaste 14 dagarna. Tala med läkare eller apotekspersonal om du är osäker (se avsnittet ”Andra läkemedel och Farghess” nedan).

Farghess får inte ges till barn under 5 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Farghess. Detta är särskilt viktigt om du:

• har allvarliga hjärtproblem

• eller någon i din familj har haft hjärtsjukdom

• har oregelbundna hjärtslag

• har svår yrsel, dåsighet eller huvudvärk

• har en förstorad prostata

• har en förträngning av nedre magmunnen eller har svårt att urinera

• har svår muskelsvaghet (myastenia gravis)

• har problem med levern

• löper risk att drabbas av stroke

• har problem med hjärtrytmen

• har problem med missbruk av alkohol, droger eller läkemedel

På grund av muntorrhet (som är en vanlig biverkan) finns risk för skador på tänder och munslemhinna, speciellt vid längre tids användning. Du bör därför borsta tänderna noggrant med fluortandkräm två gånger dagligen medan du tar detta läkemedel.

Behandling med Farghess kan medföra problem för patienter som bär kontaktlinser, på grund av minskat tårflöde.

Användning av Farghess kan påverka resultaten av urintester för graviditet, vilket kan leda till ett falskt positivt eller ett falskt negativt resultat.

Om du är osäker på om något av detta gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Farghess.

Andra läkemedel och Farghess

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar/använder, nyligen har tagit/använt eller kan tänkas ta/använda andra läkemedel.

Ta inte detta läkemedel och tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller har tagit följande under de senaste 2 veckorna:

Vissa läkemedel mot depression som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare). Tala med läkare och eller apotekspersonal om du är osäker.

Tala också om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att ta något av följande:

• läkemedel för irritabel tarm-syndrom, astma eller överaktiv blåsa (antikolinerga läkemedel) eftersom dessa kan öka risken för yrsel, muntorrhet och dimsyn

• läkemedel för rytmrubbningar i hjärtat och andra hjärtsjukdomar (t.ex. flekainid, amiodaron, kinidin eller betablockerare)

• läkemedel för behandling av bakteriella infektioner (t.ex. vissa antibiotika som moxifloxacin och erytromycin)

• läkemedel för behandling av svampinfektioner (t.ex. terbinafin)

• läkemedel för smärttillstånd eller drogberoende (t.ex. metadon, morfin eller morfinliknande läkemedel)

• läkemedel för förebyggande av malaria (meflokin)

• läkemedel för tarmsjukdom (t.ex. cisaprid)

• läkemedel för psykiska besvär (t.ex. litium och neuroleptika som haloperidol, klozapin och risperidon)

• läkemedel för depression (t.ex. tricykliska antidepressiva, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) som paroxetin och fluoxetin)

• läkemedel för ångest (t.ex. diazepam), sömnproblem (t.ex. zolpidem)

• läkemedel för epilepsi

• läkemedel som kan påverka din hjärtrytm.

Undvik samtidig behandling med vissa vätskedrivande medel (tiaziddiuretika), eftersom dessa kan minska kaliumhalten i blodet och därmed öka risken för rytmrubbningar i hjärtat. Undvik samtidig behandling med ångestdämpande läkemedel, läkemedel mot sömnproblem, starka smärtstillande läkemedel (opioider) och övriga lugnande läkemedel. Detta kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet, vilket kan vara livshotande.

Farghess med mat, dryck och alkohol

Drick inte alkohol medan du tar Farghess. Detta kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet, vilket kan vara livshotande.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Farghess kan reaktionsförmågan nedsättas och svårigheter för ögat att ställa om mellan när- och fjärrsyn kan förekomma. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning. Dessa effekter kan kvarstå följande morgon.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Farghess innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, det vill säga det är näst intill ”natriumfritt”.

Om du använt för stor mängd av Farghess 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig läkemedelsförpackningen. Detta för att läkaren ska veta vad du har tagit.

Symtom på överdosering kan vara trötthet, medvetslöshet, darrningar, ryckningar, huvudvärk, hallucinationer, kramper, hjärtklappning, hudrodnad, hög kroppstemperatur, stora pupiller, svårighet att urinera, illamående och kräkningar. Överdosering kan vara livshotande, speciellt vid samtidigt intag av alkohol, droger och/eller vissa läkemedel (se ”Andra läkemedel och Farghess”).

Om du har glömt att använda Farghess

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är prometazinhydroklorid. Varje tablett innehåller 25 mg aktiv substans.

• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa (E460), kalciumvätefosfatdihydrat (E341), natriumstärkelseglykolat, stearinsyra, magnesiumstearat (E470B).

Dragering: hypromellos (E464), makrogol (E1521), titandioxid (E171), talk.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Farghess 25 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, 9,8 mm x 6,2 mm bikonvexa tabletter, märkta med ”C25” på ena sidan och släta på den andra sidan. De är tillgängliga i blisterförpackningar (PVC/PCTFE/PVC-folie eller PVC/PVDC/PVC-folie med genomtrycksfilm i aluminium).

Förpackningsstorlekar

20, 30, 56 eller 100 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Omet Pharma AB

Tippvägen 2

296 35 Åhus

Sverige

Tillverkare

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

Mogilska 80 street

PL-31-546 Kraków

Polen

Denna bipacksedel ändrades senast 2025-03-18