Innehåll
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Metoklopramid (som hydrokloridmonohydrat) 8,92 mg
(motsvarande 10,0 mg metoklopramidhydroklorid)
Hjälpämnen:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
|
Jäst (torkad) |
|
Kycklingsmakämne |
|
Laktos, vattenfri |
|
Kroskaramellosnatrium |
|
Magnesiumstearat |
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex 7 mm tablett med en kryssformad brytskåra på den ena sidan.
Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Den antiemetiska effekten av metoklopramid beror i huvudsak på dess antagonistaktivitet på D2‑receptorer i det centrala nervsystemet, som förhindrar illamående och kräkningar som utlöses av de flesta stimuli.
Den prokinetiska effekten på den gastroduodenala passagen (ökning av magsäckskontraktionernas intensitet och rytm samt öppning av pylorus) medieras av muskarinerg aktivitet, D2‑receptorantagonistaktivitet och 5‑HT4‑receptoragonistaktivitet på den gastrointestinala nivån.
Farmakokinetiska egenskaper
Metoklopramid absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering.
Metoklopramid distribueras snabbt till de flesta vävnader och vätskor och passerar blod‑hjärnbarriären.
Metoklopramid metaboliseras av levern. Elimeringen av metoklopramid sker primärt via urinvägarna.
Indikationer
Lindring av symtom såsom frekventa kräkningar, magdilatation, kronisk gastrit, duodenogastrisk reflux och diarré som associeras med nedsatt gastrointestinal motilitet.
Kontraindikationer
Använd inte vid gastrointestinal blödning, perforation eller obstruktion.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Undvik administrering till djur med krampsjukdomar, till exempel epilepsi eller skallskada.
Eftersom metoklopramid kan öka prolaktinnivåerna ska försiktighet iakttas vid användning till skendräktiga hundar.
Dräktighet och laktation
Dräktighet och laktation:
Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Biverkningar
Hund:
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Dåsighet Diarré Neurologiska effektera (agitation, ataxi, onormala kroppsställningar och/eller rörelser, prostration, tremor, aggression och vokalisering) |
a De observerade effekterna är övergående och försvinner när behandlingen upphör.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
För oral användning.
Rekommenderad dos är 0,22 mg metoklopramid (motsvarande 0,25 mg metoklopramidhydroklorid) per kg kroppsvikt, 4 gånger per dag.
Följande tabell är avsedd som ett hjälpmedel för att dispensera läkemedlet:
* Metoklopramidhydrokloriddos i mg per djur per dosering.
Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar för att säkerställa korrekt dosering. Placera tabletten på en plan yta, med den skårade sidan uppåt och den konvexa (rundade) sidan mot ytan.
Halvor: Tryck med tummarna på tablettens båda sidor.
Fjärdedelar: Tryck med tummen mitt på tabletten.
Blandbarhet
Ej relevant.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Vid gastrit ska samtidig administrering av antikolinerga läkemedel (atropin) undvikas efter som de kan motverka metoklopramids effekter på den gastrointestinala motiliteten.
Vid samtidig diarré finns ingen kontraindikation för användning av antikolinerga läkemedel.
Samtidig användning av metoklopramid och neuroleptika deriverade från fentiazin (acepromazin) och butyrofenoner ökar risken för neurologiska effekter (se avsnitt BIverkningar).
Metoklopramid kan förstärka effekten av CNS‑depressiva medel. Vid samtidig användning bör den lägsta dosen av metoklopramid användas för att förhindra kraftig sedering.
Överdosering
Vid överdosering finns inga andra kända biverkningar än de som anges i avsnitt Biverkningar.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Använd inte till hundar som väger mindre än 10 kg.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Detta läkemedel kan orsaka neurologiska biverkningar efter oavsiktligt intag, särskilt hos barn. Barn ska inte komma i kontakt med läkemedlet. Oanvända tablettdelar ska läggas tillbaka i det öppnade blistret och kartongen, förvaras utom syn- och räckhåll för barn samt alltid användas vid nästa administreringstillfälle.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Hållbarhet för delade tabletter: 3 dagar.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Ej använda tablettdelar ska läggas tillbaka i det öppnade blistret och kartongen.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).