Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Recept krävs
Fass-texten är särskilt framtagen för djursjukvårdspersonal och apotek. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Texten är baserad på veterinär produktresumé: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
En ml innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Meloxikam 15,0 mg
Hjälpämne(n):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Innehåll.
Natriumbensoat
Sorbitol, flytande
Glycerol
Sackarinnatrium
Xylitol
Elimination
Meloxikam elimineras med en terminal halveringstid på 7,7 timmar.
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Xantangummi
Citronsyra
Honungsarom
Renat vatten
Farmakodynamiska egenskaper
Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter. Den minskar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation. Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av intravenös administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och svin.
Farmakokinetiska egenskaper
Absorption
Den orala biotillgängligheten är ungefär 98 % när läkemedlet används enligt den rekommenderade doseringsregimen. De högsta plasmakoncentrationerna uppnås efter cirka 2 till 3 timmar. Ackumuleringsfaktorn på 1,08 tyder på att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administrering.
Distribution
Ungefär 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner. Distributionsvolymen är 0,12 l/kg.
Metabolism
Metabolismen är kvalitetsmässigt likvärdig den hos råtta, minigris, människa, nötkreatur och svin även om det kvantitativt finns skillnader. Huvudmetaboliterna som finns hos alla arter var 5-hydroxi- och 5- karboximetaboliter och oxalylmetabolit. Metabolismen hos häst har inte undersökts. Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Elimination
Meloxikam elimineras med en terminal halveringstid på 7,7 timmar.
Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd hos häst.
Ska inte användas till dräktiga eller digivande ston.Ska inte användas till hästar med gastrointestinala rubbningar såsom irritation och blödningar, nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Ska inte användas till hästar yngre än 6 veckor.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djurDehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur ska ej behandlas, då det finns en potentiell risk för renal toxicitet.
Laboratoriestudier på nötboskap har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter. Inga data har emellertid genererats för hästar. Användning till hästar rekommenderas därför inte under dräktighet och digivning.
Isolerade fall av biverkningar som vanligtvis förknippas med NSAID observerades i kliniska prövningar (lindrig urtikaria, diarré). Symtomen var reversibla.I sällsynta fall har aptitlöshet, letargi, buksmärta och kolit rapporterats.I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner, vilka kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symptomatiskt.
Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dos och administreringssätt
Ska antingen blandas i foder eller ges direkt i munnen vid en dos om 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen, upp till 14 dagar. Om läkemedlet blandas i foder, ska det tillsättas i små mängder i fodret, före utfodring.
Suspensionen ska ges med hjälp av den graderade sprutan som tillhandahålls i förpackningen. Sprutan passar på flaskan och har volymskala och ”kg kroppsvikt”, skalan motsvarar underhållsdosen (d.v.s. 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Skakas väl före användning.
Efter administrering av läkemedlet, stäng flaskan genom att sätta tillbaka locket, rengör mätsprutan med varmt vatten och låt den torka.
Undvik kontamination under användande.
Blandbarhet
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Kött och slaktbiprodukter: 3 dygn
Ej godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Ska inte ges samtidigt med glukokortikoider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Vid överdosering ska symptomatisk behandling initieras.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djurPersoner som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Skölj omedelbart ögonen noga med vatten om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen.
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.