• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Yanatawa är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Yanatawa
3. Hur du använder Yanatawa
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Yanatawa ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Yanatawa innehåller den aktiva substansen tadalafil.

Det används för behandling av pulmonell arteriell hypertoni hos vuxna och barn från 2 år och äldre.

Det tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5), som förbättrar blodflödet till lungorna genom att påverka blodkärlen runt lungorna så att de slappnar av. Resultatet blir förbättrad kapacitet vid fysisk ansträngning.

Tadalafil som finns i Yanatawa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Yanatawa

• om du är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• tar läkemedel som innehåller nitrater såsom amylnitrit, som används för att behandla bröstsmärta. Tadalafil har visat sig öka effekten av dessa läkemedel. Om du tar någon form av nitrat eller är osäker, ska du tala med din läkare.

• någonsin tidigare har förlorat synen – ett tillstånd som kallas ”stroke i ögat” (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati - NAION).

• har haft en hjärtattack de senaste 3 månaderna.

• har lågt blodtryck.

• tar riociguat. Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna till följd av blodproppar). PDE5-hämmare, så som tadalafil, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel. Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Yanatawa.

Innan du tar tabletterna, tala om för din läkare om du har:

• andra hjärtproblem än ditt höga blodtryck i lungorna

• problem med ditt blodtryck

• någon ärftlig ögonsjukdom

• onormala röda blodkroppar (sickle-cellanemi)

• cancer i benmärgen (multipelt myelom)

• blodcellscancer (leukemi)

• deformerad penis, eller oönskad eller ihållande erektion som varar i mer än 4 timmar

• allvarlig leversjukdom

• allvarlig njursjukdom.

Om du får en plötslig synnedsättning, synförlust, förvrängd syn eller nedtonad syn medan du tar Yanatawa, sluta ta Yanatawa och ta omedelbart kontakt med din läkare.

Försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning har noterats hos några patienter som tar tadalafil. Fastän det inte är känt om händelserna har ett samband med tadalafil, bör du kontakta läkare omedelbart om du får försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning.

Barn och ungdomar

Yanatawa är inte rekommenderat för behandling mot pulmonell arteriell hypertoni hos barn under 2 år då inga studier gjorts på denna åldergrupp.

Andra läkemedel och Yanatawa

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta INTE detta läkemedel ifall du redan tar nitrater.

Några läkemedel kan påverkas av Yanatawa eller så kan de påverka effekten av Yanatawa. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du redan tar:

• bosentan (ett annat läkemedel som används för att behandla pulmonell arteriell hypertension)

• nitrater (för bröstsmärta)

• alfa-blockerare som används för att behandla högt blodtryck eller prostataproblem.

• riociguat

• rifampicin (för att behandla bakterieinfektioner)

• ketokonazoltabletter (för att behandla svampinfektioner)

• ritonavir (för hiv-behandling)

• tabletter för erektil dysfunktion (PDE5-hämmare).

Yanatawa med alkohol

Alkoholintag kan tillfälligt sänka ditt blodtryck. Undvik intag av stora mängder alkohol (över 5 alkoholenheter) när du har tagit eller planerar att ta Yanatawa eftersom detta kan öka risken för yrsel när man står upp.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.

Ta inte Yanatawa under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt och du har diskuterat det med din läkare.

Amma inte när du tar dessa tabletter, eftersom det inte är känt ifall läkemedlet passerar över i bröstmjölk hos människa. Fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel under graviditet eller amning.

Hundar som behandlades fick reducerad spermieutveckling i testiklarna. En minskad spermiekoncentration har påvisats hos vissa män. Det är osannolikt att dess effekter ger försämrad fertilitet hos män.

Körförmåga och användning av maskiner

Yrsel har rapporterats. Känn efter hur du reagerar på detta läkemedel innan du kör bil eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Yanatawa innehåller laktos och natrium

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du använt för stor mängd av Yanatawa 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning, och ta med dig läkemedelsförpackningen. Du kan få biverkningar beskrivna i avsnitt 4.

Om du har glömt att använda Yanatawa

Ta dosen så snart du kommer ihåg det om det är inom 8 timmar från att du skulle ha tagit din dos. Ta INTE dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du slutar att använda Yanatawa

Sluta inte att ta dina tabletter, såvida inte din läkare har sagt åt dig att göra det.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blister efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är tadalafil.

En filmdragerad tablett innehåller 20 mg tadalafil.

• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium (E468), natriumlaurilsulfat (E487), hydroxipropylcellulosa (E463), polysorbat 80 (E433), mikrokristallin cellulosa (E460), magnesiumstearat (E470b).

Filmdragering: hypromellos (E464), laktosmonohydrat, titandioxid (E171), triacetin (E1518), gul järnoxid (E172), talk (E553b).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, med brytskåra på båda sidor, vit på insidan med en diameter på 10,1 ± 0,2 mm. Tabletten kan delas i lika stora doser.

Förpackningar med 56 eller 56x1 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-04-09