Varje dos (2 ml) innehåller:

Aktiva substanser:

Porcint parvovirus, stam 27a VP2 protein ≥ 1,0 RP*

* Relativ styrka (ELISA)

Adjuvans:

Karbomer 2 mg

Hjälpämnen:

Färglös till svagt brun, opaliserande suspension.

För aktiv immunisering av gyltor och suggor från 5 månaders ålder för att skydda avkomman mot transplacentär infektion orsakad av porcint parvovirus.

Immunitetens insättande:      från början av dräktigheten.

Immunitetens varaktighet:     6 månader.

Inga.

Ej relevant.

Dräktighet och laktation:

Kan användas under dräktighet och laktation.

Svin:

¹        Försvinner inom 2 till 5 dagar utan behandling.

²        Går över spontant inom 24–48 timmar.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Intramuskulär användning.

Omskakas väl före användning.

Undvik kontaminering under användningen.

Grundvaccination:

För svin som inte tidigare vaccinerats mot porcint parvovirus:

Två intramuskulära injektioner med en dos med 3 veckors mellanrum.

Den andra dosen ska ges minst 3 veckor före betäckning.

Revaccination:

En intramuskulär injektion av en dos rekommenderas minst var sjätte månad som en del av besättningens vaccinationsprogram.

Blandning med ReproCyc PRRS EU:

Hela innehållet i en injektionsflaska ReproCyc ParvoFLEX ska användas för att späda det frystorkade pulvret i en injektionsflaska ReproCyc PRRS EU. Därmed ersätter ReproCyc ParvoFLEX lösningsvätskan i ReproCyc PRRS EU.

Säkerställ att det frystorkade pulvret är fullständigt upplöst före användning.

Administrera en enkeldos (2 ml) av blandningen intramuskulärt.

Följande motsvarande doser kan blandas:

Före administrering av blandad läkemedlet, läs också bipacksedeln för ReproCyc PRRS EU.

Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med ReproCyc PRRS EU.

Ej relevant.

Noll dygn.

Data avseende säkerhet och effekt som visar att detta vaccin kan blandas och administreras med ReproCyc PRRS EU vid ett injektionsställe finns tillgängliga.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan. Ett beslut om att använda vaccinet före eller efter ett annat läkemedel måste därför fattas från fall till fall.

Inga tillgängliga data.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 timmar

Hållbarhet efter blandning med ReproCyc PRRS EU: 8 timmar

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C).

Får ej frysas.

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).