- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Ascorbic acid Pascoe är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ascorbic acid Pascoe
3. Hur du använder Ascorbic acid Pascoe
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ascorbic acid Pascoe ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Ascorbic acid Pascoe är avsett för behandling av konstaterad vitamin C-brist som inte kan avhjälpas via kosten eller intag av vitamin C-preparat.

Ascorbic acid Pascoe innehåller den livsviktiga aktiva substansen askorbinsyra (vitamin C) som människokroppen inte själv kan producera.

Ascorbic acid Pascoe är avsett för vuxna.

Askorbinsyra som finns i Ascorbic acid Pascoe kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Ascorbic acid Pascoe

• om du är allergisk mot askorbinsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du lider av oxalat urolithiasis (en typ av njur-eller blåsstenar) eller hyperoxaluri (ett tillstånd där du har för mycket oxalat i urinen)

• om du lider av en störning av kroppens förmåga att lagra järn/har överskott av järn (t.ex. talassemi, hemokromatos, sideroblastisk anemi, blodtransfusion av koncentrat av röda blodkroppar)

• om du har svår njursvikt (nedsatt njurfunktion)

• om du har glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist/defekt (en ärftlig sjukdom som påverkar nedbrytningen av de röda blodkropparna).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Ascorbic acid Pascoe.

Var särskilt försiktig när du använder Ascorbic acid Pascoe

• om du har blivit uppmanad att följa en kost med låg salthalt. En 50 ml injektionsflaska av läkemedlet innehåller 972 mg natrium.

• om du tidigare har haft svårigheter med din andning, såsom kramp i luftvägarna (bronkospasm) eller lungsjukdom. Om detta stämmer in på dig kommer din läkare att välja en lägre startdos.

• om du behöver genomgå vissa laboratorietester (såsom tester för glukos, urinsyra, kreatinin, oorganisk fosfat): askorbinsyra kan påverka testresultaten och därmed leda till falska resultat. I detta fall kommer din läkare att informera dig om att inget vitamin C ska ges dagen före testet.

Att observera för diabetespatienter:

Askorbinsyra som ges som injektion eller infusion påverkar resultatet vid mätning av blodsocker.

Under din behandling med Ascorbic acid Pascoe är det viktigt att du är uppmärksam på ditt dagliga intag av vatten (cirka 1,5–2 l per dag).

För att minska risken för bildning av njur- eller blåsstenar bör du undvika livsmedel som innehåller extra mycket oxalat (t.ex. rabarber, spenat, rödbeta, etc.) under din behandling med Ascorbic acid Pascoe.

Om du tidigare har lidit av återkommande njursten ska en maximal daglig dos på 100–200 mg vitamin C inte överskridas, eftersom att det finns en ökad risk för bildning av kalciumoxalatstenar.

Barn och ungdomar

Säkerhet och effekt för Ascorbic acid Pascoe för barn och ungdomar har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.

Andra läkemedel och Ascorbic acid Pascoe

Följande läkemedel och substanser minskar koncentrationen av vitamin C i kroppen och kan därmed minska effekten av Ascorbic acid Pascoe:

• acetylsalicylsyra (anti-inflammatoriskt läkemedel)

• nikotin från cigaretter

• alkohol

• aptitdämpande läkemedel (t.ex. fenfluramin)

• järn (som kosttillskott)

• läkemedel som används för att behandla epilepsi (t.ex. fenytoin)

• orala preventivmedel som innehåller östrogener (t.ex. ”p-piller”)

• antibiotika (t.ex. tetracyklin)

• flufenazin (för psykiska störningar): blodkoncentrationerna kan öka p.g.a. vitamin Cbehandling.

Samtidig intag av vitamin C med deferoxaminmesilat (används vid överskott av järn) kan orsaka störningar av hjärtfunktionen.

Höga doser av vitamin C kan minska effekten av läkemedel mot blodproppar (antikoagulantia) som tas via munnen.

Att observera för patienter med njursvikt:
Aluminiuminnehållande antacida (läkemedel som neutraliserar magsyra) i kombination med vitamin C kan leda till ökade aluminiumnivårer i blodet.

Då det saknas fullständiga uppgifter ska högre doser av vitamin C ges med ett visst tidsintervall i förhållande till kemoterapi eller strålbehandling (behandlingar mot cancer). Om vitamin C ges som infusion före kemoterapi eller strålbehandling rekommenderas ett tidsintervall på 24 timmar. Om vitamin C ges efter kemoterapi eller strålbehandling bör tidsintervallet vara minst 24 timmar. För behandlingar med kemoterapi där det tar mer än 6 timmar tills koncentrationen av den aktiva substansen minskat till hälften (= halveringstid) i blodplasma bör tidsintervallet vara 34 halveringstider.

Ascorbic acid Pascoe med mat, dryck och alkohol

Ingen påverkan förväntas.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Askorbinsyra utsöndras i det ofödda barnets blodomlopp och i bröstmjölk. Dagliga doser på 100 till 500 mg askorbinsyra ska inte överskridas hos gravida kvinnor och ammande mödrar.

På grund av det höga innehållet av vitamin C, använd inte Ascorbic acid Pascoe om du är gravid eller om du ammar.

Det finns inga studier om påverkan på fertilitet.

Körförmåga och användning av maskiner

Om biverkningar som yrsel, illamående eller synproblem uppstår (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”), kan din förmåga att framföra forden eller använda maskiner påverkas.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ascorbic acid Pascoe innehåller hjälpämnen

Varje injektionsflaska av Ascorbic acid Pascoe innehåller 42,3 mmol (972 mg) natrium. Detta ska beaktas av patienter som blivit uppmanade att följa en kost med låg salthalt.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är:

Vuxna
Den vanliga dosen är 0,5 till 1,0 g askorbinsyra (motsvarande 3,3–6,7 ml koncentrat). Svåra skador eller operationer kan kräva högre dagliga doser på minst 3 g askorbinsyra för att återställa normala nivårer i plasma. Beroende av sjukdomstillståndet kan upp till 7,5 g askorbinsyra (50 ml koncentrat) per dag användas för infusion.

Administreringssätt

Detta läkemedel ges som en långsam injektion eller infusion i en ven. Ascorbic acid Pascoe måste spädas ut före användning.

För utspädningsinstruktioner, se avsnittet ”Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal” i slutet av dokumentet.

Ascorbic acid Pascoe kommer att ges av din läkare.

Hur länge du kommer att behandlas beror av sjukdomsförloppet och resultaten av laboratorietesterna.

Om du använt för stor mängd av Ascorbic acid Pascoe 

För information om risken för bildning av njurstenar, se avsnitt 2 under ”Varningar och försiktighet”.

Om du har glömt att använda Ascorbic acid Pascoe

Rådgör med läkare för att bestämma ytterligare dosering.

Om du slutar att använda Ascorbic acid Pascoe

Om du avbryter behandlingen med detta läkemedel riskerar du att behandlingen inte ger önskat resultat! Om du upplever obehagliga biverkningar, diskutera vidare behandling med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du upplever någon av följande biverkningar, kontakta omedelbart läkare. Vanligtvis kommer läkaren att avbryta injektionen/infusionen direkt.

Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

• allergiska andningsbesvär, t.ex. andnöd

• allergiska hudbesvär, t.ex. utslag, nässelfeber, klåda

• övergående cirkulationsproblem (t.ex. yrsel, illamående, huvudvärk, nedsatt syn)

• reaktioner såsom frossa och förhöjd temperatur har setts hos patienter med akuta infektioner

• mag- och tarmproblem t.ex. illamående, kräkningar, diarré

• njurstenar bestående av oxalat

• ökad urinering.

Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Koncentratet till injektions-/infusionsvätska, lösning är fritt från konserveringsmedel och är endast avsett för engångsbruk. Det måste användas omedelbart efter öppnande. Eventuell oanvänd lösning måste kasseras.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är askorbinsyra.

• 1 injektionsflaska med 50 ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 7,5 g askorbinsyra.

• Övriga innehållsämnen är natriumvätekarbonat och vatten för injektionsvätskor.

• 50 ml av produkten innehåller 972 mg natrium.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ascorbic acid Pascoe är ett klart, ljusgult koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning, för intravenös injektion/infusion.

Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska med 50 ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

35394 Giessen

Tyskland

Tillverkare
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Europastr. 2

35394 Giessen

Tyskland

Lokal företrädare

BAUDER Nutrition AB

Herrgårdsgatan 16

65224 Karlstad

Sverige

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike: Vitamin C Pascoe, 150mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Danmark: Ascorbinsyre Pascoe

Finland: Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Luxemburg: Pascorbin 150mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Malta: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml Concentrate for solution for injection/infusion

Norge: Vitamin C Pascoe Pascorbin 150 mg/ml

Portugal: Concentrado para solução injectável / para perfusão

Sverige: Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Storbritannien: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml Concentrate for solution for injection / infusion

Denna bipacksedel ändrades senast 2025-04-01

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Instruktioner för användning/hantering
Ascorbic acid Pascoe måste spädas före användning med isoton NaCl-lösning i förhållandet 1:2, t.ex. 50 ml Ascorbic acid Pascoe spädd med 100 ml isoton NaCl-lösning.