Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Diazepam                                5,0 mg

Hjälpämnen:

Klar, färglös till grönaktig‑gul lösning.

Farmakodynamiska egenskaper

Diazepam är ett lugnande och muskelavslappnade medel i gruppen bensodiazepiner som binder till den bensodiazepinbindande domänen på GABA_A‑receptorer och förstärker således den hämmande effekten av GABA. Denna mekanism ger upphov till lugnande, ångestdämpande, muskelavslappnande och antikonvulsiva effekter.

Farmakokinetiska egenskaper

Diazepam är mycket lipidlöslig och distribueras i stor utsträckning i kroppen. Det passerar snabbt blod‑hjärnbarriären och är i hög grad bundet till plasmaproteiner. Det metaboliseras i levern för att producera flera farmakologiskt aktiva metaboliter (huvudmetaboliten hos hundar är N‑desmetyldiazepam), som konjugeras med glukuronid och elimineras primärt via urinen.

Hundar, katter:

För kortvarig behandling av krampsjukdomar och skelettmuskelspasmer av centralt och perifert ursprung.

Som del av ett preanestetiskt protokoll eller ett sederingsprotokoll.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte vid svår leversjukdom.

Läkemedlet ska användas med försiktighet till djur med lever- eller njursjukdom och hos försvagade, uttorkade, anemiska, obesa eller geriatriska djur.

Läkemedlet ska användas med försiktighet till djur i chock, koma eller med signifikant andningsdepression.

Läkemedlet ska användas med försiktighet till djur med glaukom.

Användning av diazepam rekommenderas inte för att kontrollera krampsjukdom hos katter med kronisk klorpyrifostoxikos eftersom toxiciteten hos organofosfat kan vara förhöjd.

Dräktighet och laktation:

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Vid användning till lakterande honor ska valpar/kattungar övervakas noggrant för oavsiktlig sömnighet/lugnande effekter som kan påverka diande.

Hundar, katter:

¹ Paradoxala reaktioner kan observeras huvudsakligen hos små hundraser. Undvik därför användning av diazepam som ensamt medel hos potentiellt aggressiva djur.

² Endast hos katter.

³ Associerad med snabb intravenös administration.

⁴ Främst hos katter.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Får endast administreras som långsam, intravenös injektion.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Till hundar, katter:

• Kortvarig behandling av krampsjukdomar: 0,5 1,0 mg diazepam/kg kroppsvikt(motsvarande 0,5 1,0 ml/5 kg). Administreras som en bolusdos och upprepas upp till tre gånger, efter minst 10 minuter varje gång.

• Kortvarig behandling av skelettmuskelspasm: 0,5 2,0 mg/kg kroppsvikt (motsvarande 0,5 2,0 ml/5 kg).

• Som del av ett sederingsprotokoll: 0,2 0,6 mg/kg kroppsvikt (motsvarande 0,2 0,6 ml/5 kg).

• Som del av ett preanestetiskt protokoll: 0,1 0,2 mg/kg kroppsvikt (motsvarande 0,1 0,2 ml/5 kg).

Gummiproppen kan säkert punkteras upp till 100 gånger. (Punkteringsstudien utfördes med en 23G injektionsnål.)

• .

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Ej relevant.

Ej relevant.

Diazepam är ett CNS depressivt medel som kan förstärka effekten av andra CNS depressiva medel såsom barbiturater, lugnande medel, narkotika eller antidepressiva medel.

Diazepam kan öka effekten av digoxin.

Cimetidin, erytromycin, azoler (såsom itrakonazol eller ketokonazol), valproinsyra och propranolol kan fördröja metabolismen av diazepam. Dosen av diazepam kan behöva minskas för att förhindra överdriven sedering.

Dexametason kan minska effekten av diazepam.

Samtidig användning av levertoxiska doser av andra substanser ska undvikas.

Vid administrering ensamt kan överdosering av diazepam orsaka signifikant CNS‑depression (förvirring, sämre reflexer, koma osv.). Stödbehandling ska ges (kardiorespiratorisk stimulering, syrgas). Hypotoni och andnings- och hjärtdepression är ovanliga händelser.

Särskilda varningar för respektive djurslag

• För strikt intravenös användning.

• Det är mindre troligt att diazepam ensamt är effektivt som lugnande medel vid användning till djur som redan är uppjagade.

• Diazepam kan orsaka sedering och förvirring och ska användas med försiktighet till arbetsdjur, såsom militär-, polis- eller servicehundar.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Läkemedlet är ett CNS‑depressivt medel. Undvik oavsiktlig självinjektion. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. Kör inte bil eftersom sedering kan uppkomma.

Personer som är överkänsliga för diazepam, andra bensodiazepiner eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.

Läkemedlet kan orsaka hudirritation. Undvik kontakt med huden. Vid hudkontakt, tvätta med tvål och vatten. Om irritationen kvarstår, sök läkare.

Läkemedlet kan orsaka ögonirritation. Undvik kontakt med ögonen. Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart ögonen med rikligt med vatten och sök läkare om irritationen kvarstår.

Diazepam kan vara skadligt för ett foster och ett ofött barn. Diazepam och dess metaboliter utsöndras i mjölk och har således en farmakologisk effekt på det ammande spädbarnet. Som sådant ska fertila kvinnor och kvinnor som ammar inte hantera läkemedlet.

Tvätta händerna efter användning.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning, ampull 2 ml: 3 år.

Hållbarhet i oöppnad förpackning, injektionsflaska 10 ml: 30 månader.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning (2 ml): Använd omedelbart. Kassera allt oanvänt material.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning (10 ml): 56 dagar.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvara ampullerna/injektionsflaskorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).