Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Om läkemedlet
Receptfritt
Vissa förpackningar ingår i högkostnadsskyddet
Läkemedel från Galenica AB omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Texten är baserad på produktresumé: 2024-12-11
Texten är baserad på produktresumé: 2024-12-11
Oviderm används för behandling av torr hud.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i Förteckning över hjälpämnen.
Dosering
Vuxna (inklusive äldre), ungdomar och barn:
Krämen kan appliceras vid behov, med fördel flera gånger dagligen och alltid efter kontakt med vatten.
Administreringssätt
Kutan användning.
Oviderm ska inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter (hyperosmolalitet, metabolisk acidos) har rapporterats efter kutan administrering av stora mängder beredningar innehållande propylenglykol. Det har främst setts vid behandling av omfattande brännskador. Barn tycks vara känsligare än vuxna.
Undvik applicering i hörselgången eftersom propylenglykol kan vara ototoxiskt.
Oviderm innehåller cetostearylalkohol, som kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).
Inga interaktionsstudier har utförts.
Inga kända risker under graviditet.
För att inte utsätta barnet för onödigt oralt intag av propylenglykol ska Oviderm inte användas på eller omkring bröstvårtorna vid amning.
Inga kända risker.
Ej relevant.
Biverkningarna presenteras enligt MedDRA klassificering av organsystem inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad:
Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Rapportering av misstänkta biverkningar
Ej relevant.
Verkningsmekanism och farmakodynamisk effekt
Oviderm innehåller 25% propylenglykol i en mjukgörande krämbas med ett fettinnehåll på 20%.
Propylenglykol har keratolytiska och vattenbindande egenskaper. De vattenbindande egenskaperna resulterar i en fuktgivande effekt som förhindrar xeros. Viss antimikrobiell effekt har uppvisats mot vissa bakterier och jästsvampar, i synnerhet Malassezia furfur.
Krämbasen har mjukgörande och skyddande egenskaper.
Ej relevant.
Det finns inga prekliniska uppgifter.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 gram kräm innehåller 250 mg propylenglykol.
Hjälpämne med känd effekt
50 mg cetostearylalkohol per gram kräm.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se Förteckning över hjälpämnen.
Förteckning över hjälpämnen
Kokosolja, raffinerad
Cetostearylalkohol
Stearinsyra
Makrogolstearat
Glycerolmonostearat
Natriumcitrat (för pH-justering)
Citronsyra, vattenfri (för pH-justering)
Renat vatten
Ej relevant.
Hållbarhet
3 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Fass-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén som är godkänd av Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet på EU-nivå.