Tillgänglig läkemedelsinformation i Sverige
Texten är baserad på veterinär produktresumé: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu..
Texten är baserad på veterinär produktresumé: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu..
En dos på 1 ml innehåller:Aktiv substans:Rekombinant verotoxin 2e från E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50* RP – relativ potens (ELISA)Adjuvans:Aluminiumhydroxid (Al 3+).............................................................................. 2,117 mgDEAE-dextran.................................................................................................. ............... 10 mg
Förteckning över hjälpämnen:
AluminiumhydroxidDEAE-dextranSimetikonNatriumhydroxidDinatriumfosfatdodekahydratKaliumkloridKaliumdivätefosfatNatriumkloridVatten för injektionsvätskor
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakokinetiska egenskaper
Aktiv immunisering av smågrisar från 2 dagars ålder för att förhindra dödlighet och minska kliniska tecken på ödemsjuka (orsakade av verotoxin 2e som produceras av E. coli-bakterier) och för att begränsa den förlust i daglig tillväxt under slaktsvinsperioden som är relaterad till verotoxin 2e- producerande E. coli, fram till slakt från 164 dagars ålder.Immunitetens insättande: 21 dagar efter vaccination.Immunitetens varaktighet: 112 dagar efter vaccination.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvansen eller mot något av hjälpämnena.
Ej relevant.
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.Dräktighet och laktation:Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Mycket vanliga biverkningar:- Lindrig inflammation på injektionsstället (< 5 cm i diameter) som vanligen försvinner utan behandling inom tre dagar efter vaccinationen.- Lindrigt påverkat allmäntillstånd under vaccinationsdagen.- Temperaturökning på högst 1,1 °C har observerats. Temperaturen återgår till den normala inom 24 timmar.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Intramuskulär användning.Låt vaccinet anta rumstemperatur (15–25 °C) före administrering.Omskakas väl före användning.Administrera en intramuskulär injektion på 1 ml i nackmusklerna.
Noll dygn.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Ingen information finns tillgänglig.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 36 månader.Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).Får ej frysas.Ljuskänsligt
Fass Vet-texten är Lifs läkemedelsinformation som är särskilt framtagen för veterinärer och djursjukvårdare.
