Varje tablett innehåller:

Aktiv substans:

karprofen 160 mg

Hjälpämnen:

Ljusbrun med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med en kryssformad brytskåra på ena sidan.

Tabletter kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.

Farmakodynamiska egenskaper

Karprofen är en NSAID. Det är ett derivat av fenylpropionsyra och tillhör NSAID-gruppen 2-arylpropionsyror. Det har ett kiralt centrum vid C₂ i propiondelen och det finns därför två stereoisomera former, (+)‑S‑ och (-)‑R‑enantiomerna. Hos hund förekommer det ingen kiral inversion mellan enantiomererna in vivo.

Karprofen har antiinflammatorisk, analgetisk och antipyretisk verkan. I likhet med de flesta andra NSAID-preparat hämmar karprofen enzymet cyklooxygenas i arakidonsyrakaskaden.

Hämningen av prostaglandinsyntesen av karprofen är emellertid svag i förhållande till dess antiinflammatoriska och analgetiska effekt. Den exakta verkningsmekanismen för karprofen är inte klarlagd.

Farmakokinetiska egenskaper

Hos hund absorberas karprofen snabbt (T_max=2,0 tim) efter oral administrering. C_max är 28,67 µg/ml. Distributionsvolymen är liten och karprofen binds i hög grad till plasmaproteiner. Karprofen metaboliseras i levern varvid esterglukuronid och två 1-O-acyl-β-D-glukuroniddiastereoisomerar bildas. Dessa utsöndras till gallgången och elimineras via feces.

Minskning av inflammation och smärta orsakad av muskuloskeletala sjukdomar och degenerativ ledsjukdom. Som uppföljning till parenteral analgesi i behandlingen av postoperativ smärta.

Använd inte till katter.

Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar.

Använd inte till hundar yngre än 4 månader.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte till hundar med hjärt‑, lever‑ eller njursjukdom där det finns risk för gastrointestinal ulceration eller blödning, eller vid tecken på bloddyskrasi.

Användning till äldre hundar kan medföra ytterligare risk.

Om sådan användning inte kan undvikas, kan hunden behöva noggrann klinisk uppföljning.

Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotona hundar eftersom det finns en potentiell risk för ökad njurtoxicitet.

NSAID-preparat (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) kan orsaka hämning av fagocytos och därför ska lämplig samtidig antimikrobiell terapi sättas in vid behandling av inflammatoriska tillstånd associerade med bakterieinfektion.

Tabletterna är smaksatta. Förvara tabletterna utom räckhåll för djuren, för att undvika oavsiktligt intag.

Se avsnitt Interaktioner.

Dräktighet och laktation

Laboratoriestudier på råtta och kanin har visat belägg för fetotoxiskaeffekter av karprofen vid doser som ligger när den terapeutiska dosen.

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.

Se avsnitt Kontraindikationer.

Hund:

^a Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och försvinner efter avslutad behandling men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller dödliga.

^b Idiosynkratisk effekt

Om biverkningar uppträder, ska användningen av läkemedlet avbrytas och veterinär uppsökas.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Oral användning.

För att säkerställa att rätt dos ges och att undvika överdosering bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Dosering

2‑4 mg karprofen per kg kroppsvikt per dag.

För minskning av inflammation och smärta orsakad av muskuloskeletala sjukdomar och degenerativ ledsjukdom: en initial dos på 4 mg karprofen per kg kroppsvikt per dag given som en daglig engångsdos eller som två lika stora doser kan, beroende på kliniskt svar, sänkas till 2 mg karprofen/kg kroppsvikt/dag given som en engångsdos. Behandlingens varaktighet beror på det behandlingssvar som observeras hos patienten. Vid behandling under längre tid än 14 dagar ska hunden regelbundet undersökas av veterinär.

Överskrid inte den rekommenderade dosen.

För att förlänga det analgetiska och antiinflammatoriska skyddet postoperativt kan parenteral preoperativ behandling med karprofeninjektion följas av karprofentabletter enligt 4 mg/kg kroppsvikt/dag i upp till 5 dagar.

Följande tabell är avsedd som vägledning för dispensering av läkemedlet enligt dosen 4 mg per kg kroppsvikt per dag.

Tabletter kan delas i 2 eller 4 lika stora delar för att säkerställa rätt dosering. Lägg tabletten på en plan yta med sidan med brytskåra uppåt och den konvexa (rundade) sidan nedåt.

Halvor: tryck med tummarna på båda sidor av tabletten.

Fjärdedelar: tryck med tummen mitt på tabletten.

Blandbarhet

Ej relevant.

Ej relevant.

Ej relevant.

Administrera inte samtidigt med andra NSAID-preparat och glukokortikoider eller inom 24 timmar från administrering av läkemedlet. Karprofen är i hög grad bundet till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra läkemedel med hög bindningsgrad, vilket kan leda till toxiska effekter.

Samtidig administrering av potentiellt nefrotoxiska läkemedel ska undvikas.

Inga tecken på toxicitet sågs när hundar behandlades med karprofen i doser upp till 6 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen i 7 dagar (3 gånger den högsta rekommenderade dosen om 4 mg/kg kroppsvikt) och 6 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i ytterligare 7 dagar (1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen om 4 mg/kg kroppsvikt).

Det finns inget specifikt motgift vid överdosering av karprofen men allmän understödjande behandling, som används vid klinisk överdosering av NSAID-preparat, ska sättas in.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

Delad tablett ska användas inom 3 dagar.

Särskilda förvaringsanvisningar

Överblivna delar av tabletter ska läggas tillbakai det öppnade blistret. Ljuskänsligt.

Inga särskilda förvaringsanvisningar för oöppnat blister.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).