Innehåll
Varje dos à 1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Escherichia coli, rekombinant Shigatoxin 2e : ≥ 3,2 x 106ELISA-enheter
Adjuvans:
Aluminium (som hydroxid) högst 3,5 mg
Hjälpämne:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämne och andra beståndsdelar |
Kvantitativ sammansättning om informationen behövs för korrekt administrering av läkemedlet |
|
Tiomersal |
högst 0,115 mg |
|
Vatten för injektionsvätskor |
Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Egenskaper
Immunologiska medel för suidae, inaktiverade bakteriella vacciner.
Vaccinet, bestående av Escherichia coli, rekombinant Shigatoxin 2e, stimulerar aktiv immunitet mot shigatoxin 2e bildat av det agens som orsakar ödemsjuka hos gris.
Indikationer
Aktiv immunisering av smågrisar från 4 dagars ålder för att minska dödlighet och kliniska tecken på ödemsjuka orsakade av Strx2e-toxin bildat av E. coli (STEC).
Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination
Immunitetens varaktighet: 15 veckor efter vaccination
Kontraindikationer
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Försiktighet
Ej relevant.
Dräktighet och laktation
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Dräktighet och laktation:
Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Svin:
|
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): |
Svullnad vid injektionsstället1 Ökad kroppstemperatur2 |
|
Mindre vanliga (1 till 10 av 1 000 behandlade djur) |
Beteendestörningar3 |
1Små lokala reaktioner (högst 5 mm), övergående och försvinner snabbt (inom 7 dagar) utan behandling.
2Något ökad kroppstemperatur (högst 1,7 oC), försvinner dock snabbt (inom högst två dagar) utan behandling.
3Tillfälliga lindriga beteendestörningar.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
För intramuskulär användning. Rekommenderat administreringsställe är nackmuskeln bakom örat. En nål lämplig för smågrisens ålder bör användas (rekommenderad storlek 21G längd 16 mm).
Före administrering ska vaccinet omskakas väl.
En intramuskulär engångsinjektion (1 ml) till svin från 4 dagars ålder.
Blandbarhet
Blanda inte med något annat läkemedel.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering
Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt Biverkningar observerats.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion eller intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 24 timmar.
Mellan användningarna ska vaccinet förvaras vid 2 oC-8 oC.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2 oC - 8 oC).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).