Equipulmin vet., Sirap 25 mikrog/ml

Farmakodynamiska egenskaper

Läkemedlet innehåller klenbuterolhydroklorid, som är en sympatomimetisk aminsom särskilt binder till β2-adrenoceptorer på bronkiala cellmembran. Därmed aktiveras enzymet adenylatcyklas i glatta muskelceller som därmed orsakar stark bronkvidgningoch minskar luftvägsmotstånd med minimala effekter på kardiovaskulära systemet. Läkemedlet hämmar histaminfrisättning från mastceller i lungorna och förbättrar mukociliär clearanceav luftvägarna hos hästar.

Farmakokinetiska egenskaper

Efter oral tillförsel till hästabsorberades klenbuterol omedelbart och maximal plasmakoncentrationerhålls inom cirka 2 timmar efter administrering. Steady state-plasmakoncentrationer uppnås efter 3-5 dagars behandling och är i intervallet från 1,0 till 2,2 ng/ml.

Läkemedlet distribueras snabbt i vävnad och metaboliseras huvudsakligen i levern. Klenbuterolutsöndras huvudsakligen oförändrad ochomkring 45 % av dosen utsöndras oförändrad i urinen. Njurarna utsöndrar 70 till 91 % av den totala dosen, och resten elimineras via faeces (6 - 15 %).

Behandling av luftvägssjukdom hos hästar där luftvägsobstruktion som ett resultat av bronkospasm och/elleransamling av slem är en bidragande faktor, och förbättradslembortförande förmåga är önskvärd. Kan användas ensamt eller som stödjande terapi.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte på hästar med hjärtsjukdom.

För användning under dräktighet eller laktation se avsnitt Dräktighet och laktation.

I sjukdomsfall åtföljt av bakteriell infektion rekommenderas administrering av antimikrobiella medel.

Vid glaukom får läkemedlet endast användas efter en noggrann nytta/riskbedömning.

Särskild försiktighet bör vidtas vid halotananestesi eftersom hjärtfunktionen kan visaökad känslighet för katekolaminer.

Dräktighet:

Om läkemedlet används under dräktighet, bör behandlingen avbrytas minst 4 dagar före den förväntade födseln eftersom uteruskontraktionerkan hämmas eller födelse fördröjas under påverkan av läkemedlet.

Laktation:

Eftersom klenbuterolhydroklorid utsöndras i mjölk, ska läkemedlet inte användas till lakterande ston med föl upp till två månaders ålder.

Häst:

¹ Främst halsregionen.

² Typiska biverkningar för β-agonister.

³ Lätt.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Oral användning.

Läkemedlet blandas i foder.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Varje pumptryck ger 4 ml sirap (0,100mg klenbuterolhydroklorid motsvarande 0,088 mgklenbuterol).

Före första användningen måste pumpentryckas ner två gånger. Fyll pumpen genom att trycka två gånger och kasta den sirap som kommer fram.

Det är inte möjligt att få ut allt innehåll genomanvändning av pumpen.

Ge 4 ml sirap per 125 kg kroppsvikt två gånger dagligen.

Detta motsvarar två dagliga administrationer av 0,8 mikrogram klenbuterolhydroklorid per kg kroppsvikt (0,7 mikrogram klenbuterol per kg kroppsvikt).

Behandlingstid: 10-14 dagar vid akuta eller subakuta tillstånd, under längre tid i kroniska fall. Om kliniska tecken förbättras avsevärt kan dosen minskas med hälften efter cirka 10 dagar.

Blandbarhet

Kött och slaktbiprodukter: 28 dygn.

Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

Läkemedlet motverkar effekternaav prostaglandin F2-α och oxytocin.

Läkemedlet motverkas av β-adrenerga blockerare. Ökade effekter inklusive mer frekventa biverkningar vid samtidig användning med beta2-sympatomimetika, antikolinerga substanser och metylxantiner.

Ökad risk för arytmier vid samtidig administrering med digitalisglykosider.

Om både lokal och allmän anestesi används kan ytterligarevasodilatation och blodtrycksfall inte uteslutas, särskilt vid användning i kombination med atropin.

Doseringen av klenbuterolhydrokloridupp till 4 gånger den terapeutiska dosen (oralt)under en period av 90 dagar orsakade övergåendebiverkningar som är typiska för β2-adrenerga agonister (svettningar, hjärtklappning, muskelryckningar). Biverkningarna krävde inte behandling.

I fall med oavsiktlig överdosering kan en beta-receptor-antagonist, såsom propranolol användas som antidot.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Läkemedlet innehåller klenbuterolhydroklorid, en β-agonist. Skyddsutrustning i form av handskar ska användas vid hantering av läkemedlet.

Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta drabbade området noggrant. Om irritation uppstår/kvarstår kontakta läkare. Tvätta händerna nogaefter användning av läkemedlet.

Var noga med att undvika ögonkontakt. Vid oavsiktlig ögonkontakt, spola noggrant med rent vatten och kontakta läkare.

Ät inte, drick inte och rök inte när du använder läkemedlet. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkareoch visa bipacksedeln eller etiketten. Personer med känd överkänslighet mot klenbuterol bör undvika kontakt med läkemedlet.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 °C.

Skyddas mot ljus.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).