Innehåll
1 dos om 2 ml innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1, stam BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8, stam BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
*Relativ potens genom att vaccinet i ett muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till nötkreatur.
|
Adjuvans: | |
|
Aluminiumhydroxid |
4 mg (Al3+) |
|
Saponin |
1 mg |
|
Hjälpämne(n): | |
|
Tiomersal |
0,2 mg |
Fullständig förteckning över hjälpämnen:
Aluminiumhydroxid
Saponin
Tiomersal
Kaliumklorid
Kaliumdivätefosfat
Dinatriumvätefosfatdihydrat
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
För stimulering av aktiv immunitet mot blåtungevirus serotyp 1 och 8 hos nötkreatur.
Farmakokinetiska egenskaper
Indikationer
För aktiv immunisering av nötkreatur från 3 månaders ålder, för att förebygga* viremi orsakad av blåtungevirus, serotyp 1 och 8.
*(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad RT-PCR metod, vilken indikerar att det inte finns några virala genom).
Immunitetens insättande: 21 dagar efter grundvaccinationen..
Immunitetens varaktighet: 12 månader efter grundvaccinationen..
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Vaccinera endast friska djur.
Dräktighet och laktation
Kan användas under dräktighet och laktation.
Säkerhet och effekt för användning på tjurar för avel har inte utvärderats för detta vaccin. Detta vaccin skall endast användas till denna kategori djur efter en nytta/riskbedömning gjord av ansvarig veterinär och/eller av nationell myndighet ansvarig för vaccinationsprogram mot blåtungevirus (BTV).
Biverkningar
En övergående ökning av rektaltemperaturen som inte överstiger 2,7 °C kom förekommande under de första 48 timmarna efter vaccinationen under säkerhetstesting.
Lokala reaktioner (< 2 cm) var mycket vanliga och reaktioner upp till 5 cm kunde förekomma efter administreringen efter en vaccination. Dessa avtog inom högst 25 dagar. Förekomsten av lokala reaktioner kunde något öka efter administrering av den andra dosen. Dessa varar under högst 15 dagar. Storleken var mycket vanligt upp till 5 cm och vanligen har det observerats reaktioner större än 5 cm.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dosering
Dos och administreringssätt
Intramuskulär användning.
Grundvaccination:
Administrera en dos om 2 ml enligt följande vaccinationsschema:
Första injektionen: från 3 månaders ålder.
Andra injektionen: 3 veckor efter den första injektionen.
Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Skaka försiktigt omedelbart före administrering. Undvik att bubblor bildas då de kan irritera på injektionsstället. Hela innehållet i flaskan skall användas omedelbart efter öppning och under en och samma vaccinationsomgång.
Undvik att öppna flaskan upprepade gånger.
För att undvika ofrivillig kontaminering av vaccinet under användning, rekommenderas det att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
Revaccination:
Alla revaccinationsprogram skall godkännas av nationell ansvarig myndighet eller ansvarig veterinär. Den lokala epidemiologiska situationen skall härvid vägas in.
Blandbarhet
Aluminiumhydroxid
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering
En övergående ökning av rektaltemperaturen, ej överstigande 2 °C, kan förekomma hos 10 % av djuren under de första 24 timmarna efter administrering av en dubbel överdos.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Information saknas avseende användning av detta vaccin på seropositiva djur eller på djur med kvarstående maternella antikroppar.
Om produkten används till andra domesticerade eller vilda idisslare vilka riskerar att bli infekterade, skall särskild försiktighet iakttagas. Det rekommenderas att före massvaccination testa vaccinet på en mindre grupp djur. Vaccinets effekt på andra djurslag kan variera från den effekt som observeras på nötkreatur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Inga.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 1 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: ska användas omedelbart efter brytning.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras och transporteras kallt (2 °C – 8 °C).
Ljuskänsligt.
Får ej frysas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.