Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Efedrin Stragen

ReceptstatusFörmånsstatus
Stragen Nordic

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 3 mg/ml
(klar, färglös)

Adrenerga och dopaminerga medel.

Aktiv substans:
ATC-kod: C01CA
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Stragen Nordic omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är en FASS-text?
FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2016-10-14.

Indikationer

Hypotoni i samband med spinal-, epidural- eller allmänanestesi.

Kontraindikationer

  • Överkänslighet mot efedrin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Dosering

Efedrin får endast användas av eller under överinseende av anestesiolog.


Dosering


Vuxna och barn över 12 år
Långsam intravenös injektion av 3 till 6 mg (högst 9 mg), upprepas vid behov var 3–4 min till högst 30 mg. Vid avsaknad av effekt efter 30 mg ska valet av läkemedel omprövas. Den totala tillförda dosen under 24 timmar får inte överstiga 150 mg.


Pediatrisk population

Barn under 12 år
Dosen för barn är 0,5 till 0,75 mg/kg eller 17–25 mg/m2 var 3–4 minut beroende på hur patienten svarar.


Äldre
Som för vuxna.


Administreringssätt

För intravenös användning.

Anvisningar om administrering av läkemedlet finns i produktresumén eller bipacksedeln.

Varningar och försiktighet

Efedrin bör användas med försiktighet till patienter med:

  • Hypertyreos

  • Hypertoni

  • Hjärt-kärlsjukdom

  • Diabetes mellitus

  • Trångvinkelglaukom

  • Prostatahypertrofi


Stor försiktighet krävs hos patienter med hjärt-kärlsjukdom som t.ex. ischemisk hjärtsjukdom, arytmi eller takykardi, ocklusiva kärlsjukdomar inklusive arterioskleros, hypertoni eller aneurysmer. Anginös smärta kan förväntas hos patienter med angina pectoris.


Efedrin bör användas med försiktighet till patienter som genomgår anestesi med cyklopropan, halotan eller andra halogenerade anestetika eftersom de kan framkalla kammarflimmer. En ökad risk för vasokonstriktion och/eller akuta hypertoniepisoder ska övervägas när efedrin administreras samtidigt med indirekt sympatomimetiskt medel (fenylpropanolamin, pseudoefedrin, fenylefrin, metylfenidat).


Efedrin interagerar med monoaminoxidashämmare och ska inte ges till patienter som erhåller sådan behandling eller inom 14 dagar efter att behandlingen satts ut. Det är tillrådligt att undvika efedrin och andra sympatomimetika när reversibla MAOI-preparat tas (se Interaktioner).


En ökad risk för arytmier kan även förekomma om efedrin ges till patienter som erhåller hjärtglykosider, kinidin eller tricykliska antidepressiva.


Efedrin höjer blodtrycket och särskild försiktighet bör därför iakttas hos patienter som erhåller blodtryckssänkande behandling. Interaktioner mellan efedrin och alfa- och betablockerande läkemedel kan vara komplicerade.


Negativa metabola effekter av höga efedrindoser kan förvärras vid samtidig administrering av höga doser kortikosteroider. Patienterna ska därför övervakas noga när de två läkemedelsbehandlingarna används tillsammans, även om denna försiktighetsåtgärd inte är så tillämplig på inhalerad kortikoidbehandling. Hypokalemi i samband med höga efedrindoser kan leda till ökad känslighet för digitalisinducerade hjärtarytmier. Hypokalemia kan förstärkas genom samtidig administrering av aminofyllin eller andra xantiner, kortikosteroider eller genom urindrivande behandling.


Försiktighetsmått vid användning
Detta läkemedel innehåller 3,32 mg (0,144 mmol) natrium per ml injektion (totalt 33,2 mg eller 1,44 mmol natrium i en 10 ml-spruta). Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.

Interaktioner

Kombinationer som inte rekommenderas:
Indirekta sympatomimetiska medel (fenylpropanolamin, pseudoefedrin, fenylefrin, metylfenidat)
Risk för vasokonstriktion och/eller akuta hypertoniepisoder (se avsnitt Varningar och försiktighet).


Flyktiga halogena anestetika
Allvarliga kammararytmier (ökning av hjärtats retbarhet) (se avsnitt Varningar och försiktighet).


Tricykliska antidepressiva (t.ex. imipramin)
Paroxysmal hypertoni med eventuella arytmier (hämning av adrenalin- eller noradrenalininträde i sympatiska fibrer).


Noradrenerga-serotoninerga antidepressiva (minalcipran, venlafaxin)
Paroxysmal hypertoni med eventuella arytmier (hämning av adrenalin- eller noradrenalininträde i sympatiska fibrer).


Guanetidin och relaterade produkter
Betydande höjning av blodtrycket (hyperreaktivitet sammankopplad med minskning av sympatisk tonus och/eller hämning av adrenalin- eller noradrenalininträde i sympatiska fibrer). Använd med försiktighet lägre doser av sympatomimetiska medel, om kombinationen inte kan undvikas.


Sibutramin
Paroxysmal hypertoni med eventuella arytmier (hämning av adrenalin- eller noradrenalininträde i sympatiska fibrer).


Kombinationer som kräver försiktighet för att användas:
Icke-selektiva MAO-hämmare:
Ökning av adrenalinets och noradrenalinets blodtryckshöjande effekt, vanligtvis måttlig. Bör användas under strikt medicinskt överinseende (se avsnitt Varningar och försiktighet).


Selektiva MAO-A-hämmare (moklobemid, toloxaton):
Genom extrapolering från icke-selektiva MAO-hämmare. Risk för ökning av den blodtryckshöjande effekten. Bör användas under strikt medicinskt överinseende (se avsnitt Varningar och försiktighet).


Linezolid: Genom extrapolering från icke-selektiva MAO-hämmare. Risk för ökning av den blodtryckshöjande effekten. Bör endast användas under strikt medicinskt överinseende.


Teofyllin: Samtidig administrering av efedrin och teofyllin kan resultera i sömnlöshet, nervositet och mag-tarmproblem.


Klonidin: Förstärkt blodtrycksvar på efedrin hos patienter som förbehandlats med klonidin.


Kortikosteroider: Efedrin har visat sig öka clearance hos dexametason. Den potentiella påverkan på dexametasoneffekten bör övervakas och dosen bör justeras då så är lämpligt.


Antihypertensiva läkemedel: Efedrin kan motverka effekterna hos alfablockerare och eventuellt andra antihypertensiva läkemedel för att sänka blodtrycket.


Oxytocin: Hypertoni med kärlsammandragande sympatomimetika.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kategori  C.

Det finns inga eller otillräckliga uppgifter från användning av efedrin hos gravida kvinnor.


Efedrin ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med det, eftersom efedrin går över placenta och detta har förknippats med en ökning av fostrets hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet.


Under kejsarsnitt kan efedrin användas för att förhindra hypotoni orsakad av spinalanestesi. Fosteracidos har iakttagits vid användning av efedrin; den omvandlades dock inte till några skadliga effekter på det neonatala utfallet enligt Apgar-poäng.


Eftersom parenteral administrering av efedrin kan göra att fostrets hjärtfrekvens accelererar ska det inte användas när moderns blodtryck överstiger 130/80 mmHg.

Amning  (Läs mer om amning)

Grupp  III.

Efedrin utsöndras i bröstmjölk och därför ska amning avbrytas i 2 dagar efter administrering. Irritabilitet och stört sömnmönster har rapporterats hos ammade spädbarn.

Fertilitet

Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på fertilitet (se avsnitt Prekliniska uppgifter).

Biverkningar

Bedömningen av biverkningar grundar sig på följande definition av frekvenser:
Mycket vanliga: ≥1/10; Vanliga: ≥1/100, <1/10; Mindre vanliga: ≥1/1 000, <1/100; Sällsynta: ≥1/10 000, <1/1 000; Mycket sällsynta: <1/10 000; Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data


Immunsystemet:
Ingen känd frekvens: överkänslighet


Psykiska störningar:
Vanliga: förvirring, ångest, depression
Ingen känd frekvens: psykotiska tillstånd, rädsla


Centrala och perifera nervsystemet:
Vanliga: nervositet, irritabilitet, rastlöshet, svaghet, sömnlöshet, huvudvärk, svettning
Ingen känd frekvens: tremor, hypersalivation


Ögon:
Ingen känd frekvens: episoder med trångvinkelglaukom


Hjärtat:
Vanliga: hjärtklappning, hypertoni, takykardi
Sällsynta: hjärtarytmier
Ingen känd frekvens: anginös smärta, reflexbradykardi, hjärtstillestånd, hypotoni


Blodkärl:
Ingen känd frekvens: cerebral blödning


Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Vanliga: dyspné
Ingen känd frekvens: lungödem


Magtarmkanalen:
Vanliga: illamående, kräkning
Ingen känd frekvens: minskad aptit


Njurar och urinvägar:
Sällsynta: akut urinretention


Undersökningar:
Ingen känd frekvens: hypokalemi, ändrade blodglukosnivåer



Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

I händelse av överdos iakttas förekomst av illamående, kräkning, feber, paranoid psykos, ventrikulär och supraventrikulär arytmi, hypertoni, andningsdepression, konvulsioner och koma.
Den dödliga dosen hos människa är cirka 2 g motsvarande blodkoncentrationer på cirka 3,5 till 20 mg/l.


Behandling
Behandling av efedrinöverdos med denna produkt kan kräva intensiv stöd­behandling. Långsam intravenös injektion av labetalol 50–200 mg kan ges med elektrokardiografövervakning för behandling av supraventrikulär takykardi. Markant hypokalemi (<2,8 mmol/l) på grund av kompartmentbyte av kalium predisponerar för hjärtarytmier och kan korrigeras genom infundering av kaliumklorid förutom propranolol och för att korrigera respiratorisk alkalos, då sådan förekommer.

Farmakodynamik

Verkningsmekanism
Efedrin är en sympatomimetisk amin som verkar direkt på alfa- och betareceptorer samt indirekt genom att öka frisättningen av noradrenalin genom de sympatiska nervändarna. Liksom alla sympatomimetiska medel stimulerar efedrin det centrala nervsystemet, det kardiovaskulära systemet, det respiratoriska systemet och sfinktrarna i matsmältnings- och urinsystemen.

Farmakokinetik

En liten mängd efedrin metaboliseras, men huvuddelen av efedrin utsöndras oförändrat i urinen. Efedrins halveringstid i plasma är 3–6 timmar beroende på urinets pH. Någon enstaka gång har längre halveringstider på upp till cirka 9 timmar rapporterats. Elimineringen av efedrin ökar (och halveringstiden sänks därmed) med sjunkande pH i urinen.

Prekliniska uppgifter

Inga studier har utförts enligt dagens standarder på fertilitet. Antiöstrogena effekter av efedrin har dock fastställts hos ofullgångna råttor som givits efedrin i en dos på 5 mg/kg peroralt, vilket ger en antydan om potentialen för effekter på kvinnlig fertilitet.

Innehåll

En 10 ml förfylld spruta innehåller 30 mg efedrinhydroklorid, natriumklorid, citronsyramonohydrat, natriumcitrat, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.


Totalt natriuminnehåll i en 10 ml förfylld spruta: 33,2 mg.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Bruksanvisning: se produktresumé eller bipacksedel.


Efter öppnandet måste produkten användas omedelbart.


Förvara blistern i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

Egenskaper hos läkemedelsformen

pH = 4,5 till 5,5

Förpackningsinformation

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 3 mg/ml (klar, färglös)
10 x 10 milliliter förfylld spruta (fri prissättning), EF

Hitta direkt i texten
Av