Läs upp

Cookies

Den här webbplatsen använder så kallade cookies. Cookies är små textfiler som lagras i din dator och sparar information om olika val som du gjort på en webbsida – t ex språk, version och statistik – för att du inte ska behöva göra dessa val en gång till. Tekniken är etablerad sedan många år tillbaka och används idag på väldigt många webbplatser på Internet.

Du kan när som helst ändra cookieinställningarna för denna webbplats.

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt och länkar

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Fampyra

MiljöinformationReceptstatusFörmånsstatus
Biogen Sweden

Depottablett 10 mg
(gulvit, oval, bikonvex 13 x 8 mm med A10 på en sida)

Övriga medel med verkan på nervsystemet

Aktiv substans:
ATC-kod: N07XX07
Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen

Välj förpackning

  • Viktig information om bipacksedeln
  • Att tänka på vid läkemedelsanvändning
Bipacksedel: Information till användaren

Fampyra

10 mg depottabletter
fampridin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa om den.

  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Fampyra  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Fampyra
3. Hur du tar Fampyra
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fampyra  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Fampyra  är och vad det används för

 

Fampyra är ett läkemedel som används för att förbättra gång­förmågan hos vuxna (18 år och äldre) med nedsatt gång­förmåga i samband med multipel skleros (MS). Vid multipel skleros förstör inflammation den skyddande skidan runt nerverna, vilket leder till muskel­svaghet, muskel­stelhet och svårighet att gå.


Fampyra innehåller den aktiva substansen fampridin som tillhör en grupp läkemedel som kallas för kaliumkanal­­blockerare. De fungerar genom att stoppa kalium från att lämna de nervceller som skadats av MS. Detta läkemedel antas fungera genom att det låter signaler passera längs nerven på ett mer normalt sätt som gör att du kan gå bättre.


2. Vad du behöver veta innan du tar Fampyra

Ta inte Fampyra

  • om du är allergisk mot fampridin eller något annat innehålls­ämne i detta läkemedel (anges i avsnitt6).

  • om du har kramper eller någon gång haft kramper (kallas även för krampanfall eller konvulsioner).

  • om du har njurproblem.

  • om du tar ett läkemedel som innehåller cimetidin.

  • om du tar något annat läkemedel som innehåller fampridin. Det kan öka risken för att du ska få allvarliga biverkningar.

Tala om för läkaren och ta inte Fampyra om något av detta gäller dig.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fampyra.

  • om du har är medveten om dina hjärtslag (hjärtklappning).

  • om du har benägenhet för infektioner.

  • fortsätt använda gång­hjälpmedel, till exempel käpp, vid behov.

  • det kan finnas en ökad risk att falla eftersom detta läkemedel kan göra att du känner dig yr eller ostadig.

  • om du har några faktorer eller tar något läkemedel som påverkar din risk för anfall (kramper).

Tala om för läkaren innan du tar Fampyra om detta gäller dig.


Barn och ungdomar

Ge inte Fampyra till barn eller ungdomar under 18 års ålder. 


Äldre

Innan behandling påbörjas, och under behandlingen kontrollerar läkaren eventuellt att dina njurar fungerar som de ska.

Barn och ungdomar

Ge inte Fampyra till barn eller ungdomar under 18 års ålder.

Andra läkemedel och Fampyra

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte Fampyra om du tar något annat läkemedel som innehåller fampridin.


Andra läkemedel som påverkar njurarna

Läkaren kommer att vara speciellt försiktig om fampridin ges samtidigt som något läkemedel som kan påverka hur dina njurar utsöndrar läkemedel, t ex carvedilol, propranolol och metformin.

Fampyra med mat och dryck

Fampyra ska tas utan mat, på tom mage.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


Fampyra rekommenderas inte under graviditet.


Läkaren överväger nyttan med Fampyra-behandlingen, mot risken för ditt barn.

Du ska inte amma när du tar detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Fampyra kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, eftersom det kan orsaka yrsel. Känn efter att du inte är påverkad innan du börjar köra bil eller använda maskiner.


3. Hur du tar Fampyra

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Fampyra är endast tillgängligt på recept, och under överinseende av läkare med erfarenhet av MS.


Läkaren skriver ut ett första recept för 2 till 4 veckors behandling. Efter 2 till 4 veckor görs en ny utvärdering av behandlingen.


Rekommenderad dos är


En tablett på morgonen och en tablett på kvällen (med 12 timmars mellanrum). Ta inte mer än två tabletter om dagen. Du måste låta det gå 12 timmar mellan varje tablett. Ta inte tabletterna oftare än var 12:e timma.


Svälj varje tablett hel med lite vatten. Du får inte dela, krossa, lösa upp, suga på eller tugga tabletten. Det kan öka risken för att du ska få biverkningar.

Om dina Fampyra-tabletter tillhandahålls i burk, innehåller burken också torkmedel. Låt torkmedlet vara kvar i burken, svälj det inte.

Om du tagit för stor mängd av Fampyra

Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många tabletter.

Ta Fampyra-kartongen med dig om du besöker läkare.

Vid överdosering kan du uppleva svettningar, mindre skakningar (darrningar), förvirring, minnesförlust och krampanfall. Du kan också märka andra symtom som inte anges här.

Om du glömt att ta Fampyra

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Du måste alltid låta det gå 12 timmar mellan varje tablett.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om du får kramper ska du sluta ta Fampyra och tala om det för din läkare omedelbart.


Om du får en eller flera av följande symtom på allergi (överkänslighet): svullnad i ansikte, mun, läppar, svalg eller tunga, rodnad eller klåda i huden, åtsnörning i bröstet och andningsproblem ska du sluta att ta Fampyra och uppsöka din läkare omedelbart.


Biverkningar anges nedan efter frekvens:


Mycket vanliga biverkningar

Kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter:

  • Urinvägsinfektion


Vanliga biverkningar

Kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter:


  • Ostadighetskänsla

  • Yrsel

  • Huvudvärk

  • Känsla av svaghet och trötthet

  • Sömnsvårigheter

  • Ångest

  • Mindre skakningar (darrningar)

  • Domningar och stickningar i huden

  • Ont i halsen

  • Förkylning (nasofaryngit)

  • Influensa

  • Andningssvårigheter (andfåddhet)

  • Illamående

  • Kräkning

  • Förstoppning

  • Orolig mage

  • Ryggsmärta

  • Hjärtklappning (palpitation)


Mindre vanliga biverkningar

Kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter:

  • Krampanfall

  • Allergisk reaktion (överkänslighet)

  • Förvärrande av nervsmärtor i ansiktet (trigeminusneuralgi)

  • Snabba hjärtslag (takykardi)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

5. Hur Fampyra  ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25°C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.


Om dina Fampyra-tabletter tillhandahålls i burk ska endast en burk öppnas åt gången. Används inom 7 dagar efter första öppnandet.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är fampridin.

  • En depottablett innehåller 10 mg fampridin

  • Övriga innehållsämnen är:

  • Tablettkärna: hypromellos, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kisel, magnesium­stearat. filmdragering: hypro­mellos, titandioxid (E 171), polyetylen­glykol 400.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Fampyra är en gulvit, filmdragerad, oval, bikonvex 13 x 8 mm depottablett med A10 på en sida.


Fampyra tillhandahålles antingen i burkar eller blisterförpackning.


Burkar

Fampyra levereras i burkar av HDPE (högdensitets­polyeten). Varje burk innehåller 14 tabletter och ett torkmedel av kiselgel. Varje förpackning innehåller 28 tabletter (2 burkar) eller 56 tabletter (4 burkar).


Blisterförpackningar

Fampyra levereras i blisterfolie om 14 tabletter. Varje blisterförpackning innehåller 28 tabletter (2 blisterkartor) eller 56 tabletter (4 blisterkartor).


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:


Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Nederländerna


Tillverkare


Biogen (Danmark) Manufacturing ApS,

Biogen Alle 1, Hillerod, DK-3400, Danmark

Alkermes Pharma Ireland Ltd,

Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irland


Du kan få en version av denna information, med större text, genom att kontakta ombudet (se nedan).


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

België/Belgique/Belgien

Biogen Belgium N.V./S.A.

Tél/Tel: +32 2 219 12 18

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Tel: +370 5 278 68 88

България

ТП ЕВОФАРМА

Teл.: +359 2 962 12 00

Luxembourg/Luxemburg

Biogen Belgium N.V./S.A.

Tél/Tel: +32 2 219 12 18

Česká republika

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Tel: +420 255 706 200

Magyarország

Biogen Hungary Kft.

Tel.: +36 1 8 999 883

Danmark

Biogen Denmark A/S

Tlf: +45 77 41 57 57

Malta

Pharma MT Limited

Tel: +356 21337008

Deutschland

Biogen GmbH

Tel: +49 (0) 89 99 6170

Nederland

Biogen International B.V.

Tel: +31 20 542 2000

Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Eesti filiaal

Tel: +372 617 7410

Norge

Biogen Norway AS

Tlf: +47 23 00 52 50

Ελλάδα

Genesis Pharma SA

Τηλ: +30 210 8771500

Österreich

Biogen Austria GmbH

Tel: +43 1 484 46 13

España

Biogen Iberia SL

Tel: +34 91 310 7110

Polska

Biogen Poland sp. z o.o

Tel.: +48 22 351 51 00

France

Biogen France

Tel: +33 (0)1 41 37 95 95

Portugal

Biogen Idec Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda

Tel: +351 21 318 8450

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

România

Medison Pharma SRL

Tel: +40 31 7104035

Ireland

Biogen (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0)1 463 7799

Slovenija

Biogen d.o.o.

Tel: +386 1 511 02 90

Ísland

Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Biogen (Slovak Republic) s.r.o

Tel: +421 2 323 340 08

Italia

Biogen Italia s.r.l.

Tel: +39 02 584 9901

Suomi/Finland

Biogen Finland Oy

Puh/Tel: +358 207 401 200

Κύπρος

Genesis Pharma Cyprus Ltd

Τηλ: +3572 2 769946

Sverige

Biogen Sweden AB

Tel: +46 8 594 113 60

Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

filiāle Latvijā

Tel: +371 678 93561

United Kingdom

Biogen Idec Limited

Tel: +44 (0) 1628 50 1000


Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.


Denna bipacksedel ändrades senast 08/2018

Välj läkemedelstext
Hitta direkt i texten
Av