Galieve Mint, Oral suspension

För behandling av symtom på gastroesofageal reflux, såsom sura uppstötningar, halsbränna och matsmältningsbesvär (i samband med reflux), till exempel efter måltider eller under graviditet.

Överkänslighet mot natriumalginat, natriumbikarbonat och kalciumkarbonat eller mot något hjälpämne, inklusive metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216), se Innehåll och Varningar och försiktighet.

Vuxna och barn (från 12 år): 10-20 ml efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

Barn under 12 år: Endast enligt läkares föreskrift.

Behandlingstid: Om symtomen inte förbättras efter 7 dagar ska en klinisk undersökning göras.

Särskilda patientgrupper

Äldre: dosen behöver inte ändras.

Nedsatt leverfunktion: Inga ändringar behövs.

Nedsatt njurfunktion: Försiktighet ska iakttas då diet med sträng saltrestriktion krävs (se Varningar och försiktighet).

Administreringssätt

Oral användning.

Om symtomen kvarstår efter 7 dagar ska en klinisk undersökning göras.

Detta läkemedel innehåller 143 mg natrium per 10 ml dos, motsvarande 7% av WHO's rekommenderade maximala dagliga intag av natrium.

Den maximala dagliga dosen av denna produkt motsvarar 57% av WHO’s rekommenderade maximala dagliga intag för natrium.

Denna produkt anses ha ett högt natriuminnehåll. Detta är särskilt viktigt att beakta för de som har ordinerats en saltfattig (natriumfattig) diet (t.ex. i vissa fall av hjärtsvikt och nedsatt njurfunktion).

Varje 10 ml dos innehåller 64 mg kalcium. Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med hyperkalcemi, nefrokalcinos och upprepade kalciumhaltiga njurstenar.

Läkemedlet innehåller metyl- (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) vilka kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

Barn under 12 år: Se avsnitt Dosering.

Ett intervall på två timmar rekommenderas mellan administrering av Galieve Mint och andra läkemedel. Detta gäller speciellt tetracykliner, digoxin, fluorokinoloner, järnsalter, ketokonazol, neuroleptika, tyreoideahormon, penicillamin, betablockerare (atenolol, metoprolol, propranolol), glukokortikoider, klorokin, estramustin och bisfosfonater (difosfonater). Se avsnitt Varningar och försiktighet.

Kliniska studier på mer än 500 gravida kvinnor samt en stor mängd data efter marknadsgodkännande tyder inte på risk för varken missbildningar eller foster/neonatal toxicitet från de aktiva substanserna. Galieve Mint kan användas under graviditet, om det är kliniskt motiverat.

Inga effekter av de aktiva substanserna har visats hos nyfödda/spädbarn vars ammade mödrar behandlats med Galieve Mint. Galieve Mint kan användas under amning.

Pre-kliniska undersökningar har inte visat att alginat har en negativ inverkan på föräldrarnas eller avkommans fertilitet eller reproduktion.

Kliniska data tyder inte på att Galieve Mint har någon effekt på fertiliteten hos människa.

Galieve Mint har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningarna har klassificerats enligt frekvensen: Mycket sällsynta: ≤1/10,000.

Symptom

Vid överdosering kan patienten uppleva magbesvär och känna sig uppsvälld.

Hantering

Vid överdosering rekommenderas symtomatisk behandling.

Under matsmältningen reagerar preparatet snabbt med magsyran och bildar en alginsyragel vars pH är nästan neutral. Den i ventrikeln bildade gelen utgör ett skikt som ligger i kardiaområdet på 3 minuter och förhindrar effektivt reflux av ventrikelinnehåll till esofagus i upp till 4 timmar. Vid svåra fall trycks först gelen upp i esofagus och skyddar där esofagusslemhinnan mot den sura magsaften.

Detta är ett fysikaliskt verkande preparat och dess verkan är inte beroende av systemiskt upptag i cirkulationen.

Ej relevant.

2 år. Förvaras vid högst 30ºC. Får ej frysas. Förvaras i skydd mot kyla.