Innehåll
Varjeml innehåller:
Aktiva substanser :
Meloxikam 0,5 mg
Hjälpämnen:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
Kvantitativ sammansättning om informationen behövs för korrekt administrering av läkemedlet |
|
Xantangummi, | |
|
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri | |
|
Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) | |
|
Glycerol | |
|
Xylitol | |
|
Natriumbensoat (E 211) |
2,0 mg |
|
Citronsyra, vattenfri | |
|
Vatten, renat |
Svagt gul oral suspension.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Meloxikam är en icke-steroid anti-inflammatorisk substans (NSAID) ur oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom anti-inflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter. Den reducerar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollagen-inducerad trombocytaggregation. In vitro och in vivo studier har visat att meloxikam hämmar cyclooxygenas-2 (COX-2) i en högre grad än cyclooxygenas-1 (COX-1).
Farmakokinetiska egenskaper
Absorption
Om djuret är fastande vid medicineringstilllfället erhålls maximal plasmakoncentration efter cirka 3 timmar. Om djuret utfodras samtidigt med medicinering kan absorptionen bli något fördröjd.
Distribution
Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet. Cirka 97 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Metabolism
Meloxikam återfinns framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen. Fem huvudmetaboliter har identifierats. Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syrederivat och ett flertal polära metaboliter. Liksom hos övriga undersökta djurslag sker den primära biotransformationen av meloxikam hos katt via oxidation. Det förekommer inga farmakologiskt aktiva metaboliter.
Elimination
Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar. Påvisning av metaboliter från modersubstansen i urin och faeces men inte i plasma, är en indikation på substansens snabba utsöndring. 21% av den återfunna dosen elimineras i urin (2% som oförändrat meloxikam, 19% som metaboliter) och 79% i faeces (49% som oförändrat meloxikam, 30% som metaboliter).
Indikationer
Lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katt såsom ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Lindring av inflammation och smärta vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt.
Kontraindikationer
Ska inte användas till katt som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Ska inte användas där det finns tecken på individuell överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av innehållsämnena.
Ska inte användas till katter yngre än 6 veckor.
Försiktighet
Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp:
Om ytterligare smärtlindring är befogad, ska en kompletterande smärtbehandling med andra typer av analgetika övervägas.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Dräktighet och laktation
Dräktighet och laktation:
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation .
Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Katt:
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): |
Kräkning1, diarré1, blod i avföringen1,2 magsår1, ulceration i tunntarmen1 Aptitlöshet1, letargi1 Njursvikt1 |
1 Biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner efter att behandlingen har satts ut, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
2 Ockult
Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Oral användning.
Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen. Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Klinisk effekt ses normalt inom 7 dagar. Behandlingen bör avbrytas senast efter 14 dagar om ingen förbättring ses.
Administreringssätt och metod
Skakas väl före användning. Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Suspensionen kan ges genom att använda doseringssprutan vilken bifogas förpackningen. Sprutan passar i flaskan och har kg – kroppsviktsmarkeringar (från 1 kg till 10 kg) motsvarande underhållsdosering. För uppstartsbehandling den första dagen ska dubbel underhållsdos ges.
Dosering bör ske med stor noggranhet. Den rekommenderade dosen bör inte överskridas. För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt. Användning av lämplig kalibrerad mätutrustning rekommenderas.
Undvik kontamination av doseringsspruta och flaska vid användning.
Blandbarhet
Ej relevant.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Andra NSAID, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Meloxidyl skall inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska substanser ska undvikas.
Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för de läkemedel som använts tidigare.
Överdosering
Dosering för Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt, och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt Biverkningar, vara mera allvarliga och mera frekventa. I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Särskilda försiktighetsåtgäreder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Ytterligare information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).