Traditionellt växtbaserat läkemedel använt som stärkande medel vid nedsatt prestationsförmåga som trötthet och svaghetskänsla.

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

• Störningar i kalciummetabolismen (t.ex. hyperkalcemi eller hyperkalciuri)

• D hypervitaminos

• Nedsatt njurfunktion

• Samtidig terapi med vitamin D

• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:

1 tablett dagligen i samband med måltid, helst till frukost.

Pediatrisk population

Rekommenderas inte till barn under 12 år.

Behandlingstid

Gericomplex ska inte användas längre än tre månader. Om symtomen kvarstår efter 2 veckors behandling ska läkare kontaktas.

Administreringssätt

Oral användning.

Dagsdosen får inte överskridas och preparatet bör inte tas samtidigt som andra preparat som innehåller vitamin D, selen eller järn.

Produkten innehåller flytande glukos, sackaros och laktos. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption, total laktasbrist eller sukras-isomaltas-brist.

I en studie med betakaroten, har långvarigt tillskott (upp till 24 månader) av 20 mg betakaroten per dag (motsvarar 4 tabletter Gericomplex per dag) associerats med en ökning av risken att få lungcancer hos storrökare (20 eller fler cigaretter per dag).

Det har inte studerats om speciella medicinska tillstånd såsom nedsatt leverfunktion eller andra sjukdomar innebär att försiktighet bör iakttas vid behandling.

Pediatrisk population

Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data.

Det är inte fastställt om Gericomplex kan minska effekten av orala blodförtunnande medel (till exempel warfarin), men monitorering av INR rekommenderas när behandling med ginseng påbörjas, ändras eller avslutas samt vid byte till annan ginsengprodukt. Patienter som behandlas med blodförtunnande läkemedel bör kontakta läkare innan behandling med Gericomplex påbörjas.

Gericomplex innehåller även vitaminer och mineraler som kan interagera med andra läkemedel. Exempelvis kan tvåvärt järn hämma absorptionen av tetracykliner och vitamin B₆ kan hämma effekten av levodopa. Patienter som använder dessa läkemedel bör kontakta läkare innan behandling med Gericomplex påbörjas.

Inga interaktionsstudier har utförts med Gericomplex.

Kategori  B:2.

I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under graviditet.

Grupp  IVa.

I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under amning.

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

Gericomplex har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Psykiska störningar

Insomnia

Centrala och perifera nervsystemet

Huvudvärk, yrsel

Magtarmkanalen

Illamående, kräkningar, diarré, buksmärta

Hud och subkutan vävnad, Immunsystemet

Överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag och pruritus

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Vid kraftig överdosering kommer produktens toxicitet att orsakas av järn och selen samt den fettlösliga vitamin D.

Överdosering med tvåvärt järn orsakar buksmärtor, kräkningar och diarré (eventuellt blodig), dehydrering, acidos, somnolens och chock. Generellt ska det dagliga intaget av järn och zink inte överstiga 15 mg för vartdera spårämnet. Främsta riskgruppen för intoxikation är små barn. Doser på mindre än 30 mg Fe2+/kg ger ingen eller lindrig förgiftning, 30-60 mg Fe2+/kg ger måttlig förgiftning (vilket motsvarar 45-90 kapslar Gericomplex till ett barn som väger 15 kg) och mer än 60 mg Fe2+/kg allvarlig förgiftning.

Det dagliga intaget av selen ska inte överstiga 300 µg. Symtom på kronisk förgiftning av selen är bl. a. vitlöksdoftande andedräkt samt hår- och nagelförändringar.

Dagligt intag av större mängder av vitamin D (motsvarande 10 tabletter Gericomplex) under en längre tid kan orsaka symtom på kronisk förgiftning, såsom kräkningar, huvudvärk, dåsighet och diarré. Akuta symtom uppträder bara vid ännu högre doser.

Inga mutagena effekter av extrakt av ginseng (G115) har iakttagits i Ames test (med och utan metabolisk aktivering).

1 tablett innehåller 40 mg torrt extrakt (G115) av Panax ginseng C.A. Meyer, (ginseng) radix, motsvarande ca 95 mg torkad ginsengrot. Extraktionsmedel: etanol 40 % (V/V).

Extraktet innehåller 45-70 % hjälpämnen.

Vitaminer: provitamin A (som betakarotenkoncentrat) 4,8 mg, vitamin D₃ (som kolekalciferolkoncentrat) 6,75 µg , vitamin E (som all-rac-α-tokoferylacetat) 10 mg, vitamin B₁ (tiaminnitrat) 1,4 mg, vitamin B₂ (riboflavin) 1,6 mg, vitamin B₃ (nikotinamid) 18 mg, vitamin B₆ (pyridoxinhydroklorid) 2 mg, vitamin B₁₂ (cyanokobalamin) 1 µg , vitamin C (askorbinsyra) 60 mg, folsyra 200 µg , biotin 150 µg.

Mineraler: Järn (ferrosulfat, torkat) 10 mg, zink (zinksulfatmonohydrat) 1 mg, koppar (kopparsulfat, vattenfritt) 2 mg, mangan (mangansulfatmonohydrat) 2,5 mg, magnesium (magnesiumoxid) 40 mg, kalcium (kalciumvätefosfat, vattenfritt) 100 mg, selen (natriumselenit, vattenfri) 50 µg.

Hjälpämnen med känd effekt: flytande glukos ca 2 mg, sackaros 1 mg, laktosmonohydrat ca 27 mg.

Hjälpämnen: Betakarotenkoncentrat (pulver), kolekalciferolkoncentrat (pulver), all-rac-α-tokoferylacetat, tiaminnitrat, riboflavin, nikotinamid, pyridoxinhydroklorid, cyanokobalamin, askorbinsyra, folsyra, biotin, torkad ferrosulfat, zinksulfatmonohydrat, vattenfritt kopparsulfat, mangansulfatmonohydrat, magnesiumoxid, vattenfritt kalciumvätefosfat, vattenfri natriumselenit.

Mikrokristallin cellulosa, povidon, laktosmonohydrat, kalciumvätefosfatdihydrat, natriumoktenylsuccinatstärkelse, majsstärkelse, hypromellos, magnesiumstearat, krospovidon, maltodextrin, gelatin, vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk, monoglycerider, diglycerider, röd järnoxid (E 172), flytande glukos, trietylcitrat, sackaros, akaciagummi, mannitol, natriumaskorbat, brun järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), medellångkedjiga triglycerider.

Panax ginseng (ginseng) rot; torrt extrakt (0,9-3,9:1); etanol 40 %; Innehåller 45-70 % hjälpämnen; (G115)

Miljörisk: Användning av växtbaserade läkemedel bedöms inte medföra någon miljöpåverkan

Förvaring

Förvaras vid högst 25 ºC.