Indikationer
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt som adaptogen vid stressrelaterad nedsatt prestationsförmåga med symptom såsom trötthet, svaghetskänsla, irritabilitet och lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnittet Innehåll.
Dosering
Vuxna och barn över 12 år: 1 tablett 1‑2 gånger dagligen vid behov.
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
Om symtomen förvärras eller kvarstår längre än 2 veckor under användning av Arctic Root bör läkare eller annan sjukvårdspersonal konsulteras.
Läkemedlet bör inte användas längre än 2 månader per behandlingstillfälle.
Varningar och försiktighet
Arctic Root innehåller metylparahydroxibensoat (E 218) som kan ge allergisk reaktion (uppträder efter behandlingen).
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet (Läs mer om graviditet)
Kategori B:2.
I brist på tillräckliga data rekommenderas ej användning under graviditet.
Amning (Läs mer om amning)
Grupp IVa.
I brist på tillräckliga data rekommenderas ej användning under amning.
Fertilitet
Studier avseende effekt på fertilitet saknas.
Trafik
Arctic Root har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Inga kända biverkningar.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakodynamik
En adaptogen anses öka välbefinnande och prestationsförmåga genom att stärka kroppen mentalt och/eller fysiskt när den utsätts för stress.
Prekliniska uppgifter
Inga mutagena effekter av Arctic Root har iakttagits i Ames test (med eller utan metabolisk aktivering).
Innehåll
1 tablett innehåller 144 mg Rosenrotextrakt SHR-5 (som torrt extrakt) av Rhodiola rosea L., radix et rhizoma (rosenrot), (2,5-5:1).
Extraktionsmedel:
1) Etanol 70 %
2) Vatten
Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat (E 218) 0,15-0,30 mg, mikrokristallin cellulosa, maltodextrin, potatisstärkelse, kalciumvätefosfatdihydrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, shellack, kaliumsorbat, makrogol, olivolja (jungfruolja).
Miljöpåverkan
Rhodiola rosea (rosenrot) rot och jordstam; torrt extrakt (2,5-5,0:1); etanol 70 %; (SHR-5)
Miljörisk:
Användning av växtbaserade läkemedel bedöms inte medföra någon miljöpåverkan
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet: 3 år.
Förvaras vid högst 25ºC.
Inga särskilda anvisningar angående hantering.