Varje ml innehåller:

Aktiv substans:

Hjälpämnen:

Klar, ljusgul till brun vätska.

Farmakodynamiska egenskaper

Foxim är en hämmare av enzymet kolinesteras (AChE) vid nervsynapser.

Enzymhämningen är irreversibel under fysiologiska förhållanden. Postsynaptisk ansamling av acetylkolin hindrar normal impulsöverföring i nervsystemet hos leddjur. Ett tillstånd med tydlig hyperexcitation och kramper åtföljs av förlamning och död hos parasiten.

Foxim är verksamt mot Dermanyssus gallinae.

Foxim är en kontaktinsekticid och kvalster dödas under och efter kontakt med foxim-behandlade ytor.

Farmakokinetiska egenskaper

Foxim hydrolyseras till en inaktiv förening och utsöndras huvudsakligen via faeces hos avsedda djurslag.

Miljöegenskaper

Foxim är mycket toxiskt för fisk och vattenlevande ryggradslösa djur. Foxim är toxiskt för bin.

Behandling mot angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) känsliga för organofosfater, i uppfödningsanläggningar för unghönor och värphöns, i närvaro av djuren.

Använd inte i anläggningar för gödkycklingar (broilers).

Kvalster parasiterar inte hönorna konstant utan gömmer och förökar sig i miljöer inom ett kort avstånd från djuren. Det är därför viktigt under manuell och automatisk sprayning att inte spraya direkt på hönorna utan på burar, infrastruktur och omgivning (metallstolpar, fodertråg, transportband för ägg etc.) i hönsens närmiljö.

Fåglar är mycket känsliga för organofosfater och bör inte exponeras direkt för läkemedlet. Spraya inte direkt på fåglarna. Läkemedlet bör sprayas försiktigt för att undvika att hönsen andas in sprayaerosolen. Det måste förhindras att hönsen intar spraylösningen oralt. Avlägsna foder och ägg före behandlingen. Allt löst strö i redet tas bort före sprayning. Kassera ägg som lagts under behandlingen och resten av dagen.

Rengöring, desinficering och avdödande av kvalster i det tomma hönshuset är viktiga åtgärder för kontroll av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae). Dessutom ska varje form av införande av nya kvalster i ett hönshus, genom kontaminerat material eller människa, vildfåglar eller gnagare, undvikas. Användning av detta läkemedel ska begränsas till de fall där dess användning är oundviklig på grund av omfattande Dermanyssus infestation.

Spraya inte med läkemedlet inom en månad före planerad rengöring av anläggningen.

Alltför frekvent och upprepad behandling med medel mot ektoparasiter från samma klass under en längre tid bör undvikas. Ett sådant tillvägagångssätt ökar risken för resistensutveckling och kan på sikt resultera i ineffektiv behandling.

Resistens mot medel som dödar kvalster och fästingar i kvalsterpopulationer uppkommer, liksom för andra parasiter, genom selektion av individer med lägre medfödd känslighet, efter exponering för dessa kvalster- och fästingdödande medel. Resistensutveckling kan accelereras om den minsta effektiva dosen underskrids vid behandling.

För att fördröja utveckling av foxim-resistenta Dermanyssus-stammar rekommenderas det att:

• begränsa behandling av hönshus till fall där behandling är oundviklig för att bibehålla djurvälfärdsförhållanden eller av ekonomiska anledningar.

• noggrant rengöra och desinficera hönshuset under perioder av sanitärt uppehåll.

• beräkna dosen exakt och bereda tillräcklig mängd läkemedel.

• ägna särskild uppmärksamhet åt att säkerställa att alla ytor och gömställen runt om hönsen är tillräckligt mättade med lösning.

Vid direktkontakt mellan fågel och läkemedlet kan kliniska tecken på organofosfat toxicitet uppvisas, såsom (men kanske inte begränsas till): dreglande, flämtande, diarré, mios, inkoordination, muskelsvaghet, ataxi, tremor, konvulsioner, dyspné, bradykardi, paralys och död.

Förgiftning med organiska fosforföreningar hos höna kan behandlas med intramuskulär injektion med 0,5 till 1,0 mg atropin per kg kroppsvikt.

Ej relevant.

Värphöns:

¹ Dagen efter administrering av läkemedlet.

Dos och administreringssätt

Sprayanvändning:

Spraylösningen sprayas på burarna i närvaro av fjäderfä.

Bered en spraylösning på 2 000 ppm foxim genom utspädning av läkemedlet med 100 ml per 25 liter vatten och rör om noggrant. Applicera denna spraylösning med doseringen 25 liter per tusen hönsplatser på ytor som precis omger hönorna och där parasiterna gömmer sig, d.v.s. burtrådar, stödutrustning, metallstolpar, foderrännor, transportband, reden etc. Använd en sprayanordning som ger stora spraydroppar. Upprepa behandlingen 7 dagar senare. Bered vattenlösningen strax före applicering. Mängden spraylösning ska beräknas noggrant och hela mängden ska appliceras på behandlingsytan. För att minska belastning på miljön med foxim, begränsa det årliga antalet behandlingar av hönshus till 2 stycken, d.v.s. upp mot totalt 4 appliceringar.

Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel.

Ej relevant.

Ta bort ägg innan behandling. Kassera ägg som lagts under behandlingen och resten av dagen.

Inga kända.

Fördubbling av den rekommenderade dosen ger inte biverkningar. I en studie med 4 gånger rekommenderad dos observerades nysningar hos 60 % av fåglarna och ett övergående uppehåll i äggläggning under 2 dagar för 8 % av fåglarna.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Foxim är ett hudsensibiliserande medel och lätt irriterande för hud och ögon. Personer med känd överkänslighet mot foxim bör undvika kontakt med läkemedlet.

Foxim är en organisk fosforförening. Använd den inte om du av läkare blivit avrådd från att arbeta med sådana föreningar. Om du tidigare känt dig sjuk efter att ha använt en produkt som innehåller en organisk fosforförening, rådgör med din läkare innan du använder detta läkemedel och visa läkaren bipacksedeln.

Till läkaren: Förgiftning med organiska fosforföreningar orsakas av acetylkolinesterashämning med överaktivitet av acetylkolin som följd. Symtom innefattar huvudvärk, utmattning och kraftlöshet, mental förvirring tillsammans med dimsyn, ökad salivutsöndring och svettning, krampliknande smärta i bukhålan, tryck över bröstet, diarré, sammandragna pupiller och onormalt stor slemutsöndring från bronkerna. Symtomen kan uppkomma upp till 24 timmar efter exponering. Svår förgiftning kan innefatta allmänna muskelryckningar, försämrad koordination, extrem andningssvårighet och kramper vilka kan leda till medvetslöshet i frånvaro av medicinsk behandling. Behandla symtomatiskt och uppsök sjukhus omedelbart om förgiftning misstänks.

Detta läkemedel är avsett att användas av veterinärer, personer som arbetar med skadedjursbekämpning eller av informerade lantbrukare, vilka fått information av veterinär.
Läkemedlet ska inte användas utan att man bär skyddsutrustning såsom angivet nedan, vid hantering av läkemedlet och administrering av spraylösningen. Användaren måste följa alla krav om skyddskläder och alla säkerhetsföreskrifter för användning. Kontrollera att reservskyddskläder finns tillgängligt om någon artikel skulle skadas. Ingen person, förutom den som sprayar, ska närvara i hönshuset under sprayningen. Ingen person ska gå tillbaka in i hönshuset förrän morgonen därpå (eller mer än 12 timmar) efter sprayningen.

Skyddsoverall med huva:
Kategori III, typ 4 (spraytät klädsel) i enlighet med europeisk lagstiftning. Fäst overallmanschetterna på skyddshandskarna med tejp.

Ansiktsmask och filter:
Fullständig ansiktsmask med kombinationsfilter A2P3 eller högre. Om den karakteristiska aromatiska lukten från produkten blir kännbar, kontrollera att masken passar ordentligt och/eller byt filter.

Skyddshandskar:
Nitrilgummihandskar enligt EN 374, permeationsklass 4 (> 120 minuter) eller högre.

Håll fast vid den maximala exponeringstiden, vilken är specifik för skyddsutrustningen.

Produkt (emulsionskoncentrat):
Undvik direktkontakt med läkemedlet på hud. Byt handskar eller skyddsoverall efter synlig kontakt med läkemedlet. Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta med tvål och vatten. Vid oavsiktligt spill i ögonen, skölj med riklig mängd vatten.

Spraylösning:
Undvik varje form av kontakt med spraylösningen på huden under applicering och avklädning. Tvätta händerna med tvål och vatten efter avklädning. Återanvänd inte skyddsoverallen.

Förvara läkemedlet och spraylösningen långt bort från mat, dryck och djurfoder. Vid handhavande av läkemedlet eller spraylösningen, varken ät, drick eller rök.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Foxim är mycket toxiskt för fisk och vattenlevande ryggradslösa djur. För att minska belastning på miljön med foxim, begränsa det årliga antalet behandlingar av hönshus till 2 stycken, d.v.s. upp mot totalt 4 appliceringar. Dessutom, vid spridning av gödsel från behandlade djur på jordbruksmark ska ett säkerhetsavstånd på 10 meter hållas till närliggande vattenytor för att undvika exponering av vattenmiljö.

Andra försiktighetsåtgärder:

Vid oavsiktlig självadministrering, spill på huden, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader.

Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 24 timmar.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 ºC.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Foxim är mycket toxiskt för fisk och vattenlevande ryggradslösa djur. Läkemedel får inte släppas ut i vattendrag på grund av att foxim är mycket farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).