Fass-texten är särskilt framtagen för förskrivare och vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumén.
Texten är baserad på produktresumé: 2014-08-22.
Texten är baserad på produktresumé: 2014-08-22.
Torr hud.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, se Innehåll.
Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av detta läkemedel.
Miniderm innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Kan användas under graviditet.
Kan användas under amning.
Det finns inget som tyder på att Miniderm påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.sePostadress: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala.
Ingen känd risk.
Miniderm innehåller 20 % glycerol i en mjukgörande emulsion med 19 % fett. Glycerols vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Inga formella farmakokinetiska studier utförda.
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
1 g kutan emulsion innehåller 200 mg glycerol.
Hjälpämnen: Hydrogenerad rapsolja, medellångkedjiga triglycerider, hårdfett, dimetikon, glycerolmonostearat 40-55, dokosanol, cetylfosfat, xantangummi, metylparahydroxibensoat (E 218), etylparahydroxibensoat (E 214), natriumcitrat, natriumhydroxid, renat vatten.
Förvaras vid högst 25°C.