Varje ml innehåller:

Aktiv substans: Dexametason (som natriumfosfat) 2 mg

Hjälpämnen: Bensylalkohol 15,6 mg, natriumklorid, natriumcitrat, natriumhydroxid (för pH-justering), citronsyra (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor

pH 7,0–7,8

Farmakodynamiska egenskaper

Dexametason är en fluormetylsubstituerad kortikosteroid med antiinflammatoriska, antiallergiska och immunosuppressiva egenskaper. Dexametason stimulerar även glukoneogenesen varvid blodsockernivåerna höjs. Dexametasons relativa effekt graderad efter den antiinflammatoriska effekten är cirka 25 gånger högre än den för hydrokortison, medan dess mineralkortikoida verkan är minimal.

Farmakokinetiska egenskaper

Detta läkemedel innehåller natriumfosfatester av dexametason. Efter intramuskulär injektion absorberas den lösliga estern snabbt från injektionsstället och hydrolyseras snabbt till dexametason. Maximal plasmakoncentration av dexametason hos nötkreatur och häst uppnås inom 20 minuter samt inom 10 minuter hos gris och hund. Djurslaget katt är inte undersökt. Halveringstiden efter intravenös- och intramuskulär injektion är likartad, varierande mellan 5–20 timmar för berörda djurslag. Biotillgängligheten efter intramuskulär injektion är närmare 100 %.

Tillstånd där glukokortikoidernas antiinflammatoriska, antiallergiska, immunosuppressiva eller glukoneogenetiska effekter eftersträvas.

Detta läkemedel ger en snabbt insättande effekt med kort varaktighet.

Cushings sjukdom. Använd inte läkemedlet under dräktighetens sista trimester.

Inga.

Dräktighet:

Behandling tidigt i dräktigheten kan orsaka fosterskador och förlångsammad fostertillväxt.

Behandling sent i dräktigheten kan leda till prematur förlossning eller kastning.

Behandling av dräktiga djur bör undvikas och endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Svin, hund och katt:

¹ Dexametason kan därigenom förstärka effekten av en viss typ av hjärtläkemedel (hjärtglykosider).

² Ökad glukoneogenes, försämrad diabetes mellitus och latent diabetes mellitus som blir manifest. 

Nötkreatur:

¹ Dexametason kan därigenom förstärka effekten av en viss typ av hjärtläkemedel (hjärtglykosider).

² Ökad glukoneogenes, försämrad diabetes mellitus och latent diabetes mellitus som blir manifest. 

Häst:

¹ Dexametason kan därigenom förstärka effekten av en viss typ av hjärtläkemedel (hjärtglykosider).

² Ökad glukoneogenes, försämrad diabetes mellitus och latent diabetes mellitus som blir manifest. 

Frånsett substitutionsterapi innebär kortikosteroidbehandling alltid en överdosering jämfört med det fysiologiska tillståndet. Biverkningar beror inte endast på dosens storlek och behandlingens längd, utan även på djurets känslighet.

Den egna hormonutsöndringen (ACTH och kortisol) hämmas och Cushing-liknande tecken kan uppstå. Gastrointestinal ulceration har rapporterats hos djur som behandlats med kortikosteroider och magsår kan förvärras av steroider hos djur som får icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

De immunosuppressiva effekterna kan försvaga motståndskraften mot eller förvärra befintliga infektioner.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.

Dos och administreringssätt

Intramuskulär användning eller långsam intravenös infusion.

Blandbarhet

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Ej relevant.

Nötkreatur:          

Kött och slaktbiprodukter:  8 dygn. Mjölk: 72 timmar.

Svin: Kött och slaktbiprodukter: 2 dygn.

Häst: Kött och slaktbiprodukter: 8 dygn.

Ej godkänt för användning till lakterande hästar som producerar mjölk för humankonsumtion.

Dexametason ska inte ges tillsammans med andra antiinflammatoriska läkemedel. Användning av dexametason kan i sällsynta fall leda till hypokalemi och därigenom förstärka hjärtglykosiders effekt. Eftersom kortikosteroider kan hämma immunsvaret bör läkemedlet inte användas tillsammans med vacciner.

Höga doser kan orsaka dåsighet och letargi hos häst. Vid behandling med hög dos kan tromboskomplikationer ses på grund av ökad koagulationsbenägenhet. Se även avsnitt Biverkningar.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vid misstanke om ulcus ventriculi, diabetes mellitus, ulcus på cornea, svamp- och virusinfektioner samt njur- eller hjärtinsufficiens ska läkemedlet användas med försiktighet. Vid användning i samband med bakteriella infektioner ska antibiotikabehandling ges samtidigt. På grund av dexametasonets immunosuppressiva effekter bör samtidig vaccinering undvikas.

Användning till unga eller äldre djur kan medföra ökad biverkningsrisk. Eventuell behandling ska därför ske med reducerad dos och under klinisk övervakning.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Ej relevant.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 veckor.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 ºC. Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.

Receptbelagt läkemedel.

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).