Innehåll
1 dos (2 ml) innehåller:
Inaktiverat PPV-stam 014:
≥ 552 EU bestämt i slutprodukt som massenheter av antigen (ELISA)
Inaktiverat Erysipelothrix rhusiopathiae stam M2 (serotyp 2): ≥ 1 ppd (pig protective dose) beräknat enligt Ph.Eur styrketest
Adjuvans:
dl-α-tokoferolacetat 150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Innehåll.
dl-α-tokoferolacetat |
150 mg |
Polysorbat 80 |
60 mg |
Tris (hydroximetyl) aminometan |
1,2 mg |
Natriumklorid |
12 mg |
Formalin |
2,7 mg |
Simetikon |
0,1 mg |
Vatten för injektionsvätskor |
till 2 ml |
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Porcilis Ery-Parvo vet. inducerar aktiv immunitet mot Erysipelothrix rhusiopathiae, och mot parvovirus (PPV) hos svin.
De inaktiverade antigenerna har blandats i en adjuvans baserad på tokoferolacetat, som ger färre injektionsskador än mera konventionella adjuvans.
Erysipelothrix rhusiopathiae är en allmänt förekommande, grampositiv stavbakterie med svin som huvudvärd. Infektion med Erysipelothrix rhusiopathiae (rödsjuka) kan ge akut eller subakut sepsis, hudlesioner och ledinflammation de första månaderna.
En skyddande mängd antikroppar mot rödsjuka erhålls 1-2 veckor efter grundvaccination och effekten varar i minst 6 månader. Passivt överförd immunitet ger skydd hos spädgrisar. Serotyp 1 och 2 av Erysipelothrix rhusiopathiae ger upphov till komplett korsimmunitet.
Vid infektion med PPV visar dräktiga gyltor och suggor inga eller svaga kliniska symptom, men virus kan passera placenta och infektera fostren, som, beroende på tidpunkten för infektionen antingen resorberas eller mumifieras.
Vaccination med inaktiverat PPV före brunst/AI ger immunitet, som förhindrar transplacental infektion, och därmed tidig fosterdöd.
Indikationer
Aktiv immunisering av gyltor, suggor, och galtar mot sjukdom orsakad av infektion med Erysipelothrix rhusiopathiae (rödsjuka) och mot tidig fosterdöd orsakad av parvovirusinfektion.
Immunitetens insättande: 3 veckor
Immunitetens varaktighet: 6 månader
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Endast friska djur ska vaccineras.
Dräktighet och laktation
Använd inte till dräktiga djur. Kan användas under laktationsperioden.
Biverkningar
Övergående svullnad på injektionsstället och feber kan förekomma. Ovillighet att röra sig har noterats hos vissa djur. I mycket sällsynta fall kan en överkänslighetsreaktion uppstå.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av behandlade 1 000 djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dosering
2 ml injiceras djupt intramuskulärt bakom örat.
Vaccinet bör tillåtas anta rumstemperatur (15 oC -25 oC) före användning.
Vaccinet ska omskakas före användning.
I frånvaro av maternala antikroppar mot svinparvovirus (från ca 6 månader) ges 2 vaccinationer med 4 veckors mellanrum. Den andra vaccinationen ges senast 2 veckor före betäckning/AI. Vaccination mot svinparvovirus har vanligen ingen effekt före 6 månaders ålder, varför enkelvacciner mot rödsjuka bör användas i dessa fall.
Revaccination bör ske under digivningen, senast 2 veckor före betäckning/AI, eller var sjätte månad.
Galtar: Grundimmunisering 2 gånger med 4 veckors mellanrum, därefter revaccination var 6:e månad.
Vaccinet bör tillåtas anta rumstemperatur (15°C-25 °C) före användning.
Vaccinet ska omskakas före användning.
Karenstider
Kött och slaktbiprodukter: Noll dygn.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering
Inga speciella symptom har noterats vid dubbel dos.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Vaccinera endast friska djur.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Förvaring
Förvaras i kylskåp (2°C - 8 °C).
Får ej frysas.
Ljuskänsligt.
Förpackningsinformation
Injektionsvätska, suspension
Vattenliknande vit eller nästan vit vätska.
10 x 25 dos(er) injektionsflaska, receptbelagd
10 dos(er) injektionsflaska, receptbelagd, tillhandahålls ej
10 x 10 dos(er) injektionsflaska, receptbelagd, tillhandahålls ej
25 dos(er) injektionsflaska, receptbelagd, tillhandahålls ej