Innehåll
Aktivt substans:
1 g innehåller: tylosinfosfat motsvarande 0,1 g tylosin.
Hjälpämnen:
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
|
Isoparaffin |
|
Sojakli |
Ljusbrunt, lättrinnande småkornigt mjöl.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Den aktiva substansen är tylosinfosfat blandat med sojakli. Tylosin utövar en bakteriostatisk effekt genom att hämma bakteriernas proteinsyntes. Tylosin är verksamt mot grampositiva och gramnegativa kocker, grampositiva stavar och Mycoplasma. Tylosin är verksamt mot stafylokocker oberoende av penicillinasproduktion. Gramnegativa tarmbakterier är resistenta. Tendens till snabb resistensutveckling föreligger.
Farmakokinetiska egenskaper
Absorption:
Absorption sker snabbt från mag-tarmkanalen och maximal serumkoncentration uppnås efter 2-4 timmar. Absorptionen påverkas ej av föda. Halveringstiden är omkring 2 timmar.
Distribution:
Omkring 40% är svagt proteinbundet. Eftersom tylosin har hög fettlöslighet och låg joniseringsgrad överstiger vävnadskoncentrationerna ofta serumkoncentrationen.
Indikationer
Behandling och uppföljande behandling av enteriter orsakade av tylosinkänsliga mikroorganismer.
För information om svindysenteri, se avsnitt Försiktighet.
Kontraindikationer
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Identifiering och känslighetstest av bakterier som isolerats från djuret, ska ligga till grund för behandlingen med detta läkemedel. Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsvis) epidemiologisk information och kunskap om målbakteriens känslighet. Användning av tylosin, som avviker från instruktionerna i produktresumén, kan öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot tylosin och kan minska effektiviteten av behandling med andra makrolidantibiotika pga potentiell korsresistens.
Svindysenteri
I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro-resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri.
Dräktighet och laktation
Inga negativa effekter har observerats.
Biverkningar
Svin:
|
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
Diarré |
|
Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) |
Rektal prolaps Rektalt ödem Erytem, pruritus |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Veterinärer uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Dosering
Dos och administreringssätt
Oral användning.
100 gram tylosin (1 kg TYLAN vet. 10% premix till medicinfoder) per 1000 kg foder i högst 3 veckor.
För att vara säker på att produkten blir väl blandat i fodret skall pulvret blandas i en liten mängd foder och därefter tillsättas hela fodermängden.
Blandbarhet
Ej relevant.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Detta läkemedel är avsett att användas för framställning av foder som innehåller läkemedel.
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Inga kända.
Överdosering
Giva av tylosin på 600 ppm (600 g per 1000 kg) i foder till svin i 28 dagar har inte gett tecken på toxicitet.
Observera
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag:
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Tylosin kan orsaka irritation. Makrolider, såsom tylosin, kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalation, förtäring eller efter kontakt med hud eller ögon. Överkänslighet mot tylosin kan leda till korsreaktioner med andra makrolider och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga och därför ska direktkontakt undvikas.
Personer med känd överkänslighet mot produktens innehåll bör undvika kontakt med läkemedlet.
Skyddsutrustning i form av overall, skyddsglasögon, ogenomträngliga handskar och halvmask för engångsbruk ska användas vid hantering av läkemedlet för att undvika exponering. Vid oavsiktlig hudkontakt, skölj noggrant med tvål och vatten. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj ögonen med rikliga mängder rent, rinnande vatten.
Om du utvecklar symtom efter exponering, som t ex hudutslag, ska du söka sjukvård och visa läkaren denna varning. Svullnad av ansikte, läppar och ögon, eller andningssvårigheter är mer allvarliga symtom och kräver brådskande sjukvård.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
2 år.
Hållbarhet efter inblandning i foder: ca 6 mån.
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30oC.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).