• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra.

• Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Denna bipacksedel har skrivit under antagandet att den person som får vaccinet läser bipacksedeln, men det kan ges till barn och ungdomar så du kan behöva läsa den för ditt barn.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Havrix 720 är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får Havrix 720
3. Hur du får Havrix 720
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Havrix 720 ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad Havrix 720 används för

Havrix 720 är ett vaccin som används för att skydda barn och ungdomar i åldern 1 till och med 15 år mot infektioner orsakade av hepatit A-virus.

Havrix 720 kan även ges till ungdomar i åldern 16 till och med 18 år, vid behov.

Vad hepatit A är

• Hepatit A är en leversjukdom som orsakas av hepatit A-virus.

• Hepatit A-virus kan överföras från person till person, eller via förorenade livsmedel t.ex. vatten, mat och dryck.

• Symtom på hepatit A varierar från lindriga till svåra och kan vara feber, sjukdomskänsla, aptitlöshet, diarré, illamående, magbesvär, mörkfärgad urin och gulsot (gulfärgning av ögon och hud). De flesta blir helt återställda men sjukdomen kan ibland vara så allvarlig att man behöver läggas in på sjukhus och den kan i sällsynta fall leda till akut leversvikt.

Vad Havrix 720 används för

• Havrix 720 hjälper kroppen att tillverka sitt eget skydd (antikroppar) mot viruset. Antikropparna bidrar till att skydda dig mot sjukdomen.

• Som med alla vacciner kan det hända att Havrix 720 inte ger fullständigt skydd till alla personer som vaccineras.

Du ska inte få Havrix 720 om:

• du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6) eller mot neomycin eller formaldehyd

• du tidigare har fått en allergisk reaktion mot hepatit A-vaccin.

Tecken på en allergisk reaktion kan vara kliande hudutslag, andnöd och svullnad av ansikte eller tunga.

Havrix 720 ska inte ges om något av det ovanstående gäller. Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Havrix 720.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Havrix 720 om:

• du har en allvarlig infektion med hög feber. Du kan vaccineras senare när du är frisk igen. En lättare infektion, t.ex. förkylning, bör inte vara något problem men tala först med läkaren.

• du har dåligt immunförsvar på grund av sjukdom och/eller läkemedelsbehandling. Läkaren avgör om du måste få fler injektioner

• du har en blödningssjukdom eller får lätt blåmärken.

Svimning kan förekomma före eller efter en injektion med nålstick. Tala därför om för läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan om du har svimmat när du fått en injektion tidigare.

Andra läkemedel och Havrix 720

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra vacciner eller läkemedel.

Havrix 720 kan ges samtidigt med andra vaccin och immunglobuliner. Olika injektionsställen ska användas för varje injektion.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Havrix 720.

Körförmåga och användning av maskiner

Havrix 720 har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner.

Havrix 720 innehåller fenylalanin, polysorbat 20, natrium och kalium

Detta vaccin innehåller 0,083 mg fenylalanin per dos.

Fenylalanin kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt ärftlig sjukdom som gör att fenylalanin ansamlas i höga halter eftersom kroppen inte kan bryta ner det ordentligt.

Detta vaccin innehåller 0,025 mg polysorbat 20 per dos. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för din läkare om du har några kända allergier.

Detta vaccin innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”

Detta vaccin innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per dos, d.v.s. är näst intill ”kaliumfritt”.

Om du får för stor mängd av Havrix 720

Det är mycket osannolikt att vaccinet överdoseras eftersom det levereras i en engångsflaska eller engångsspruta och ges av läkare eller sjuksköterska. Ett fåtal fall av oavsiktlig administrering har rapporterats och de rapporterade biverkningarna var samma som de som rapporterats vid normal administrering av vaccinet (anges i avsnitt 4).

Om du tror att du har missat en dos av Havrix 720

Kontakta läkaren, som avgör om du behöver få en dos och när du ska få den.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).

Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är hepatit A-virus (inaktiverarat) adsorberat på aluminiumhydroxid. Varje dos på 0,5 ml innehåller 720 ELISA-enheter av hepatit A-virus.

Övriga innehållsämnen är: aminosyror för injektion (innehåller fenylalanin), dinatriumfosfat, kaliumdivätefosfat, polysorbat 20 (E432), kaliumklorid, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.

Havrix 720 är en grumlig injicerbar vätska.

Havrix 720 är kommer i en förfylld spruta med en dos med eller utan nålar, i förpackningsstorlekarna 1, 5, 10 eller 25.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna

Tel: 08-638 93 00

E-post: info.produkt@gsk.com

Tillverkare:

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l´Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Denna bipacksedel ändrades senast 2025-10-02

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Följande information är till den som administrerar vaccinet:

Havrix 720 är en grumlig vätska, suspension. Under förvaring kan innehållet uppvisa en tunn vit bottensats med klar, färglös supernatant.

Vaccinet ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar före administrering.

Före användning av Havrix 720, ska sprutan omskakas väl, så att en nästan ogenomskinlig vit suspension erhålls.

Använd inte vaccinet om det ser ut på annat vis.

Instruktioner för den förfyllda sprutan

	Håll alltid i sprutcylindern, inte i kolvstången. Skruva av locket på sprutan genom att vrida det motsols.
	Fäst nålen på sprutan genom att ansluta den till Luer Lock-kopplingen och vrid den ett kvarts varv medsols tills du känner att den låser sig. Dra inte ut kolvstången ur sprutcylindern, om detta sker ska vaccinet inte administreras.

Destruktion

Ej använt vaccin och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.