- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.

- <Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.>

- Om du får biverkningar, tala med <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
3. Hur du använder Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Iopidine innehåller den aktiva substansen apraklonidin och används för att förhindra ökat tryck i ögonen på patienter som behandlas med laserkirurgi.

Använd inte Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

• om du är allergisk mot apraklonidin, klonidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar läkemedel mot depression som innehåller monoaminoxidashämmare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Iopidine.

Tala om för din läkare om du har eller har haft något av följande:

• Hjärtsjukdom (även hjärtattack eller hjärtsvikt)

• Högt blodtryck

• Rubbningar i blodcirkulationen (även stroke)

• Raynauds sjukdom (försämrat blodflöde till händer och fötter)

Eftersom Iopidine minskar trycket i ögat/ögonen bör du få ditt ögontryck kontrollerat regelbundet för att se till att ögontrycket fortfarande är under kontroll.

Barn

Iopidine rekommenderas inte för användning på barn; i synnerhet inte till spädbarn under 6 månaders ålder, på grund av risken för allvarliga biverkningar som kan uppkomma även med en engångsdos (se avsnittet Eventuella biverkningar).

Andra läkemedel och Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Iopidine ska inte användas om du använder läkemedel mot depression som innehåller monoaminoxidashämmare.

Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare med mat, dryck och alkohol

Iopidine ska användas med försiktighet om du regelbundet dricker alkohol eller nyligen har druckit alkohol eftersom det kan öka dess effekter.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Använd inte Iopidone utan din läkares samtycke om du är gravid.

Använd inte Iopidine om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Den här sortens medicin kan göra dig sömnig och yr. Om du får något av detta bör du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning för barn

Detta läkemedel rekommenderas inte för barn.

Om du använt för stor mängd av Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Vid överdos ska allt läkemedel sköljas bort med varmt vatten.

Vid oavsiktligt intag kan symtom på överdos vara: sänkt blodtryck, allmän svaghet, dåsighet, långsammare hjärtslag och onormal andning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”EXP.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Kassera endosbehållaren omedelbart efter användning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är apraklonidinhydroklorid. En ml lösning innehåller apraklonidinhydroklorid motsvarande 10 mg apraklonidin.

• Övriga innehållsämnen är natriumacetat, natriumklorid, saltsyra och/eller natriumhydroxid (för att justera pH) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Iopidine är en blekt gul lösning som tillhandahålls i en endosbehållare om 0,25 ml.

Två endosbehållare tillhandahålls i en foliepåse.

Förpackningsstorlek: 12 x 2 x 0,25 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Malta

Tillverkare

Kaysersberg Pharmaceuticals S.A.S

23 Avenue Georges Ferrenbach

68240 Kaysersberg

Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-06-20