Lidokain-Fluorescein Bausch & Lomb, Ögondroppar, lösning i endosbehållare 4 % + 0,25 %

Indikationer

Applanationstonometri. Diagnostisk infärgning med en samtidig tillförsel av ett kortverkande anestetikum.

Kontraindikationer

Överkänslighet för lidokain och andra lokalanestetika.

Dosering

1-2 droppar

Varningar och försiktighet

Det bedövade ögat skall skyddas från kontakt med främmande partiklar, speciellt hos äldre patienter, där bedövningstiden kan överskrida 30 minuter.

Interaktioner

Inga kända

Graviditet

Lidokain-Fluorescein kan användas under graviditet.

Amning

Lidokain-Fluorescein kan användas under amning.

Trafik

Preparatet kan förorsaka övergående dimsyn. Patienten bör inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen har normaliserats.

Biverkningar

För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvens. Lokal irritation med sveda och tårflöde är mycket vanligt förekommande.

Mycket sällsynt (<1/10 000), inklusive enskilda rapporter.

Symtom på allergiska reaktioner och anafylaxi har rapporterats efter lokal okulär administrering av fluoresceinnatrium och kan visa sig som:

Ögon: allergisk konjunktivit, peri-orbitalt ödem

Immunsystemet: anafylaktisk reaktion.

Hud och subkutan vävnad: urtikaria, hudutslag

På grund av mycket låg systemabsorption av lidokain är systemiska biverkningar extremt sällsynta.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Överdosering

Överdosering med lokalanestetikum kan skada hornhinnan.

Farmakodynamik

Preparatet är en kombination av ett kortverkande lokalanestetikum, lidokain och färgämnet fluorescein. Anestesi uppnås inom cirka 60 sekunder och kvarstår under cirka 30 minuter.

Beroende på patientens ålder är känsligheten i hornhinnan normal efter ungefär 1 timme.

Farmakokinetik

-

Prekliniska uppgifter

Det finns ingen preklinisk information som bedöms vara av betydelse för den kliniska säkerheten utöver den information som ges i andra delar av produktresumén.

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

En ml lösning innehåller lidokainhydroklorid 40 mg och fluoresceinnatrium 2,5 mg.

Förteckning över hjälpämnen

Polyvidon, saltsyra och renat vatten.

Blandbarhet

Ej relevant

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

15 månader

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25ºC. Får ej frysas. Ljuskänsligt; förvaras i originalförpackningen.

Särskilda anvisningar för destruktion

Endosbehållaren tas ur sitt ytterhölje och förslutningen avlägsnas sedan med en vridrörelse. Indroppningen i ögonspringan skall ske omedelbart.

Egenskaper hos läkemedelsformen

Ögondroppar, lösning, endosbehållare