Acidos. För alkalisering av urin.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Individuell dosering. Acidos: Vanlig dosering är 1-6 g per dygn. Vid renal tubulär acidos kan upp till flera 10-tal g per dygn behövas.

Alkalisering av urin: 1-2 tabletter 3 gånger dagligen (t ex vid giktbehandling med probenecid).

Försiktighet iakttas vid hjärtinsufficiens och njurinsufficiens.

Natriumbikarbonat Viatris innehåller 273,8 mg natrium per tablett, motsvarande ca 14 % av WHOs högsta rekommenderade dagliga intag (2 gram natrium för vuxna). Maximal dos av Natriumbikarbonat Viatris motsvarar ca 84 % av WHOs högsta rekommenderade dagliga intag.

Natriumbikarbonat Viatris anses ha ett högt natriuminnehåll och detta ska tas i beaktande hos de patienter som ordinerats en saltfattig kost.

Natriumvätekarbonat har rapporterats hämma absorptionen av tetracykliner till följd av pH-förändringen.

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Uppgift saknas om natriumvätekarbonat passerar över i modersmjölk.

Inga effekter har observerats.

Vid hjärt- och njurinsufficiens bör beaktas innehållet av natriumjoner, som kan ge vätskeretention. Kontinuerligt bruk av stora doser kan ge alkalos.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Toxicitet

Relativt låg akut toxicitet. Små barn och personer med nedsatt njurfunktion känsliga. 3,5 g till 4 månaders barn gav allvarlig alkalos.

Symtom

Kraftig gasbildning. Eventuell hypernatremi och alkalos.

Behandling

Om befogat, ventrikeltömning. Korrektion av eventuella rubbningar i syrabas- och elektrolytbalans, symtomatisk terapi i övrigt.

Antacida med natriumvätekarbonat.

Natriumvätekarbonat har hög absorptionsgrad.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

Varje tablett innehåller natriumvätekarbonat 1 g

Förteckning över hjälpämnen

Mikrokristallin cellulosa, gelatin, talk.

Ej relevant.

Miljöinformationen för natriumvätekarbonat är framtagen av företaget Meda för Colisoft, Softicol

Miljörisk: Användning av elektrolyter bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Hållbarhet

5 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Tablett

Vit tablett, plan, med skåra, diameter 13,5 mm.