- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal .

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal . Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Vibranord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Vibranord
3. Hur du tar Vibranord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Vibranord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vibranord är ett antibiotikum som förhindrar bakteriernas tillväxt.

Vibranord används för att behandla lunginflammation, akut försämring av kronisk luftrörskatarr (bronkit), klamydiainfektioner i urin- och könsorganen och borreliainfektioner efter fästingbett. Vibranord används också vid akut bihåleinflammation till patienter som är överkänsliga mot penicilliner eller då behandling med penicilliner ej gett önskad effekt.

Doxycyklin som finns i Vibranord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Vibranord

om du är allergisk mot doxycyklin, andra tetracykliner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Vibranord

• om du har myastenia gravis (en sjukdom som försvagar musklerna)

Undvik solning (även i solarier) under behandlingstiden samt minst 5 dygn efter avslutad behandling på grund av risken för allergiska hudreaktioner.

Kontakta läkare om du får långvarig och/eller besvärande diarré.

Barn

Barn under 8 år bör endast behandlas med Vibranord på särskild ordination av läkare därför att denna typ av läkemedel (tetracykliner) kan påverka tandemaljen så att den missfärgas eller utvecklas ofullständigt och på grund av inlagring i det växande skelettet.

Andra läkemedel och Vibranord

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Behandlingseffekten kan påverkas om Vibranord tas samtidigt med andra läkemedel.

Följande läkemedel bör undvikas vid behandling med Vibranord:

• antacida (för behandling av sura uppstötningar (halsbränna))

• järnmedicin

• kinapril (mot högt blodtryck)

• didanosin (mot virusinfektioner).

Samtidig behandling med följande läkemedel kan minska effekten av Vibranord:

• kalcium (dessa läkemedel bör därför tas med minst 3 timmars mellanrum)

• rifampicin (mot tuberkulos)

• fenobarbital, fenytoin eller karbamazepin (mot epilepsi).

Om du samtidigt använder antikoagulantia (läkemedel som minskar blodets förmåga att levra sig) ska du tala med din läkare innan du använder Vibranord, eftersom dosen för antikoagulantia kan behöva minskas.

Effekten av p-piller kan minska av behandling med Vibranord.

Vibranord med mat, dryck och alkohol

Effekten av Vibranord kan påverkas vid samtidigt intag av alkohol.

Graviditet och amning

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns risk för fosterskadande effekter. Använd därför inte Vibranord under graviditet annat än på särskild ordination från läkare.

Vibranord går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Vibranord under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Det finns inget som tyder på att körförmåga eller användning av maskiner påverkas av Vibranord.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vibranord innehåller sorbitol och natriummetabisulfit

Vibranord oral suspension innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Vibranord oral suspension innehåller natriummetabisulfit som i sällsynta fall kan ge upphov till allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta läkemedlet tillsammans med mat för att förhindra obehagskänsla i magen. Flaskan ska omskakas väl!

Dosering

Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt för dig.

Vuxna och barn över 12 år: Första dagen 20 ml oral suspension, därefter 10 ml oral suspension dagligen. Vid behov kan 20 ml oral suspension ges dagligen under hela behandlingstiden.

Användning för barn från 8 år upp till 12 år: Dosen är anpassad efter ditt barns kroppsvikt (se även ”Varningar och försiktighet”).

Redan efter ett par dagars behandling med Vibranord kan du märka förbättring, men det är mycket viktigt att du fortsätter behandlingen enligt läkarens anvisningar. Det finns annars risk för att infektionen återkommer.

Om du har tagit för stor mängd av Vibranord

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Vibranord

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta Vibranord och kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever följande symtom:

• hastigt uppkomna hudutslag, feber, andningssvårigheter och/eller ansiktssvullnad (anafylaktisk chock, anafylaktisk reaktion). Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

Kontakta din läkare snarast möjligt om något av följande symtom uppstår:

• Jarisch–Herxheimer-reaktion som ger feber, frossa, huvudvärk, muskelsmärta och hudutslag. Dessa symtom är oftast självbegränsande. Detta inträffar kort tid efter påbörjad doxycyklinbehandling av infektioner orsakade av spiroketer såsom borreliainfektion. Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• mörkare urin eller ljusare avföring, eller gulfärgning av huden eller ögonvitorna som kan vara tecken på leverpåverkan eller leverskada. Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

Andra biverkningar som kan förekomma

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• illamående

• kräkningar

• diarré.

För att minska dessa biverkningar kan du ta Vibranord tillsammans med mat.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• hud- och nässelutslag

• överkänslighet mot solljus (se även avsnittet ”Varningar och försiktighet”).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• hudrodnad

• slemhinne- och hudinflammationer av olika svårighetsgrad

• minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

• inflammation i tjocktarmen

• förhöjt tryck i huvudet (som kan ge symtom i form av huvudvärk eller nedsatt synskärpa)

• nagelavlossning.

Svampöverväxt i munnens eller slidans slemhinnor kan ibland uppstå beroende på att den normala bakteriefloran påverkats, och kan orsaka inflammation. Om besvär uppträder och kvarstår under flera dagar eller upplevs som svåra, kontakta läkare.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är doxycyklinhyklat. En ml oral suspension innehåller doxycyklinhyklat motsvarande 10 mg vattenfritt doxycyklin.

• Övriga innehållsämnen är sorbitol, flytande (kristalliserande), glycerol, magnesiumaluminiumsilikat, kalciumkloridhexahydrat, natriumhydroxid, natriummetabisulfit, sackarinnatrium, povidon, simetikonemulsion, konserveringsmedel propylparahydroxibensoat (E216), butylparahydroxibensoat, smakämnen (hallon, appeline)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Suspensionen är svagt gul med hallonsmak. Glasflaska 60 ml

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Pharmanovia A/S

Ørestads Boulevard 108, 5

DK-2300 Köpenhamn S

Danmark

Tillverkare

Beltapharm, Via Stelvio 66

20095 Cusano Mil.

Italien

COPHARMA

Kanalholmen 14-18

DK-2650 Hvidovre

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-03-29

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se