1 ml injektionsvätska innehåller:

Aktiv substans:

Bensylpenicillinprokain 300 mg.

Hjälpämnen:

Dinatriumfosfatdihydrat

Povidon

Lecitin

Karmellosnatrium

Polysorbat 80

Metylparahydroxibensoat (E 218)

Propylparahydroxibensoat

Vatten för injektionsvätskor

Farmakodynamiska egenskaper

Bensylpenicillin utövar en baktericid effekt genom hämning av bakteriernas cellväggssyntes.

Bensylpenicillin är aktivt mot grampositiva aeroba och anaeroba bakterier och som regel mot vissa gramnegativa bakterier inom genus Pasteurella, Fusobacterium och Haemophilus.

Betahemolyserande streptokocker och Streptococcus agalactie, dysgalactie och uberis, alla tre mastitagens, är generellt känsliga.

Enterobacterales, Bacteroides fragilis, de flesta Campylobacter spp, Nocardia spp. och Pseudomonas spp. samt betalaktamasproducerande Staphylococcus spp. är resistenta.

Penicillinasproducerande stafylokocker är resistenta.

Farmakokinetiska egenskaper

Prokaintillsatsen ger en förlångsammad absorption från injektionsstället.

Efter en dos på 20 mg/kg till ko, erhålls en maximal serumkoncentration på 1,62 μg/ml, efter 2 timmar och därefter upprätthålls koncentrationen på minst 0,2 μg/ml under 24 timmar.

Cirka 0,2 μg/ml är den koncentration man får i mjölk från friska juverdelar vid doseringen 20 mg/kg. Koncentrationen i mjölk från infekterade juverdelar är betydligt högre.

Bensylpenicillinprokains bindning till serumproteiner är 45 %.

Passagen till CNS ökar också vid meningitis.

Bensylpenicillin utsöndras via njurarna i oförändrad form.

Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för bensylpenicillin hos häst, nöt, svin, får, get, hund och katt.

Exempelvis mastit, pneumoni, rödsjuka, metrit och nefrit.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Ska ej användas intravenöst.

Officiella och lokala riktlinjer rörande användning av antibiotika ska beaktas vid bruk av produkten.

Kan användas under dräktighet och laktation.

Gastrointestinala störningar kan förekomma.

Allergiska överkänslighetsreaktioner kan förekomma i mycket sällsynta fall.

Hos häst kan i sällsynta fall en anafylaktisk reaktion ses efter intramuskulär behandling. Dessa kan i mycket sällsynta fall vara livshotande.

Systemiska toxiska effekter har observerats hos unga smågrisar, vilka är övergående men kan potentiellt vara dödliga, särskilt vid högre doser.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).

Dos och administreringssätt

Behandlingstiden är 3 till 7 dagar.

Lämplig behandlingstid ska väljas med hänsyn till de kliniska behoven och det behandlade djurets individuella återhämtning. Hänsyn bör tas till målvävnadens tillgänglighet och målpatogenens egenskaper.

Normaldosering är 20 mg/kg kroppsvikt, 7 ml/ 100 kg.

Penovet vet. skall injiceras djupt intramuskulärt en gång dagligen. Omskakas före administrering.

Blandbarhet

Dinatriumfosfatdihydrat

Nöt, svin, får, häst och get:

Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn

Mjölk:         6 dygn

Den baktericida effekten hos penicillin motverkas av bakteriostatiskt verkande farmaka som erytromycin och tetracykliner.

Ingen känd risk.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Ska ej ges till gnagare och kaniner.

Efter absorption har bensylpenicillin låg förmåga att passera biologiska membran (t.ex. blod-hjärnbarriären) eftersom det är joniserat och har låg lipidlöslighet. Effekten kan utebli vid användning av produkten för behandling av meningit (hjärnhinneinflammation) eller CNS-infektioner till följd av t.ex. Streptococcus suis eller Listeria monocytogenes. Vidare har bensylpenicillin låg förmåga att penetrera däggdjursceller, varför denna produkt kan ha låg effekt vid behandling av intracellulära patogener, t.ex. Listeria monocytogenes.

Förhöjda MIC-värden eller bimodala distributionsprofiler som tyder på förvärvad resistens har rapporterats för följande bakterier:

• Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. som orsakar MMA/PPDS, Streptococcus spp. och S. suis hos svin.

• Fusobacterium necrophorum som orsakar metrit och Mannheimia haemolytica (endast i vissa medlemsstater) samt Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii och Trueperella pyogenes hos nötkreatur.

• S. aureus, koagulasnegativa Staphylococci och Enterococcus spp. hos hundar.

• Staphylococcus aureus och Staphylococcus felis hos katter.

Användning av detta läkemedel vid behandling av infektioner orsakade av dessa bakterier kan medföra bristande klinisk effekt.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergi) vid injektion, inhalation, inmundigande eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan vara allvarliga.

• Hantera inte denna produkt om du vet att du är överkänslig, eller om du har blivit avrådd från att arbeta med sådana produkter.

• Hantera denna produkt med försiktighet och vidta alla rekommenderade försiktighetsåtgärder för att undvika kontakt med läkemedlet.

• Om du utvecklar symptom, såsom hudirritation, efter kontakt med produkten, kontakta läkare och visa denna varningstext. Svullnad i ansikte, läppar eller ögon är mer allvarliga symptom som kräver omedelbar vård.

• I händelse av oavsiktlig kontakt med ögonen skölj omedelbart med vatten. Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta området omedelbart med tvål och vatten. I händelse av oavsiktlig självinjektion sök läkarvård omedelbart och visa bipacksedel eller märkning för läkaren.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.