Miljöpåverkan
Doxylamin
Miljörisk:
Risk för miljöpåverkan av doxylamin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning:
Det kan inte uteslutas att doxylamin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering:
Doxylamin har låg potential att bioackumuleras.
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
Environmental Risk Classification
Predicted Environmental Concentration (PEC)
PEC is calculated according to the following formula based on forecasted sales data.
PEC (μg/L) = (A*109*(100-R))/(365*P*V*D*100) = 1.37*10-6*A(100-R)
PEC = < 0,0014 μg/L
Where:
A = < 10 kg. (The forecast sales of doxylamine succinate are below 10 kg).
R = 0 % removal rate.
P = number of inhabitants in Sweden = 10 *106
V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref. I)
D = factor for dilution of wastewater by surface water flow = 10 (ECHA default) (Ref. I)
According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessment of medicinal products (EMA/CHMP/SWP/4447/00), use of doxylamine is unlikely to represent a risk for the environment, because the predicted environmental concentration (PEC) at the time of registration was below the action limit 0.01 µg/L.
Predicted No Effect Concentration (PNEC)
Ecotoxicological studies
No ecotoxicological data are available.
Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio)
As no ecotoxicological data are available, the PEC/PNEC ratio cannot be calculated. This justifies the phrase "Risk of environmental impact of doxylamin cannot be excluded, since no ecotoxicity data are available".
Degradation
No degradation data are available.
Bioaccumulation
Partitioning coefficient:
Log Dow = 0.235 at pH 7, 22 ±1oC (Method A8 Partition Coefficient of Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 and Method 107 OECD, 27 July). (Ref. II)
Since log Dow < 4 at pH 7, doxylamine has low potential for bioaccumulation.
References
-
ECHA, European Chemicals Agency. 2008 Guidance on information requirements and chemical safety assessment. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm
-
Envigo (2015). Doxylamine: Determination of Partition Coefficient (n-Octanol/Water). Envigo Research Limited, UK. Study No 41501905.
Miljöinformationen för pyridoxin är framtagen av företaget Baxter för Cernevit
Miljörisk:
Användning av vitaminer bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Läs mer
Detaljerad miljöinformation
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.